что в первом компоненте вакцины спутник
Вакцинация века: из чего сделана российская прививка от коронавируса и как она действует
Главный эпидемиолог Мордовии Михаил Чумаков разложил на «винтики» «Спутник V»
22 декабря в паблике «Столицы С» во «ВКонтакте» прошла онлайн-трансляция с главным эпидемиологом республики Михаилом Чумаковым на тему предстоящей массовой вакцинации от коронавируса. Излагаем основные тезисы увлекательной беседы.
Из чего сделан «Спутник V»
— Как только стало понятно, что мир имеет дело с пандемией нового вируса, началась битва за вакцину. Понятно, что у кого первого появится препарат, тот и будет «заказывать музыку». Каждая компания-разработчик пошла своим путем. Российский институт Гамалеи выбрал уже проверенную технологию, которую ранее отработал на вакцине против Эболы. Задача была следующей: доставить в наш организм «шип» из «короны» SARS-Cov‑2 — ген белка, на который мы начнем вырабатывать антитела. То есть не сам вирус и не убитую его часть, а просто белковый ген, на который наш организм среагирует, как на чужеродное тело, и начнет вырабатывать армию антител. Понятно, что заболеть коронавирусом без присутствия возбудителя как такового невозможно. В этом плане вакцина абсолютно безопасна. Но белок сам не проникнет в наш организм. Тут нужен доставщик, который принесет его прямо в клетку. Как правило, в роли «почтальона» выступает другой вирус, причем не тот, на который у человека давно выработан иммунитет (в таком случае антитела начнут его атаковать и он не сможет доставить «посылку» до «адресата»), а тот, на который иммунный ответ мы еще не выработали. Для этого разработчики вакцины «наняли» аденовирус (предварительно «покромсав» его на безопасные частички) двух серотипов — 26 и 5 — и из каждого создали отдельный компонент вакцины. С первым штаммом аденовируса мы если и встречаемся по ходу жизни, то достаточно редко, а со вторым почти никогда. Так что шанс доставить белок коронавируса в клетку — выше 90 %. Поэтому вакцина «Спутник V» состоит из двух компонентов, которые вводят с разницей в 21 день. Если у человека есть иммунитет к 26-му серотипу аденовируса, то уж 5-й серотип точно выполнит свою работу и доставит «посылку» с геном коронавирусного белка до клетки, и организм отреагирует выработкой антител. Считается, что иммунная защита полностью формируется на 42-й день после введения первой дозы препарата.
Но всегда есть те 5–10 % людей с антителами к обоим штаммам аденовируса, тогда, возможно, они не дадут иммунного ответа на вакцину или дадут, но слабый. Больше всего таких — среди пожилых, которые за свою жизнь чем только не переболели. Но по последней информации, вакцина «Спутник V» показала эффективность свыше 90 % для пациентов старше 60. Это очень хороший результат. У британской «АстраЗенеки» — чуть выше 70 %.
Каких реакций и осложнений стоит ожидать от вакцины «Спутник V»
— Сколько раз говорил и еще раз скажу: здесь важно отличать реакцию на вакцину, которую предусматривает разработчик, от поствакцинальных осложнений. Как сказано в инструкции к препарату, чаще других могут развиться такие кратковременные реакции: гриппоподобный синдром (озноб, повышение температуры тела, ломота в костях, пояснице, общее недомогание, головная боль, заложенность носа, першение в горле и т. д.), болезненность, отечность в месте инъекции. Реже отмечаются тошнота, диспепсия, снижение аппетита, иногда — увеличение регионарных лимфоузлов. Из осложнений разработчик указывает различные аллергические реакции вплоть до анафилактического шока и повышения температуры до 40 градусов. Если они возникли после введения первого компонента, то второй компонент уже не вводится. Но аллергические реакции настолько непредсказуемы, что могут возникнуть даже при применении безобидных на первый взгляд препаратов.
