что включает в себя ревакцинация
Пресс-центр
Ревакцинация: нужно ли делать повторную прививку и когда?
С тех пор, как вакцины от коронавируса вошли в широкий оборот, прошел почти год, — и теперь в обществе остро стоит вопрос о ревакцинации. Однозначной позиции по этому поводу нет, как нет и массива научных данных о том, снижается ли эффективность прививок от ковида спустя более чем полгода после вакцинации.
Что такое ревакцинация
Ревакцинация — это повторная вакцинация от одного и того же заболевания, которая как будто напоминает иммунной системе об инфекции. Ревакцинацию проводят всем, кто получил базовую серию вакцин, спустя продолжительное время. Например, детей ревакцинируют от пневмококковой инфекции, всем людям нужно регулярно ревакцинироваться от дифтерии и столбняка (интервалы зависят от возраста), а также во многих странах люди ежегодно прививаются от гриппа. Скорее всего, с учетом новых вариантов SARS-CoV-2 ревакцинация от ковида тоже потребуется, однако пока неясно, когда и как часто нужно проводить ее всем подряд.
Также стоит понимать, что не каждая третья доза вакцины от ковида — это ревакцинация. Некоторое время назад правительства разных стран стали рекомендовать третью дозу иммунокомпрометированным людям. Это люди, у кого имеется врожденный иммунодефицит или кому была выполнена трансплантация органа или костного мозга, кто проходит лечение онкологического заболевания с подавлением иммунитета или люди с ВИЧ, не получающие лечения, — у всех этих людей по тем или иным причинам иммунитет серьезно ослаблен. Им в качестве базовой серии необходимо не две дозы вакцины от ковида (если речь идет о тех вакцинах, которые изначально предусматривают две дозы — например, «Спутник V», Comirnaty (Pfizer / BioNTech), Spikevax (Moderna)), а три.
С тех пор, как вакцины от коронавируса вошли в широкий оборот, прошел почти год, — и теперь в обществе остро стоит вопрос о ревакцинации. Однозначной позиции по этому поводу нет, как нет и массива научных данных о том, снижается ли эффективность прививок от ковида спустя более чем полгода после вакцинации.
Ситуация в России
Ревакцинация упоминается во Временных методических рекомендациях Минздрава «Порядок проведения вакцинации взрослого населения против Covid-19». В них утверждается, что ревакцинацию проводят через 12 месяцев после первичной серии, когда эпидемическая обстановка спокойная (после того, как будет достигнут коллективный иммунитет). Поскольку сейчас ситуация неблагоприятная, ревакцинироваться рекомендуют через шесть месяцев.
К сожалению, в этих рекомендациях нет ни ссылок на исследования, ни каких-либо конкретных данных (как, например, в британских отчетах), поэтому нельзя сказать точно, на чем основывается такое решение. Судя по формулировке пункта 2.18 в рекомендациях, критериями для решения о ревакцинации являются только длительность иммунитета и сам факт наличия прорывных инфекций. При этом длительность иммунитета пока не установлена, а в вопросе прорывных инфекций Минздрав, по всей видимости, не собирается учитывать количественные эпидемиологические показатели — те, на которые рекомендует опираться ВОЗ.
Некоторые россияне ездят прививаться за рубеж, совмещая две цели: получение европейского или американского ковидного сертификата и собственно ревакцинацию. С одной стороны, поскольку ни ВОЗ, ни многие развитые страны пока не рекомендуют ревакцинацию всем подряд, это могло бы выглядеть лишней практикой. С другой стороны, наличие зарубежного ковидного сертификата может существенно облегчить путешествия и встречу с родственниками, живущими за рубежом. В этом случае такую вакцинацию стоит понимать не как ревакцинацию, а именно как прививку ради зарубежного сертификата. О том, как привиться за рубежом, можно прочитать на сайте и форуме Винского о путешествиях.
Позиция ВОЗ
Некоторые люди считают, что документы ВОЗ считаются юридически значимыми документами и что всё, что заявляет ВОЗ, обязательно к исполнению. На самом деле ВОЗ является международным рекомендательным органом, который собирает данные, выпускает рекомендации и тем самым помогает правительствам стран — членов ВОЗ принимать решения. Каждая страна самостоятельно решает, принимать ли эти рекомендации во внимание полностью или частично, — поэтому и итоговые рекомендации разных стран отличаются друг от друга.
