Беклазон эко легкое дыхание и просто беклазон в чем отличие
Исследование эффективности комплексной терапии беклометазоном и флутиказоном бронхиальной астмы в сочетании с аллергическим ринитом
Бронхиальная астма (БА)-наиболее распространенное хроническое заболевание нижних дыхательных путей неинфекционного воспалительного характера. Отсутствие контроля симптомов БА требует от врача увеличения объема существующей терапии и поиска новых терапевти
Бронхиальная астма (БА)-наиболее распространенное хроническое заболевание нижних дыхательных путей неинфекционного воспалительного характера. Отсутствие контроля симптомов БА требует от врача увеличения объема существующей терапии и поиска новых терапевтических подходов [3]. Результаты эпидемиологических исследований, проведенных в США и Западной Европе, показали, что даже в странах с развитой системой здравоохранения уровень контроля над симптомами БА у больных в целом невысок: у 30% опрошенных, по крайней мере, 1 раз в неделю отмечались ночные симптомы БА, 29% больных в течение года пропускали работу/учебу из-за БА, а 46% опрошенных сообщили о том, что заболевание ограничивает их физическую активность [10]. Таким образом, проблема контроля над БА чрезвычайно актуальна во всем мире, несмотря на достижения современной фармакотерапии [4, 8].
Известно, что аллергический ринит (АР) нередко представляет сопряженную с астмой проблему, часто предшествуя БА или развиваясь одновременно с ней у 50–90% пациентов. При этом значимость влияния АР на степень контроля над БА среди других экзогенных и эндогенных факторов в настоящее время до конца не изучена [11].
В некоторых, хотя и не во всех, исследованиях показано, что применение интраназальных глюкокортикостероидов (ГКС), являющихся наиболее доступными в общей врачебной практике препаратами для лечения сопутствующего АР, оказывает небольшое влияние на уменьшение симптомов БА и снижение частоты осложнений [6, 7]. Антилейкотриеновые препараты, аллергенспецифическая иммунотерапия и антитела к IgE хотя и эффективны при обоих заболеваниях (уровень доказательности A), но являются дорогостоящими методами лечения БА в сочетании с АР [5, 9, 12].
Недостаточно изученными остаются как вопросы индивидуализации терапии БА в сочетании с АР с учетом фармакоэкономических аспектов, что особенно актуально для системы первичной медико-санитарной помощи в России, так и оценка влияния различных лекарственных форм традиционно применяемых топических ГКС на контроль над астмой и аллергическим ринитом.
Таким образом, актуальность исследования заключается в необходимости изучения клинической эффективности различных вариантов терапии БА в сочетании с АР у больных в общей врачебной практике.
Цель исследования-изучение клинической эффективности применения беклометазона (Беклазон Эко Легкое Дыхание) и спрея назального дозированного флутиказона (Назарел) по сравнению с беклометазоном в форме дозированного аэрозольного ингалятора (ДАИ) и беклометазоном в виде спрея назального дозированного (Насобек).
Материалы и методы
В сравнительное рандомизированное исследование, которое проводилось в двух параллельно набираемых группах, были включены 42 пациента (9 мужчин и 33 женщины, средний возраст 41,8 ± 0,9 года) с диагнозом: «БА смешанного генеза, средней тяжести, неконтролируемая в сочетании с круглогодичным АР средней тяжести».
Диагностику БА проводили в соответствии с критериями Международного соглашения «Глобальная стратегия лечения и профилактики бронхиальной астмы, пересмотр 2006 года». Оценивали клинические симптомы-число дневных, ночных симптомов астмы, потребность в бронхолитиках короткого действия по данным дневников самоконтроля, уровень контроля БА по данным Asthma Control Test (АСТ). Спирометрию осуществляли с использованием спироанализатора «Диамант».
Диагноз «Аллергический ринит» выставлялся в соответствии с критериями программы ARIA (Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma, 2001). Оценка тяжести основных четырех симптомов АР (ринорея, заложенность носа, чихание и зуд в носу) проводилась по 4 балльной шкале (0-симптом отсутствует, 1-слабые проявления, 2-умеренные проявления, 3-выраженные проявления).