Фото: Столица С
Противопоказания
— Для применения «Спутника V» есть и противопоказания. Среди тех, что указал разработчик: гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или вакцины, содержащей аналогичные компоненты (например, к вакцине против лихорадки Эбола, где также используются частички аденовируса), тяжелые аллергические реакции в анамнезе. Беременность и период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности). Также разработчик предупреждает, что вакцинация может представлять риск для пациентов с аутоиммунными заболеваниями (стимуляция иммунной системы может привести к обострению заболевания, особенно следует с осторожностью относиться к пациентам с аутоиммунной патологией, имеющей тенденцию к развитию тяжелых и жизнеугрожающих состояний) и со злокачественными новообразованиями. В этих случаях принятие решения о вакцинации должно основываться на оценке пользы и риска в каждой конкретной ситуации. При острых инфекционных и неинфекционных заболеваниях, обострении хронических заболеваний вакцинацию проводят через 2–4 недели после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях ЖКТ — после нормализации температуры. Также разработчик особо подчеркивает, что если в день вакцинации у пациента температура тела превышает 37 градусов, то вакцинацию не проводят. Поэтому предварительно он должен быть осмотрен врачом.
Фото: Столица С
Особые указания
— Здесь разработчик сделал акцент на пациентах, получающих иммуносупрессивную терапию (например, при онкозаболеваниях), и указал, что у больных с иммунодефицитом может не развиться достаточный иммунный ответ. Поэтому прием препаратов, угнетающих функцию иммунной системы, противопоказан как минимум за 1 месяц до и после вакцинации.
Почему некоторые заболевают коронавирусом после первой дозы вакцины
— Какой же вопрос задают и те, кто прививался против гриппа. Мол, я сделал прививку и заболел. Мы уже говорили, что в вакцине от гриппа и «Спутнике V» нет частицы, отвечающей за размножение вируса, а значит, заболеть из-за них невозможно. Но можно прий-ти на вакцинацию в инкубационный период заболевания, когда еще нет температуры и никаких клинических признаков, а возбудитель уже начал размножаться в организме, и, естественно, заболеть в дальнейшем. При этом ошибочно думать, что это произошло, потому что прививка снизила иммунитет. Наоборот! В этот момент идет активное наращивание армии антител и иммунитет находится в повышенной боеготовности. Поэтому если привиться в инкубационный период заболевания, то можно гарантированно избежать тяжелых форм недуга и летального исхода. То же происходит и с коронавирусом, у которого инкубационный период длится до 14 дней. Если человек заболел после введения первой дозы препарата, то вторая уже не ставится.
Нужно ли сдавать анализ на антитела перед вакцинацией от ковида
— Многие задают этот вопрос. Сразу скажу: нет. В инструкции разработчика об этом ничего не сказано. Даже если вы являетесь бессимптомным носителем коронавируса и не знаете об этом — ничего страшного. Даже если у вас достаточное количество антител, это не значит, что они не снизятся до нуля через месяц. В этом плане коварство ковида не знает границ. А вакцина формирует стойкий иммунный ответ как минимум на год-два. А если вы переболели ковидом, то прививаться можно уже через полгода после выздоровления.
Можно ли не носить маску после вакцинации
— Нам всем хочется как можно скорее избавиться от медицинской маски, которая уже стала нашим вторым лицом. Но увы! Маску мы снимем лишь после окончания пандемии. Во-первых, может оказаться, что у вас есть антитела на 26-й штамм аденовируса, частички которого содержатся в первом компоненте «Спутника V». И тогда ваш иммунный ответ может оказаться слишком слабым для защиты от дикого ковида. Во-вторых, вы можете попасть в те 5–10 %, у которых есть иммунитет и к 5-му штамму аденовируса, который содержится во втором компоненте препарата. В-третьих, даже у привитых людей всегда сохраняется риск заразиться при высокой вирусной нагрузке. Вы можете попасть в «зону поражения» суперраспространителей и получить высокую дозу заразы. Ни одна вакцина не является стопроцентной гарантией инфекционной безопасности, но она гарантирует две вещи: если вы заболеете, то минуете тяжелую форму болезни и не умрете от осложнений. А это главное, ради чего стоит прививаться. Но есть и еще архиважный аспект — только массовая иммунизация позволит остановить пандемию и вернуться к прежней жизни. Пока мы не знаем, какой процент человечества должен быть охвачен. Но, например, такое сверхзаразное заболевание, как оспа, удалось ликвидировать, лишь когда было привито 99 % населения. Охват в 80–90 % оказался недостаточным. Для ликвидации кори процент иммунных лиц должен составлять не менее 90–95 % населения.