В идеальном варианте правительства принимают решение на основании критериев ВОЗ и национальных данных. В этом случае гражданам каждой страны нет необходимости изучать, как именно было принято решение правительством их страны.
Поэтому, с одной стороны, в вопросе ревакцинации можно было бы просто полагаться на немногословные российские рекомендации. Однако, к сожалению, очевидно, что российским рекомендациям недостает научной базы. Ревакцинироваться можно, но вот четкого ответа на вопрос о том, нужно ли это всем подряд, пока до сих пор нет. Кроме того, лишнее посещение медицинского учреждения в пандемию — это потенциально лишний контакт с инфекциями, не только с SARS-CoV-2. Поэтому было бы разумным дождаться научного консенсуса по вопросу ревакцинации, обновления рекомендаций ВОЗ и рекомендаций других развитых стран.
Как именно ВОЗ рекомендует принимать решение?
По части ревакцинации ВОЗ справедливо заявляет о том, что все решения должны основываться на данных и направлены в первую очередь на самые уязвимые группы населения. При этом основные критерии должны быть следующими:
Как снижение уровня антител со временем влияет на эффективность (которая в целом оценивает именно случаи заболевания, госпитализации, смерти от какой-либо инфекции у привитых и непривитых), пока неясно, поэтому в принятии решения о ревакцинации неверно опираться только на показатели иммунитета.
На какие именно показатели рекомендует опираться ВОЗ?
Научные данные
Судя по швейцарским рекомендациям о ревакцинации, на данный момент имеется по крайней мере пять наблюдательных исследований (большинство из которых еще не прошли независимую рецензию), которые изучают, насколько эффективна вакцина Comirnaty (Pfizer / BioNTech) против тяжелого течения ковида или госпитализации с течением времени: американское исследование, израильское исследование, британский отчет, британский препринт, американский отчет, американский препринт. У большинства полностью привитых Comirnaty людей нет значимого снижения эффективности вакцины против госпитализации или тяжелого ковида до шести месяцев после второй дозы. Максимальное время наблюдения за участниками этих исследований — это 5−6 месяцев, то есть об эффективности вакцинации после шести месяцев нам пока ничего не известно. По результатам этих исследований и отчетов снижение эффективности против тяжелого ковида и госпитализации наблюдается только у определенных групп людей — именно поэтому во многих других развитых странах ревакцинируют не всех подряд, а только тех, кто относится к группам риска.
С другой стороны, можно считать справедливым тот аргумент, что доля привитых в России значительно ниже, чем в других развитых странах, а также есть отдельные свидетельства того, что эффективность одной и той же вакцины может различаться в зависимости от доли привитых в обществе. Поэтому полностью переносить на российские реалии данные о том, что вакцины эффективны против тяжелого ковида и госпитализации по крайней мере в течение полугода, не совсем верно, тем более что и сами вакцины другие. Однако из отсутствия данных (об эффективности российских вакцин от ковида на российской популяции с течением времени) всё равно неправильно делать вывод о том, что ревакцинация однозначно необходима всем.
Чем плоха практика ревакцинироваться без хороших научных данных в пользу ревакцинации? Вакцинация — это пусть и хорошо изученное и довольно безопасное вмешательство, но всё же медицинское вмешательство. Один из принципов доказательной медицины состоит в том, что для любого медицинского вмешательства должны быть веские основания его провести — просто желания пациента или врача или аргументов, суть которых сводится к фразе вида «хуже не будет», недостаточно.
Если в принятии решений о медицинском вмешательстве исходить только из того, что вмешательство безопасно (не обращая внимания на эффективность), то это дает повод для внедрения в практику неэффективных альтернативных и просто бесполезных методов лечения и профилактики заболеваний.
Ревакцинируют ли за рубежом?
Ревакцинацию рекомендуют в большинстве из развитых стран, однако чаще всего речь идет не о всем населении, а об отдельных группах. Рассматриваем, кому рекомендована ревакцинация / третья доза.
Для остальных людей необходимость ревакцинации будет оцениваться позже.