Критериями исключения из исследования были легкое и тяжелое персистирующее течение БА и АР, дыхательная недостаточность II–III ст., сопутствующая хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) II стадии и выше, хронической сердечной недостаточности (ХСН) IIА и выше, наличие обострения БА, требующего госпитализации в стационар, в течение последнего месяца до включения в исследование, наличие тяжелых, неконтролируемых и/или инкурабельных сопутствующих заболеваний и их осложнений, постоянный прием системных ГКС на протяжении последнего месяца, возраст младше 18 лет и старше 60 лет, беременность/лактация, наличие лекарственной и/или алкогольной зависимости, наличие непереносимости любого компонента исследуемых лекарственных препаратов.
На первом визите (М0) пациенты подписывали информированное согласие, врачом проводилось клиническое обследование, оценка симптомов БА и АР, спирометрия с бронхолитической пробой (400 мкг сальбутамола), осуществлялось обучение технике ингаляции. Общая клинико-инструментальная характеристика больных представлена в табл. 1.
На визите М1 (через 4 недели от включения больного в исследование), после оценки симптомов БА и АР, спирометрии с бронхолитической пробой, пациентам, входившим в первую группу, назначали Беклазон Эко Легкое Дыхание (БЭЛД) 250 мкг 4 раза в сутки и флутиказон в виде спрея назального дозированного Назарел (100 мкг 1 раз в сутки в каждый носовой ход), больным второй группы-беклометазон в форме обычного ДАИ (250 мкг 4 раза в сутки) и беклометазон в виде спрея назального дозированного Насобек (200 мкг 2 раза в сутки в каждый носовой ход). Дополнительно при необходимости пациенты обеих групп сравнения могли принимать препараты симптоматической терапии (деконгестанты).
На визите М3 (через 8 недель терапии) оценивалась динамика клинических и инструментальных параметров, нежелательные явления. Общая продолжительность исследования составила 12 недель.
Статистическая обработка данных проводилась с помощью пакета программ Statgraphics 5.1 Plus for Windows.
Результаты и их обсуждение
Через 8 недель терапии полного контроля удалось достичь в первой группе 11 пациентам (50,00%), во второй группе-5 (25,00%), частично контролируемым течение БА стало у 6 (27,27%) больных в первой и у 2 (10,00%) во второй группах, не удалось достичь контроля над заболеванием 5 (22,73%) пациентам, получавшим терапию БЭЛД и Назарелом, и 13 (65,00%) беклометазоном в форме ДАИ и Насобеком (χ 2 = 7,73, р = 0,0210).
В табл. 2 представлена динамика дневных, ночных симптомов и потребности в бронхолитиках короткого действия.
Как видно из табл. 2, через 8 недель терапии в первой и второй группах достоверно снизилась частота дневных и ночных симптомов (p 0,05).
Потребность в бронхолитиках короткого действия уменьшилась в первой группе с 3,81 ± 0,28 до 0,81 ± 0,16 в сутки (p 0,05).
Улучшение состояния отмечалось уже к концу 1-й недели приема Назарела и Насобека, и данная тенденция сохранялась в течение 8 недель наблюдения. Использование и Назарела, и Насобека приводило к нормализации сна, восстановлению дневной активности и трудовой деятельности, что свидетельствовало об улучшении качества жизни пациентов. На фоне терапии и Назарелом, и Насобеком у всех больных первой и второй групп сравнения, до включения в исследование использовавших деконгестанты, удалось сократить потребность в их приеме, вплоть до полной отмены. В отношении зафиксированных нежелательных явлений необходимо отметить их незначительное количество и отсутствие необходимости отменить терапию назальными ГКС в обеих группах.
Таким образом, Насобек и Назарел показали сопоставимую эффективность в отношении влияния на основные назальные симптомы АР средней тяжести и отличную переносимость у больных БА в течение 8 недель терапии.
Беклазон ЭКО Легкое дыхание (Beclazone ECO Easi breathe) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Контакты для обращений:
Лекарственные формы
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Беклазон ЭКО Легкое дыхание
Аэрозоль для ингаляций дозированный, активируемый вдохом, в виде раствора, который при распылении на стекло образует бесцветное пятно.