Личный опыт вакцинации «Спутником V»
—Я был в числе первых 42 добровольцев, которых вакцинировали от covid‑19 в Мордовии. В первую ночь после прививки почувствовал довольно странные ощущения: небольшую лихорадку, которая не была похожа на другие лихорадочные состояния, слабость, ощутимую болезненность в месте введения препарата. Но температура не повышалась. Все эти ощущения прошли на следующий день. Титры антител наросли уже после введения первого компонента, где-то около 10. Но маску ношу до сих пор, по причинам, которые объяснял. Тем более что часто бываю в «красной зоне».
Можно ли употреблять алкоголь после вакцинации
Почему первыми прививают граждан 60+
— Потому что пожилые люди — первоочередная жертва коронавируса. За 60 с лишним лет жизни зарабатываешь столько хронических заболеваний, особенно обмена веществ — диабет, ожирение, которые так «любит» ковид, что противостоять ему очень сложно. В процентном соотношении и тяжелых случаев, и летальных исходов среди больных 60+ значительно больше, чем у людей младшего возраста.
Почему Россия никак не наладит массовое производство «Спутника V»
— Технология создания данной вакцины уже была отработана ранее на препарате против лихорадки Эбола, но она обладает большей производственной емкостью, чем препараты западных конкурентов. Во-первых, она состоит из двух компонентов, во‑вторых, сама технология внедрения гена белка коронавируса в частички аденовируса тоже трудоемкая.
Но зато «Спутник V» более надежен, чем препарат той же «АстраЗенеки», разработчики которой в качестве «доставщика» в клетки коронавирусного белка выбрали аденовирус обезьяны. Да, человек никогда с ним не встречался и не имеет к нему иммунитета, но тут возникает много других вопросов. Уверен, что производство «Спутника V» будет налажено в ближайшее время. А пока нас сможет немного выручить лайт-вакцина — это когда вводится только один компонент «Спутника V» — тот, который с 26-м штаммом аденовируса. Ее производство наладить еще быстрее.
Сможет ли «Спутник V» защитить от новых штаммов коронавируса, например, британского
— Да, сможет. Прививка работает против «шипов» — белков SARS-Cov‑2, а изменения (мутации) происходят в его генотипе. И так как антитела будут вырабатываться к белкам коронавируса, которые останутся в новом штамме без изменений, то прививка должна работать.
Сколько доз «Спутника V» получит Мордовия и кого будут прививать
— На данный момент в республику поступило 1442 комплекта вакцины, до февраля нам должны поставить не меньше 33 200 комплектов. Эти партии пойдут на вакцинацию работников медицины, образования, социальных служб. Это приоритет первого уровня. Но при желании будем прививать всех, кто входит в показания, утвержденные Минздравом РФ.
Важно понимать, что прививка от ковида — дело добровольное. Никто никого заставлять не будет. Если кто-то предпочитает переболеть диким коронавирусом — его личное дело. Но этот человек будет нести моральную ответственность за заражение своих родных и близких. И дай бог, чтобы дело не дошло до летального исхода. Ковид — это черт, который гораздо страшнее, чем его малюют. Последствия его воздействия на организм еще не изучены, но уже тот факт, что реабилитация после выздоровления идет не один месяц, говорит о многом. А есть такое явление, как постковидные смерти. Но это уже отдельный разговор. Лично я между диким вирусом covid‑19 и вакцинацией выбрал прививку. И если потребуется, буду прививаться ежегодно, как от гриппа
Как выглядит оригинальная ампула или флакон «Спутник V»
«Спутник V» — одна из российских вакцин против коронавируса, разработанная в научном центре им. Гамалеи. В период пандемии многие люди пытаются обезопасить свое здоровье. Сегодня единственным спасением от коронавирусной инфекции является прививка. Придя на вакцинацию, многие пациенты не знают особенностей различных препаратов. Пациентам нужно представлять, как выглядит емкость с вакциной «Спутник V».