— привитые вакцинами компаний Pfizer / BioNTech или Moderna:
— привитые вакциной компании Johnson & Johnson’s Janssen:
Канада
Ревакцинация рекомендована проживающим в учреждениях с длительным уходом и пожилым людям, живущим в других организованных коллективах.
Австралия
Ревакцинироваться могут все, кому есть хотя бы 18 лет.
Новая Зеландия
Вопрос о том, будет ли рекомендована ревакцинация также другим группам (и с каким интервалом, если будет рекомендована), пока исследуется. Как только научные данные будут говорить в пользу ревакцинации, Постоянный комитет по вакцинации Германии (STIKO) обновит рекомендации.
Следующей группе ревакцинация в целом не рекомендована, но может быть рекомендована в отдельных случаях при желании пациентов и после тщательного обследования лечащим врачом:
Австрия
Ревакцинация рекомендована с разным интервалом после основной серии вакцин в зависимости от того, к какой группе относится человек:
— не ранее чем через 28 дней после первой дозы — привитые вакциной компании Janssen;
— через 6−9 месяцев (офф-лейбл):
возможно через 6 месяцев, рекомендуется через 9−12 месяцев (офф-лейбл):
через 9−12 месяцев — всем от 16 лет (офф-лейбл).
Ревакцинация от COVID-19: 15 самых главных вопросов. Официальная информация
В самом конце июня Минздрав объявил о старте кампании по ревакцинации в России. За прошедший с этого момента месяц у людей накопилось множество вопросов на эту тему. ФармМедПром собрал для вас в одном месте самые популярные вопросы и все официальные ответы Минздрава, Роспотребнадзора и ведущих российских ученых. Все данные актуальны на 27.07.2021.
Что такое ревакцинация и зачем она нужна?
Ревакцинация — это повторная вакцинация, призванная поддержать и усилить поствакцинальный иммунный ответ организма, выработанный после предыдущих курсов вакцинации, так как со временем он ослабевает. По разным данным и в зависимости от инфекции, от которой прививали, он угасает через 6-9-12 и более месяцев.
Что касается ранее вакцинированных переболевших, свежий, полученный ими в результате болезни иммунитет, актуален только в отношении того штамма, которым они переболели, а более универсальный иммунитет от первичной вакцинации также со временем ослабевает. Вакцинация же эффективна от всех штаммов. Подробнее об этом рассказал руководитель Екатеринбургского научно-исследовательского института вирусных инфекций государственного научного центра «Вектор» Роспотребнадзора, доктор биологических наук, вирусолог Александр Семенов.
Данные об эффективности вакцин против всех штаммов COVID-19 есть и по «Спутнику», и по «КовиВаку», и по «ЭпиВакКороне».
Можно ли прививаться во время эпидемии?
Нужно. Именно такой современный подход позволит сдержать эпидемию, заявил министр здравоохранения Михаил Мурашко. Раньше прививки считались «оружием после войны»: на их создание требовалось довольно длительное время, поэтому их использовали уже после окончания эпидемии – для профилактики возможной заболеваемости в будущем.
Когда нужно ревакцинироваться?
Согласно текущим временным рекомендациям Минздрава и с учетом рекомендаций Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), а также текущей эпидемиологической ситуации проводить вакцинацию против COVID-19 необходимо:
Спустя 6 месяцев после предыдущей повторной вакцинации необходимо будет свериться с актуальными рекомендациями Минздрава и ВОЗ, так как сроки ревакцинации напрямую зависят от эпидемиологической обстановки в стране.
Почему нужно так часто повторно прививаться от COVID-19?
Действительно, мы привыкли считать, что против многих инфекционных заболеваний прививают лишь один раз в жизни – в детстве, и этого достаточно. Увы, это заблуждение, о котором мы подробно рассказали в нашей статьей 5 самых распространенных мифов о прививках 18+. Например, согласно Национальному прививочному календарю, прививки против дифтерии и столбняка требуется делать каждые 10 лет. Есть особые правила ревакцинации от кори. Существуют прививки, специально рекомендованные пожилым людям. Но показательнее всего пример с гриппом, от которого, с учетом мутаций, необходимо прививаться каждый год.