1 доза | |
беклометазона дипропионат | 50 мкг |
Аэрозоль для ингаляций дозированный, активируемый вдохом, в виде раствора, который при распылении на стекло образует бесцветное пятно.
1 доза | |
беклометазона дипропионат | 100 мкг |
Аэрозоль для ингаляций дозированный, активируемый вдохом, в виде раствора, который при распылении на стекло образует бесцветное пятно.
1 доза | |
беклометазона дипропионат | 250 мкг |
Фармакологическое действие
Увеличивает количество активных β-адренорецепторов, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяет уменьшить частоту их применения. Практически не оказывает резорбтивного действия после ингаляционного введения.
Не купирует бронхоспазм, терапевтический эффект развивается постепенно, обычно через 5-7 дней курсового применения беклометазона дипропионата.
Фармакокинетика
После ингаляции до 56% дозы препарата оседает в нижних отделах дыхательных путей; оставшееся количество оседает во рту, глотке и проглатывается. В легких перед абсорбцией беклометазона дипропионат интенсивно метаболизируется до активного метаболита Б-17-МП. Системная абсорбция Б-17-МП происходит в легких (36% легочной фракции), в ЖКТ (26% от поступившей сюда при проглатывании дозы). Абсолютная биодоступность неизмененного беклометазона дипропионата и Б-17-МП составляет соответственно около 2% и 62% от ингаляционной дозы. Беклометазона дипропионат быстро всасывается, C max достигается через 0.3 ч. Б-17-МП всасывается медленнее, C max достигается через 1 ч. Отмечается приблизительно линейная зависимость между увеличением дозы и системной экспозицией препарата.
Беклометазона дипропионат и Б-17-МП имеют высокий плазменный клиренс (150 л/ч и 120 л/ч соответственно). T 1/2 составляет 0.5 ч и 2.7 ч соответственно.
Показания препарата Беклазон ЭКО Легкое дыхание
Режим дозирования
Беклазон Эко Легкое Дыхание предназначен только для ингаляционного введения.
Беклазон Эко Легкое Дыхание применяется регулярно (даже при отсутствии симптомов заболевания), дозу беклометазона дипропионата подбирают с учетом клинического эффекта в каждом конкретном случае.
При легком течении бронхиальной астмы объем форсированного выдоха (ОФВ 1 ) или пиковая скорость выдоха (ПСВ) составляют более 80% от должных величин с разбросом показателей ПСВ менее 20%.
При среднетяжелом течении ОФВ 1 или ПСВ составляет 60-80% от должных величин, суточный разброс показателей ПСВ 20-30%.
При тяжелом течении ОФВ 1 или ПСВ составляют 60% от должных величин, суточный разброс показателей ПСВ более 30%.
При переходе на высокую дозу ингаляционного беклометазона дипропионата у многих пациентов, получающих системные ГКС, можно уменьшить их дозу или отменить их совсем.
Начальная доза Беклазона Эко Легкое Дыхание определяется степенью тяжести бронхиальной астмы. Суточную дозу делят на несколько приемов.
В зависимости от индивидуального ответа пациента дозу препарата можно увеличивать до появления клинического эффекта или снижать до минимальной эффективной дозы.
Детям в возрасте от 4 до 12 лет доза препарата составляет до 400 мкг/сут в несколько приемов.
Нет необходимости корректировать дозу Беклазона Эко Легкое Дыхание у лиц пожилого возраста, у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.
При случайном пропуске ингаляции следующую дозу необходимо принять в положенное время в соответствии со схемой лечения.
Беклазон Эко Легкое Дыхание с содержанием в 1 дозе 250 мкг беклометазона не предназначен для применения в педиатрии.
Инструкция по использованию ингалятора
Держа ингалятор в вертикальном положении, открыть крышку. Сделать глубокий выдох. Плотно обхватить мундштук губами. Убедиться, что рука не загораживает вентиляционные отверстия на верхней части ингалятора, и ингалятор находится в вертикальном положении. Сделать медленный максимальный вдох через мундштук. Задержать дыхание на 10 сек или настолько, насколько возможно. Затем следует убрать ингалятор из полости рта и медленно выдохнуть. После применения следует удерживать ингалятор в вертикальном положении. Закрыть крышку. Если необходимо сделать более одной ингаляции, следует закрыть крышку, подождать, по крайней мере, 1 мин, а затем повторить процесс ингаляции.