Состав вакцины
Препарат относится к векторным, поскольку имеет активные вещества в виде двух серотипов аденовируса, лишенных способности к размножению. К одному из них, а именно Ad26, у человека уже давно выработан иммунитет, поскольку он способствует развитию различных типов ОРВИ. Второй компонент включает в себя серотип Ad5, который в меньшей степени воздействовал на человеческий организм, поэтому он может вызывать возникновение гриппоподобного эффекта после проведенной инъекции, ликвидируемого в течение нескольких дней.
Аденовирусы доставляют к клетке S-белок шипа коронавируса, который внедряется в нее и начинает формировать иммунитет. Кроме активных веществ в вакцину вводят различные дополнительные вещества:
Их используют для повышения сохранности препарата. По составу дополнительных веществ два компонента вакцины одинаковые.
Как выглядит бутылочка вакцины «Спутник V»
Как показывает практика применения прививок от коронавируса, не весь медицинский персонал является добросовестным. В некоторых случаях одни вакцины подменяются другими, поэтому нужно знать, как выглядит флакон вакцины «Спутник V». Правильнее говорить не только о подобной емкости, но и об ампуле, поскольку препарат упаковывается в 2 типа стеклянных бутылочек.
Вакцина производится одновременно несколькими изготовителями. Большинство из них выпускают ее в замороженном виде и лишь некоторые — в жидком. В любом случае перед проведением прививки препарат выдерживается при комнатной температуре. Замороженная вакцина представляет собой плотный белый порошок, который после размораживания выглядит так же, как и жидкий препарат. Оба они представляют собой бесцветную жидкость с желтоватым оттенком.
Чтобы выяснить, как выглядит ампула «Спутник V», достаточно на нее взглянуть. В каждой находится только одна доза объемом 0,5 мл. Компоненты I и II различаются между собой по цвету линий и букв. На этикетку нанесено официальное название препарата — «Гам-КОВИД-Вак», ниже указан номер компонента, еще ниже — срок хранения вакцины. Вверху приведена информация о производителе.
Помимо ампул вакцина выпускается во флаконах. Она производится таких же видов и из таких же компонентов. Если посмотреть, как выглядит флакон «Спутник V», то можно заметить:
Ампулы поставляются в запаянном виде, а флаконы — закрытыми алюминиевыми и резиновыми пробками.
Препарат не может быть использован в следующих случаях:
Вскрытые ампулы и флаконы хранят не более 2 ч. При этом повторная заморозка запрещается.
Подготовка к вакцинации
В день постановки прививки не рекомендуется принимать солнечные и водные ванны. В течение нескольких дней до и после вакцинации не следует перенапрягать организм излишними физическими усилиями и злоупотреблять спиртным.
Перед прививкой не следует принимать антигистаминные препараты, если они специально не назначены врачом. Они способны оттянуть момент формирования окончательного иммунитета против коронавирусной инфекции.
Чувствительным людям рекомендуется употребить успокоительные лекарства, гипертоникам — средства от давления.
Способ применения
Укол делают в дельтавидную мышцу плеча. Замороженная вакцина предварительно достается из морозильной камеры и выдерживается при комнатной температуре до момента полного таяния льдинок. Жидкая выдерживается в условиях помещения в течение получаса. Перед инъекцией внешняя сторона ампулы протирается спиртовой салфеткой и осторожно, без резких встряхиваний, перемешивается содержимое.
Второй компонент вводится через 21 день после первого. Иммунная система вырабатывает антитела одновременно и к аденовирусу, и к коронавирусу, поскольку первые используются для транспортирования S-белка шипа последнего. Длительный иммунитет обеспечивается после ввода компонента II за счет образования большого числа В-клеток, хотя он начинает формироваться сразу после ввода первого компонента.
Побочные эффекты
В основном введение вакцины «Спутник V» переносится пациентами хорошо. У некоторых людей возникают кратковременные побочные реакции, свидетельствующие о начале формирования иммунитета.
Встречаются, преимущественно, следующие виды негативных эффектов:
Преимущественно более легко воспринимает прививку молодой организм, в котором нет сопутствующих патологий.