Минздрав сообщает: когда будут достигнуты вышеуказанные показатели коллективного иммунитета, состоится переход на «рутинную» вакцинацию – 1 раз в 12 месяцев после перенесенного заболевания или предыдущей вакцинации. Решение об этом, как и о возможном возврате к «экстренному» режиму вакцинации принимает главный государственный санитарный врач РФ или главные государственные санитарные врачи отдельных субъектов страны – на основании текущей эпидемиологический ситуации. Вопрос о том, войдет ли ревакцинация от COVID-19 в нашу жизнь навсегда, пока остается открытым.
Чем нужно ревакцинироваться? Тем же самым препаратом, каким были сделаны две первые дозы, или другим?
Ученые сталкиваются с COVID-19 впервые, поэтому данные по нему постоянно пополняются и изменяются, но с течением времени картина становится более полной и ясной, и рекомендации по профилактике, лечению и вакцинации периодически обновляются.
Начиная с марта 2021 года эксперты по-разному отвечали на вопрос о выборе препарата для ревакцинации – из-за нехватки накопленного опыта. Спустя несколько месяцев дебатов и анализа данных у медицинских экспертов появилась твердая позиция на этот счет.
Еще в начале июля эксперты рекомендовали ревакцинацию «Спутником Лайт», если для первичной вакцинации использовался «Спутник V», но в 24 июля 2021 года методические рекомендации Минздрава о вакцинации обновились.
По состоянию на 27.07 и согласно действующим методическим рекомендациям Минздрава, для повторной вакцинации можно использовать ЛЮБУЮ вакцину, зарегистрированную в нашей стране, согласно инструкции, прилагаемой к выбранному препарату. Выбор вакцины НЕ зависит от того, каким препаратом была проведена предыдущая вакцинация.
Если во время предыдущей вакцинации при введении препарата у пациента возникли серьезные нежелательные явления, повторную прививку можно делать другой вакциной, выбранной совместно с медицинским работником.
Если речь о ревакцинации «Спутником» – хватит одной дозы или опять нужны две? Или нужно ревакцинироваться «Спутником Лайт»?
Можно ревакцинироваться «Спутником Лайт» или двумя дозами «Спутника V» или любой другой вакциной, зарегистрированной в нашей стране по утвержденной в инструкции к конкретному препарату схеме.
Поможет ли измерение количества антител понять, нужна ревакцинация или нет?
И ВОЗ, и Минздрав считают, что повторная вакцинация проводится «без необходимости анализов на антитела». Объяснение простое – во всем мире пока не существует единого утвержденного маркера, который достоверно предскажет эффективность вакцины или защищенность организма от повторного заболевания. Ученые ведут исследования, но пока никаких конкретных результатов на эту тему нет.
После заболевания в организме выделяется настоящий коктейль из различных видов антител. Некоторые из них эффективны для защиты, некоторые нет. Тесты на антитела не учитывают различные виды антител и не могут достоверно измерить уровень именно тех антител, которые могут защитить человека от инфекции. Вакцинация стимулирует в организме производство именно нужных антител, поэтому она является более надежной защитой от инфекции, чем полученный в результате перенесенного заболевания иммунитет. Об этом рассказал Максим Скулачев, ведущий научный сотрудник МГУ им. М.В. Ломоносова, молекулярный биолог в эфире радио «Спутник».
Известны случаи, когда люди с высоким уровнем антител тяжело заболевают и попадают в больницу, и напротив – те, у кого антител мало или нет, даже после контакта с больным остаются здоровыми. Тестов на антитела довольно много, подходы и единицы изменения в них разные и не унифицированы, кроме того, из-за мутаций коронавируса они быстро устаревают. И даже широко известный количественный текст компании Abbott был относительно актуален только до появления «дельта-штамма», а с тех пор появились еще несколько мутаций. Подробнее об этом в нашей статье Почему анализы на антитела к COVID-19 больше не считаются информативными.
Во временных методических рекомендациях Минздрава есть важная пометка: «Если сразу после прохождения вакцинации (после заболевания), гражданин самостоятельно прошёл исследование на антитела, по результатам которого выявлено, что у гражданина антитела не определяются, нужно вакцинироваться повторно через 6 месяцев (с возможной заменой вакцинного препарата при его наличии). Если после повторной вакцинации антитела также не определяются, детально обследовать пациента на наличие иммунодефицита.»