Открутить верхнюю часть ингалятора. Вытащить металлический баллончик. Прополоскать нижнюю часть ингалятора в теплой воде и высушить. Вставить баллончик на место. Закрыть крышку и прикрутить верхнюю часть ингалятора к его корпусу. Не мыть верхнюю часть ингалятора. Если ингалятор работает неправильно, открутить его верхнюю часть и вручную нажать на баллончик.
Побочное действие
Местные реакции: возможны кандидоз полости рта и горла (вероятность развития кандидоза увеличивается при применении беклометазона дипропионата в дозах, превышающих 400 мкг/сут), дисфония (охриплость голоса) или раздражение слизистой оболочки глотки.
Аллергические реакции: возможны сыпь, крапивница, зуд, покраснение и отек глаз, лица, губ и слизистой оболочки рта и глотки.
Эффекты, обусловленные системным действием: включают головную боль, тошноту, образование кровоподтеков или истончение кожи, неприятные вкусовые ощущения, снижение функции коры надпочечников, остеопороз, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому.
Противопоказания к применению
С осторожностью применяют при глаукоме, системных инфекциях (бактериальных, вирусных, грибковых) и паразитарных инвазиях, остеопорозе, туберкулезе легких, циррозе печени, гипотиреозе, при беременности, в период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Нет необходимости корректировать дозу Беклазона Эко Легкое Дыхание у пациентов с печеночной недостаточностью.
С осторожностью применяют при циррозе печени.
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
Перед назначением ингаляционных ГКС необходимо проинструктировать пациента о правилах их применения, обеспечивающих наиболее полное попадание лекарства в нужные участки легких. Развитие кандидоза ротовой полости наиболее вероятно у пациентов с высоким уровнем преципитирующих антител в крови против гриба Candida, что указывает на ранее перенесенную грибковую инфекцию. После ингаляции следует полоскать полость рта и горло водой. Для лечения кандидоза можно применять противогрибковые препараты местного действия при одновременном продолжении терапии Беклазоном Эко Легкое Дыхание.
Если пациенты принимают ГКС внутрь, то Беклазон Эко Легкое Дыхание назначается на фоне приема прежней дозы ГКС, при этом пациенты должны находиться в относительно стабильном состоянии. Примерно через 1-2 недели суточную дозу перорального ГКС начинают постепенно снижать. Схема снижения дозы зависит от длительности предшествующей терапии и от величины исходной дозы ГКС. Регулярное использование ингаляционных ГКС позволяет в большинстве случаев отменить пероральные ГКС (пациенты, нуждающиеся в приеме не более 15 мг преднизолона, могут быть полностью переведены на ингаляционную терапию), при этом в первые месяцы после перехода следует тщательно контролировать состояние пациента, пока его гипофизарно-надпочечниковая система не восстановится в достаточной степени, чтобы обеспечить адекватную реакцию на стрессовые ситуации (например, травму, хирургическое вмешательство или инфекцию).
При переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию могут проявляться аллергические реакции (например, аллергический ринит, экзема), которые раньше подавлялись системными препаратами.
При развитии парадоксального бронхоспазма следует сразу же прекратить применение Беклазона Эко Легкое Дыхание, оценить состояние пациента, провести обследование и при необходимости назначить терапию другими лекарственными препаратами.
При длительном применении любых ингаляционных ГКС, особенно в высоких дозах, могут отмечаться системные эффекты, однако вероятность их развития значительно ниже, чем при приеме ГКС внутрь. Поэтому особенно важно, чтобы при достижении терапевтического эффекта доза ингаляционных ГКС была снижена до минимальной эффективной дозы, контролирующей течение заболевания. В дозе 1500 мкг/сут препарат у большинства пациентов не вызывает существенного подавления функций надпочечников. В связи с возможным развитием надпочечниковой недостаточности следует соблюдать особую осторожность и регулярно контролировать показатели функции коры надпочечников при переводе пациентов, принимающих ГКС внутрь, на лечение Беклазоном Эко Легкое Дыхание.