Противопоказания
Несмотря на пользу вакцинации для человеческого организма, иногда вред от нее может быть больший по сравнению с отсутствием ее введения. Не рекомендуется вакцинироваться людям:
С осторожностью подходить к вопросам вакцинации, после предварительного обсуждения с врачом, следует пациентам со следующими заболеваниями:
При их нахождении в стадии ремиссии вакцинацию можно проводить. Нельзя ставить прививку на ослабленный организм, в котором идет борьба с какой-либо другой инфекцией или воспалением, о чем свидетельствует повышенная температура.
Второй компонент не ставится пациентам, которые тяжело перенесли ввод первого компонента: у которых отмечалась очень высокая температура или отмечались различные негативные гиперреакции.
Как выглядят компоненты Спутник V
«Спутник V» — это торговое название вакцины «Гам-КОВИД-Вак», используемой для профилактики коронавирусной инфекции. Она относится к двухкомпонентным векторным препаратам, безопасным для здоровья человека.
В состав включено множество различных веществ, в том числе два действующих и масса дополнительных. Вакцина прошла все необходимые испытания и допущена Минздравом для массового использования.
Состав препарата
В качестве действующих веществ в состав «Спутника V» входят лишенные способности к размножению серотипы человеческого аденовируса (Ad26 и Ad5). Они выступают в качестве транспортировочных средств, обеспечивающих доставку в клетку S-белка шипа коронавируса. Сама инфекция в состав препарата не входит. В качестве генетического материала, который будет опознаваться иммунитетом, включена только одна из протеиновых основ вируса.
Использование генно-инженерных технологий при производстве вакцин позволяет не применять живые патогены, сокращает время разработки препаратов. Применяемые векторы доставляются в клетки и способствуют формированию длительного гуморального и клеточного иммунного ответа.
Серотип Ad5 хорошо исследован, безопасен в использовании, отлично проникает в человеческие клетки. Ad26 наиболее часто вызывает различные простудные реакции. Различные аденовирусы вызывают ОРВИ у человека с повышением температуры, признаками кашля.
S-белок коронавируса имеет «спайковую» булавообразную форму, которая и образует его корону, благодаря чему обеспечивается свободный вход в человеческую клетку. После синтеза к этому протеину присоединяются молекулы углеводов, поэтому его можно отнести к гликопротеинам.
В состав вакцины также входят дополнительные вещества:
Трис — это буферный раствор, используемый для придания вакцине необходимой кислотности. Содержится в вакцине в количестве 0,24 мг, что делает его практически безвредным, поскольку токсичность этого вещества отмечается только при дозе в 1-1,5 стакана.
Сахароза — это обычный сахар, употребляемый большей частью населения. Хлорид натрия — пищевая соль, добавляемая в различные блюда и изделия.
Магния хлорид используется при производстве тофу. Выполнен в виде гигроскопичных белых или прозрачных кристаллов.
Динатриевая соль ЭДТА применяется при консервировании и использовании медпрепаратов. Представлена кристаллами или белым порошком.
Полисорбат 80 используется в различных кондитерских изделиях. Представляет собой вязкую маслянистую жидкость.
Этанол — это этиловый спирт, содержащийся в различных алкогольных напитках. Представляет собой бесцветную летучую прозрачную жидкость.
Каждое из этих дополнительных веществ выполняет свою функцию, а вместе они способствуют увеличению срока хранения вакцины.
Препарат состоит из двух компонентов, отличающихся используемым серотипом аденовируса. Дополнительные вещества используются одинаковые.
На фото ниже представлено, как выглядит первый компонент «Спутника V».
На следующих фото показан внешний вид второго компонента вакцины.
Как называется «Спутник V» в сертификате
О проведенной вакцинации свидетельствует выдаваемый пациенту сертификат. До 8 ноября продолжает действовать старая форма этого документа. Далее будет использоваться новый сертификат. Он отличается от старой тем, что такой документ будет выдаваться не только привившимся, но и перенесшим заболевание COVID-19. Помимо этого, в нем предусмотрены записи о ревакцинации пациента.
Чтобы понять, как «Спутник V» называется правильно в сертификате, нужно обратить внимание на его официальное название. В документе присутствует не его торговое наименование, а медицинское — «Гам-КОВИД-Вак».