Может ли у человека быть достаточно антител, если он периодически контактирует с больными, чтобы не нужна была ревакцинация?
Однозначного ответа на этот вопрос нет, поскольку речь идет об очень индивидуальных особенностях организма.
Если после полного курса вакцинации заболел, нужно ли ревакцинироваться и если да, то когда? Той же самой вакциной?
Да, ревакцинироваться нужно – через 6 месяцев после заболевания. Для ревакцинации подходит любая из зарегистрированных в России вакцин.
Если после первой вакцинации были неприятные побочные реакции (высокая температура, боли), можно ли сделать ревакцинацию другим препаратом?
Если после первой вакцинации у пациента возникли серьезные побочные реакции, то перед ревакцинацией обязательно нужно посоветоваться в лечащим врачом, терапевтом или инфекционистом, чтобы подобрать подходящий для ревакцинации препарат. Специалист оценит тяжесть перенесенных побочных эффектов и их связь с конкретной вакциной и либо даст рекомендации, как пройти поствакцинальный период с наименьшим дискомфортом, либо назначит другой препарат для ревакцинации.
Кому ревакцинация противопоказана?
Ревакцинация, по сути, представляет собой повторную вакцинацию. Поэтому единственная причина не проходить ее – медотвод. Если перед проведением первой вакцинации у пациента были противопоказания, которые были впоследствии устранены, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом о состоянии организма на момент повторной вакцинации. В остальном, список противопоказаний для ревакцинации такой же, как и для первичной вакцинации. Полный список противопоказаний по всем зарегистрированным в России вакцинам читайте на официальном портале Стопкоронавирус.рф.
Ревакцинацию нужно делать всем вне зависимости от возраста и общего состояния иммунитета?
Ревакцинацию нужно делать всем, кому показана была первичная вакцинация. Если в состоянии здоровья произошли серьезные изменения, перед вакцинацией необходимо проконсультироваться с медицинским специалистом.
Какой перерыв должен быть между ревакцинацией и другими прививками – например, от гриппа или от клещевого энцефалита или от пневмококковой инфекции?
Перерыв между полным курсом вакцинации или ревакцинацией от новой коронавирусной инфекции и прививками от других заболеваний должен составлять минимум 28 дней.
Промежуток необходим, чтобы иммунная система успела выработать антитела к возбудителю. Роспотребнадзор напоминает, что прививка от гриппа осенью 2021 года будет как никогда актуальна: наложение одной инфекции на другую вызовет дополнительную нагрузку на организм и грозит очень серьезными осложнениями.
Где можно ревакцинироваться?
По состоянию на 26.07 в столице выполнить ревакцинацию можно в 8 павильонах «Здоровая Москва» и 12 городских поликлиниках, а также в прививочном пункте в Гостином дворе. В регионах нужно уточнять информацию о ревакцинации в прививочных пунктах.
А если за полгода сильно изменятся штаммы, имеет ли смысл использовать «старую» вакцину?
Роспотребнадзор официально заявляет, что и мировые, и российские эксперты не прекращают наблюдения за новыми штаммами COVID-19 и эффективностью вакцин против них. Пока что, утверждают в Роспотребнадзоре, значимых и значительно снижающих или отменяющих эффективность вакцинации изменений вируса не фиксируется. Если это случится, составы вакцин будут оперативно адаптированы под новые условия.
Вообще, вакцины разрабатываются с учетом того, что вирус мутирует, и стимулируют у человека выработку таких антител, которые смогут воздействовать на вирус, вне зависимости от его штамма.
Человечество впервые столкнулось с COVID-19, многие данные быстро меняются, постоянно появляется новая дополнительная информация. Если у вас есть сомнения и вопросы о ревакцинации, обязательно проконсультируйтесь со своим лечащим врачом, который непременно будет в курсе всех последних указаний и рекомендаций Минздрава!
При подготовке статьи использованы данные из следующих источников:
Коротко о ревакцинации: ответы на ваши вопросы
— Падает ли эффективность вакцин со временем?