Не рекомендуется резкая отмена препарата Беклазон Эко Легкое Дыхание.
Следует соблюдать особую осторожность при лечении ингаляционными ГКС пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких.
Необходимо предохранять глаза от попадания препарата. Умыванием после ингаляции можно предупредить поражение кожи век и носа.
Баллончик с Беклазоном Эко Легкое Дыхание нельзя прокалывать, разбирать или бросать в огонь, даже если он пуст. Как и большинство других средств для ингаляций в аэрозольных упаковках, Беклазон Эко Легкое Дыхание может оказаться менее эффективным при низких температурах. При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластмассового корпуса и согреть руками в течение нескольких минут.
Использование в педиатрии
Рекомендуется регулярно следить за динамикой роста детей, получающих ингаляционные ГКС в течение длительного времени.
Передозировка
Острая передозировка может привести к временному снижению функции коры надпочечников, что не требует экстренной терапии, т.к. функция коры надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней, что подтверждается уровнем кортизола в плазме.
При хронической передозировке может отмечаться стойкое подавление функции коры надпочечников.
В подобных случаях рекомендуется проводить мониторинг резервной функции коры надпочечников. При передозировке лечение беклометазоном дипропионатом может быть продолжено в дозах, достаточных для поддержания терапевтического эффекта.
Лекарственное взаимодействие
Условия хранения препарата Беклазон ЭКО Легкое дыхание
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от попадания прямых солнечных лучей месте при температуре не выше 25°С; не замораживать.
Беклазон-Эко / Беклазон-Эко Легкое Дыхание
Наименование:
Беклазон-Эко / Беклазон-Эко Легкое Дыхание (Beclazone-Eco / Beclazone-Eco Easi-Breathe)
Состав
В 1 ингаляционной дозе препарата:
Беклометазона дипропионата – 50, 100 или 250 мкг;
Прочие ингредиенты: норфлуран, безводный этанол.
Препарат не содержит фреонов.
Содержание активных и вспомогательных компонентов для ингаляторов Беклазон-Эко и Беклазон-Эко Легкое Дыхание аналогично.
Фармакологическое действие
Беклазон-Эко – ингаляционный глюкокортикостероид, обладающий выраженным противовоспалительным эффектом. Беклазон-Эко содержит беклометазон – пролекарство, которое под действием эстераз превращается в активное производное. Действие препарата реализуется местно (в легких). При регулярном применении беклометазон улучшает течение бронхиальной астмы и снижает риск развития бронхоспазма. Действие препарата реализуется на 2-5 день от начала использования, максимальное терапевтическое действие реализуется спустя 2 недели от начала терапии. В связи с длительным началом развития терапевтического эффекта Беклазон-Эко не применяют для экстренной терапии при острых приступах астмы.
Противовоспалительное действие беклометазона связано с влиянием на поздние реакции аллергии, а также торможением развития аллергической реакции, что связано с торможением метаболизма арахидоновой кислоты, а также ингибированием высвобождения медиаторов воспаления из специфических клеток.
Беклометазон улучшает мукоцилиарный клиренс, а также уменьшает уровень тучных клеток в дыхательных путях (слизистой оболочке), уменьшает выраженность отека эпителия, воспалительный экссудат, гиперреактивность бронхов, продукцию лимфокинов, краевое скопление нейтрофилов и секрецию слизи бронхиальными клетками.
При применении беклометазона замедляется миграция макрофагов, интенсивность процессов грануляции и инфильтрации. Препарат увеличивает количество чувствительных бета-адренорецепторов и способствует восстановлению чувствительности к бронходилататорам.
Показания к применению
Ингалятор Беклазон-Эко применяют для терапии (профилактической) пациентов с хронической астмой различной степени тяжести.
Способ применения
В Беклазоне-Эко Легкое Дыхание и Беклазоне-Эко содержатся одинаковые дозы активного компонента и данные препараты являются взаимозаменяемыми (при этом доза для обоих препаратов подбирается одинаково).