Противопоказания
Некоторым пациентам, несмотря на то, что вакцина облегчает течение заболевания или предотвращает заражение коронавирусом, не рекомендуется ее ставить:
Ее ставят с осторожностью, после совета с терапевтом, пациентам, страдающим:
При повышенном давлении рекомендован прием лекарственных средств для его нормализации до постановки прививки. Не рекомендуется прием антигистаминных препаратов, если отсутствует необходимость в их приеме по указанию врача. В ином случае они замедляют формирование иммунного ответа. Для чувствительных людей рекомендован прием успокоительных средств до постановки укола.
Чем на самом деле является вакцина от коронавируса? Испытания, скрытые компоненты и правда о сроках разработки «Спутник V»
Чем на самом деле является вакцина от коронавируса? Испытания, скрытые компоненты и правда о сроках разработки «Спутник V»
Технология, которая легла в основу разработки вакцины «Спутник V» давно известна науке. Принцип ее действия прост: аденовирус, лишенный возможности размножаться, играет роль доставщика кусочка гена SARS-CoV-2. Впервые аденовирусный вектор использовался 40 лет назад в создании вакцины против лихорадки Эболы.
Институт им. Гамалеи, где и был синтезирован «Спутник V», создавал вакцины на основе аденовируса с 2015 г., поэтому ученым в относительно небольшие сроки удалось создать вакцину от коронавируса. Она защищает организм от заражения следующим образом: в аденовирусный вектор (вирус), который искусственно лишили возможности размножаться, вшили ген, кодирующий S-белок шипа коронавируса. Вектор доставляет кусочек РНК-вируса в клетку, а та, в свою очередь, реагирует на это так же, как реагировала бы на вторжение SARS-CoV-2. Начинают вырабатываться специфические антитела, которые и создают иммунитет против коронавируса.
Что входит в состав вакцины от коронавируса и содержатся ли в ней опасные «ингредиенты»?
Аденовирусный вектор – основное действующее вещество вакцины. Это главное составляющее, но, для работы прививки необходимы и другие компоненты. Они помогают сохранить эффект действующего вещества и облегчают его проникновение в клетки человека.
Помимо самого аденовирусного вектора в состав «Спутник V» входят:
Каждый «ингредиент» прививки от коронавируса абсолютно безвреден. Для того чтобы проверить, формируют ли в связке все эти компоненты устойчивый иммунитет к коронавирусу, проводятся испытания.
Какие испытания прошла вакцина от коронавируса?
Сразу после синтеза нового препарата, ученые провели доклиническое тестирование на хомячках и приматах. Проверяли токсичность, безопасность и эффективность новой вакцины. Никаких осложнений, побочных реакций у животных не возникло, поэтому ученые приступили к клиническим испытаниям на людях.
Первая фаза испытаний обычно проводится на небольшой группе здоровых добровольцев. Для тестирования российской вакцины «Спутник V» было привлечено 76 военных возрастом от 18 до 60 лет. Фаза была разделена на два этапа.
Первый этап длился 28 дней. Девятнадцати добровольцам поставили первую часть вакцины, основанной на ослабленном аденовирусе 26 типа, другим девятнадцати – вторую, с аденовирусом 5 типа. Так была проверена безопасность обоих компонентов вакцины. Результатом этапа стала хорошая переносимость препарата всеми добровольцами. Побочные эффекты были легкими или умеренными:
Опасных для жизни побочных эффектов обнаружено не было.
Во время второго этапа исследовался уже формирующийся после вакцинации иммунитет. Все добровольцы получили обе части вакцины с разницей в 21 день между ними. На 28 день после введения второй дозы, с помощью высокоточных тестов, у 100% добровольцев были обнаружены антитела к SARS-CoV-2. Более того, было доказано формирование другого – клеточного иммунитета. Обычно он сохраняется в «памяти» организма несколько лет.
Спустя три месяца после старта третьей фазы клинических испытаний в декабре 2020 г. российский Минздрав принял решение совместить последний этап исследований с массовой вакцинацией населения прививкой «Спутник V». Решение приняли оперативно, основываясь на предварительных результатах, опубликованных разработчиками вакцины в ноябре 2020 г.