— Да, падает, но примерно на полгода защиты, судя по всему, рассчитывать можно. Компания Moderna проанализировала снижение эффективности своей вакцины [1]. Участвовали десятки тысяч людей, сравнивалась заболеваемость среди вакцинированных с июля по октябрь 2020 года и с декабря 2020 года по март 2021 года. В недавно вакцинированной группе отмечено 88 случаев заражения COVID-19, или 49,0 случая на 1000 человеко-лет (тут важен пересчет на время, потому что давно вакцинированных наблюдали дольше), среди вакцинированных в прошлом году — 162 случая, или 77,1 случая на 1000 человеко-лет. Достоверных данных о повышении частоты тяжелых случаев в этом исследовании нет.
Аналогичные результаты получены в Израиле: по результатам исследования более миллиона человек защитная эффективность вакцины от COVID-19 в июне и июле снижалась пропорционально времени после вакцинации [2]. У людей, вакцинированных в январе, риск заболеть оказался в 2,26 раза выше, чем у вакцинированных в апреле. Даже с учетом того, что первыми вакцинировались пожилые люди, тенденция неблагоприятная. В августе Израиль отметил существенный рост не только заболеваемости, но и смертности, и уже в конце июля было принято решение о ревакцинации старших групп населения. Сейчас массовую ревакцинацию, уже не только пожилых, начинают и другие страны. С более подробными данными по вопросу можно ознакомиться на портале PCR.news [3].
— Но работают ли вакцины вообще? Может, волна пришла туда, где раньше ее не было, и начали болеть якобы защищенные?
— Да, вакцины работают. Взглянем в очередной раз на распространение штамма «дельта» в России и Израиле. Первые случаи регистрации этого штамма в обеих странах произошли почти одновременно — в апреле 2021 года. В России подъем начался в мае (вакцинирован на тот момент был едва ли каждый десятый), страшный пик случился в июне. В Израиле ничего подобного не происходило до августа — грубо говоря, рост начинается с момента, когда наиболее «старым» прививкам пошел восьмой месяц. Нам надо учиться на опыте стран — пионеров вакцинации, естественно, не забывая о том, что вакцины в разных странах разные.
— А ревакцинация снова увеличивает защиту?
— Да. Израиль первым начал ревакцинацию, и, судя по всему, там удалось сбить пик, вниз пошли и ежедневная заболеваемость, и смертность от COVID-19. Та же компания Moderna только что опубликовала предварительные результаты исследования эффективности третьей дозы [4]. Пока это результаты для небольшой группы — всего 80 человек, и нет статистики по заболеваемости, а есть данные о титрах нейтрализующих антител как против уханьского штамма, так и против новых вариантов, включая «дельту». Эти титры после ревакцинации выросли, и можно сделать вывод, что иммунная система «помнит» коронавирус, даже когда антител становится мало. Побочные эффекты оказались не более страшными, чем после первых двух доз. Интересно, что вакцины, модернизированные против «южноафриканского» штамма, по-видимому, ненамного превосходят «старую» версию.
— Нужно ли следить за уровнем антител?
— Какой титр антител надо иметь, чтобы не заболеть, — так вопрос лучше не ставить. Тем более напомним еще раз: коммерческие тесты определяют не нейтрализующие антитела, а связывающие, то есть антитела, которые взаимодействуют с белком вируса (и при этом не обязательно мешают ему проникать в клетки). В целом можно сказать, что более высокие титры антител коррелируют с более низкой заболеваемостью, а отсутствие обнаруживаемого титра указывает на ослабление защиты. Но коррелят защиты от инфекции SARS-CoV-2 или заболевания COVID-19 (то есть уровень антител, гарантированно предотвращающий инфекцию или заболевание) пока не установлен. В РФ скоро ожидаются результаты исследования энтузиастов из группы чатов V1V2 в Telegram, посвященного этому вопросу [5]. Однако многие специалисты считают, что вообще не нужно увлекаться слежением за своими титрами антител. Вероятность — это всего лишь вероятность, а не гарантия. Точно не будет ошибкой вакцинироваться раз в полгода, пока пандемия не закончилась.
— Нужно ли прививаться тем, кто уже переболел?
— В целом так же, как рекомендовано прививаться, ситуация переболевшего ничем не отличается: раз в полгода — во время вспышки заболеваний, раз в год — в «мирное время». Т.е. через полгода после выздоровления стоит задуматься о «Лайте» или другой работающей вакцине. В этой связи рекомендую прочитать новость об идеях по разработке новых вакцин.