Препараты следует использовать только ингаляционно, соблюдая технику ингаляции, приведенную в данной аннотации. Для оптимального контроля астмы следует применять препараты регулярно в установленных дозах. При подборе дозы необходимо отдавать предпочтение использованию наименьшей эффективной дозы.
Учитывая степень бронхиальной астмы, установленную врачом после соответствующей диагностики, взрослым и пациентам старше 12 лет рекомендуют использование 100-500 мкг в сутки (стартовая доза) и 200-400 мкг в сутки (поддерживающая доза). Суточное количество препарата необходимо делить на несколько введений. При тяжелых формах астмы допускается использование до 1000-2000 мкг беклометазона в сутки (под контролем врача).
Детям 7-12 лет рекомендуют использование 100-200 мкг беклометазона в сутки. Максимальная доза для данной возрастной категории – 200 мкг в сутки. Суточное количество препарата необходимо делить на несколько ингаляций.
При достижении адекватного контроля бронхиальной астмы дозы беклометазона можно постепенно корректировать до минимальной дозы, при которой отмечается адекватный контроль болезни.
Эффект терапии беклометазоном отмечается на 2-3 день и достигает максимума на 2-3 неделе постоянного применения. Для лечения острых эпизодов бронхиальной астмы применяют препараты с быстрым действием, увеличение частоты применения таких препаратов свидетельствует об усугублении заболевания.
Если ранее пациент получал другие монопрепараты, содержащие беклометазон, при переходе на Беклазон-Эко необходимо сохранить предыдущую дозу беклометазона.
Применение Беклазона-Эко Легкое Дыхание:
Препарат можно применять с использованием оптимизатора или без него.
Полимерную упаковку ингалятора необходимо сохранять в чистоте (особенно аппликатор), очищать ингалятор необходимо не реже 1 раза в неделю.
Перед использованием ингалятора убедится, что он нормально работает.
Сразу после использования ингалятор необходимо закрывать колпачком.
Необходимо следить за чистотой пластикового футляра и ротового аппликатора.
Уход за ингаляционным устройством Беклазон-Эко Легкое Дыхание:
Удерживая ингалятор дном вверх, верхнюю часть упаковки открутить и снять (данную часть упаковки никогда не моют). Алюминиевый баллончик вытянуть из упаковки и отложить (необходимо оберегать баллончик от контакта с водой). Нижняя часть упаковки моется теплой (не горячей) водой без моющих средств. После того, как нижняя часть упаковки высохнет, поместить обратно баллончик, закрыть ротовой аппликатор крышкой и закрутить верхнюю часть упаковки.
Уход за ингаляционным устройством Беклазон-Эко:
Вытянуть баллончик из полимерного футляра (необходимо оберегать баллончик от контакта с водой). Снять защитный колпачок, промыть футляр теплой водой и хорошо просушить. После того, как футляр полностью высох, баллончик помещают обратно и закрывают аппликатор защитным колпачком.
Пациенты, которые зависимы от стероидов, при переходе на Беклазон-Эко требуют особо контроля врача. При переходе на ингалятор таким пациентам необходимо контролировать функциональную активность коры надпочечников (с учетом достаточно медленного восстановления после длительного системного применения кортикостероидов). До начала лечения Беклазоном-Эко состояние больного должно быть стабильным, а постепенную отмену системных препаратов начинают через неделю после начала терапии ингалятором (суточная доза снижается еженедельно на 1 мг преднизолона, в том числе в эквиваленте).
Пациентам, которые получают высокие дозы ингаляционных стероидных препаратов, также следует контролировать функцию надпочечников (системное влияние при ингаляционном введении высоких доз ниже, чем при пероральном приеме).
При применении беклометазона в педиатрии рекомендуется постоянно фиксировать показатели роста детей, если отмечается задержка роста, следует скорректировать дозу до минимальной, при которой отмечается эффективный контроль астмы, а также порекомендовать пациенту проконсультироваться у детского пульмонолога.