В основе проведенных расчетов лежат случаи заболевания COVID-19 среди уже привитых добровольцев. Из общего числа участников испытаний, получивших обе положенные инъекции вакцины или плацебо (18 794), к концу третьей недели после второго укола вирус был диагностирован у 39 человек.
31 случай заражения был выявлен у тех, кто получил плацебо. В группе волонтеров, привитых настоящей вакциной, COVID-19 был диагностирован у восьмерых (группа получивших вакцину – в три раза больше группы плацебо). Сопоставление результатов по двум группам дает результат эффективности вакцины в 95%.
«Набранная группа участников исследований позволяет в полной мере исследовать профиль безопасности и профилактической эффективности вакцины на длительном промежутке времени», – пояснили в Минздраве.
Несмотря на то, что прививка «Спутник V» стала доступна всем желающим (за исключением группы с противопоказаниями), ученые продолжили наблюдение за добровольцами, принявшими участие в третьей фазе клинических испытаний. Второго февраля 2021г. разработчики вакцины представили результаты исследования в авторитетном медицинском издании The Lancet.
Результаты последней третьей фазы клинических испытаний вакцины «Спутник V»
Третья фаза испытаний вакцины «Спутник V» длилась с 7 сентября по 24 ноября. В ней приняли участие 21 977 человек, из них 16 427 были привиты, а 5435 – получили плацебо (раствором, в который входят все ингредиенты «Спутник V», кроме самого аденовирусного вектора).
Согласно выводам ученых специфические антитела против коронавируса вырабатывались через 42 дня после первой прививки или через 21 день после второй у 95,8% добровольцев. Более того, в день первой инъекции и через 28 дней после второй у добровольцев уже определялся клеточный иммунитет.
Что касается побочных эффектов, они проявились у 7966 привитых, при этом у 94% из них были легкими и включали повышение температуры, неприятные ощущения в месте инъекции, головную боль и слабость. Лишь 0,3% привитых имели серьезные побочные эффекты, однако, независимая комиссия не доказала связи между ними и вакцинацией.
Эффективность вакцины при таких показателях составляет 91.6%.
«Спутник V» также исследовали на добровольцах старше 60 лет – всего 2144 человека. Эффективность вакцины в этой группе практически не отличается от общей и составляет 91.8%.
Таким образом, вакцина показала свою эффективность и безопасность как у людей от 18 до 60 лет, так и у пожилых добровольцев. При этом серьезных побочных эффектов, связанных с вакциной, обнаружено не было.
Быстро не значит плохо: почему вакцину от коронавируса разработали за короткие сроки?
Разработка и тестирование вакцины заняли около года. Это уникальный, но объяснимый, случай. Прежде всего, ускорило создание «Спутник V» то, что вакцина была сделана на основе аденовирусного вектора. Такая технология уже давно известна ученым, а сам центр им. Гамалеи имел опыт в выпуске подобных вакцин. Ранее была разработана вакцина от ближневосточного респираторного синдрома. Вирус, который его вызывает – MERS, также относится к группе коронавирусов.
Быстрое распространение и способность к мутации вируса требовали кардинальных решений. При этом безопасность и эффективность вакцины на первом месте. Именно поэтому первые фазы исследования были проведены с соблюдением всех международных правил: количество добровольцев на каждой фазе, критерии оценки их состояния здоровья после вакцинации. Только после того, как вакцина показала свою безопасность и способность защищать от коронавируса, было принято решение о массовой вакцинации.
Как изменится мир после массовой вакцинации?
Идея коллективного иммунитета заключается в том, что, когда достаточно большое число людей в популяции уже обладает иммунитетом, инфекция лишается каналов распространения. Из-за этого вспышки заболевания быстро сходят на нет. Добиться коллективного иммунитета против коронавируса можно только путем вакцинации.
После массовой вакцинации будет снижена нагрузка на медицинский персонал и больницы, многие люди, особенно те, которые находятся в группе риска, смогут вернуться к привычной жизни. Вакцинация не только положит конец пандемии, но и поможет не бояться новых вспышек коронавируса.