Пациентам с нарушенной гипоталамо-гипофизарно-адреналовой функцией может требоваться дополнительное назначение пероральных стероидов при инфекциях, травмах и оперативных вмешательствах (такие пациенты должны носить с собой карту с соответствующей информацией).
Побочные действия
При применении ингалятора у пациентов возможно развитие орального кандидоза. Кроме того, возможно нежелательное влияние беклометазона на:
Реакции аллергического типа: отек губ, горла, глаз и лица, бронхоспазм, крапивница, эритема, анафилактические реакции.
Прочие эффекты: уменьшение минеральной плотности ткани костей.
У пациентов с оральным кандидозом в анамнезе риск развития кандидозной инфекции горла и полости рта выше (для снижения риска может быть рекомендовано полоскание горла и ротовой полости чистой водой после проведения ингаляции).
При появлении парадоксального бронхоспазма следует отменить беклометазон и немедленно начать терапию альтернативными средствами.
При переходе с системных стероидных средств на Беклазон-Эко у пациентов возможно развитие экземы или аллергического ринита, которые ранее маскировались системными стероидами. Таким пациентам рекомендуется назначение системных или местных антигистаминных средств.
Противопоказания
Ингалятор Беклазон-Эко противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к любому из компонентов препарата.
Беклометазон не предназначен для экстренной терапии при острых приступах астмы.
Препарат не применяют в терапии детей младше 7 лет.
С осторожностью назначают Беклазон-Эко при:
Беременность
Клинические исследования беклометазона у беременных не проводились. При использовании ингаляционных кортикостероидов при беременности возможна задержка развития плода. Беклометазон можно назначать только при наличии жизненных показаний и если использование альтернативных (более безопасных средств) невозможно.
Данных о проникновении беклометазона в грудное молоко нет.
Лекарственное взаимодействие
Данных о взаимодействии ингаляционного беклометазона с другими препаратами нет.
При сочетанном использовании пероральных кортикостероидов с рифампицином, барбитуратами и фенитоином отмечалось усиление метаболизма и снижение эффективности стероидных препаратов.
Пероральные кортикостероиды могут изменять эффективность антикоагулянтов.
При одновременном приеме системных кортикостероидов с тиазидными диуретиками и фуросемидом возможно развитие гипокалиемии.
Передозировка
Острая интоксикация беклометазоном маловероятна, при разовой передозировке Беклазона-Эко возможно развитие угнетения гипоталамо-гипофизарно-адреналовой структуры. Данный эффект не требует специфического лечения или отмены терапии (можно продолжать использовать ингалятор в рекомендованных дозах) и самостоятельно проходит через 1-2 дня.
При хронической значительной передозировке существует вероятность атрофии тканей коры надпочечников помимо угнетения гипоталамо-гипофизарно-адреналовой структуры. В таких случаях пациенту назначают терапию, предназначенную для лечения зависимости от стероидов, а также переводят на поддерживающую дозу системных стероидов (преднизолона). После нормализации состояния пациента можно переводить на лечение препаратом Беклазон-Эко по схеме, представленной в разделе «Способ применения».
Форма выпуска
Дозированный аэрозоль для введения ингаляционно Беклазон-Эко по 200 доз в баллончике, в пачке 1 баллончик с ингаляционным приспособлением.
Дозированный аэрозоль для введения ингаляционно Беклазон-Эко Легкое Дыхание по 200 доз в баллончике, в пачке 1 баллончик с ингаляционным приспособлением и удлиненной насадкой.
Условия хранения
Баллончик Беклазон-Эко содержит жидкость, которая находится под давлением. Запрещено нагревать, прокалывать или разбивать баллончик (в том числе после того, как препарат израсходован).
Беклазон-Эко следует хранить вдали от мест, к которым имеют доступ дети.
Ингалятор необходимо хранить при комнатной температуре, охлаждать и замораживать баллончик запрещено.
Утилизировать ингалятор необходимо согласно правилам утилизации аэрозольных продуктов.
Беклазон-Эко хранят не больше 3 лет.
Синонимы
Беклометазон, Беконазе, Беклоспир, Кленил, Беклофорт Эвохалер, Бекотид Эвохалер.