Бетоптик глазные капли для чего
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
1 мл препарата содержит:
активное вещество: бетаксолол 5 мг (в виде бетаксолола гидрохлорида 5,6 мг);
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, раствор, эквивалентно бензалкония хлориду 0,1 мг; натрия хлорид 8,0 мг; динатрия эдетат 0,1 мг; кислота хлористоводородная концентрированная и/или натрия гидроксид для доведения pH; вода очищенная до 1,0 мл.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
При местном применении бетаксолол снижает как повышенное так и нормальное внутриглазное давление вследствие уменьшения продукции внутриглазной жидкости. Наступление гипотензивного эффекта обычно наблюдается через 30 минут после использования препарата а максимальное снижение офтальмотонуса наступает примерно через 2 часа. После однократной инстилляции влияние на офтальмотонус сохраняется в течение 12 часов. Бетаксолол по сравнению с другими бета-адреноблокаторами не вызывает снижения кровотока в зрительном нерве.
Бетаксолол не вызывает миоза спазма аккомодации гемералопии эффекта «пелены» перед глазами (в отличие от миотиков).
Фармакокинетика:
Показания:
Применяется для снижения внутриглазного давления в качестве монотерапии или в сочетании с другими препаратами:
— при повышенном внутриглазном давлении;
— при открытоугольной глаукоме.
Противопоказания:
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Синусовая брадикардия атриовентрикулярная блокада II-III степени кардиогенный шок выраженная сердечная недостаточность.
Детский возраст до 18 лет.
Беременность и лактация:
Данные о влиянии препарата Бетоптик® С на фертильность человека отсутствуют.
Не следует применять во время беременности за исключением случаев когда это действительно необходимо.
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности нет.
Согласно результатам эпидемиологических исследований мальформативных эффектов не выявлено но при пероральном применении β-адреноблокаторов наблюдается риск задержки внутриутробного развития плода. Помимо этого признаки и симптомы β-блокады (такие как брадикардия гипотензия респираторный дистресс-синдром и гипогликемия) обнаруживались в период новорожденности в тех случаях когда β-адреноблокаторы принимались матерью до родов.
Необходимо осуществлять тщательный мониторинг новорожденных в течение первых дней жизни если препарат Бетоптик® С применялся матерью во время беременности.
Сведения по снижению системной абсорбции см. в разделе «Способ применения и дозы».
β-адреноблокаторы выделяются с грудным молоком и могут вызывать серьезные нежелательные реакции у детей на грудном вскармливании. Однако маловероятно что при применении терапевтических доз препарата Бетоптик® С в грудном молоке будет присутствовать достаточное количество препарата чтобы вызвать развитие клинических симптомов β-блокады у новорожденных.
Возможно применение для лечения кормящих матерей по назначению лечащего врача если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.
Сведения по снижению системной абсорбции см. в разделе «Способ применения и дозы».
Способ применения и дозы:
Местно. По 1-2 капли в конъюнктивальный мешок глаза 2 раза в день.
У некоторых пациентов стабилизация внутриглазного давления происходит в течение нескольких недель поэтому рекомендуется контролировать внутриглазное давление в течение первого месяца лечения.
Если требуемый уровень внутриглазного давления не достигается при монотерапии препаратом Бетоптик® следует назначить дополнительную терапию.
Для уменьшения системной абсорбции лекарственного препарата рекомендуется пережимать слезные канальцы у внутреннего угла глаза или закрыть веки на 2 минуты. В результате снижается риск развития системных побочных реакций и повышается местная активность.
Побочные эффекты:
Нарушения со стороны органа зрения
Очень часто в 10% случаев наблюдается дискомфорт в глазах.
Часто в 1-10% случаев наблюдается затуманивание зрения повышенное слезоотделение.
Нечасто в 01-1% случаев: точечный кератит кератит конъюнктивит блефарит нарушения зрения фотофобия боль в глазах синдром сухого глаза астенопия блефароспазм зуд в глазу выделения из глаз образование корок на краях век воспаление раздражение глаз нарушение со стороны конъюнктивы отек конъюнктивы гиперемия глаз.
Редко в 001-01% случаев наблюдалась катаракта.
Частота неизвестна: покраснение век.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль.
Частота неизвестна: головокружение.
Нарушения со стороны сердца
Нечасто: брадикардия тахикардия.
Частота неизвестна: аритмия.
Нарушения со стороны сосудов
Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения
Нечасто: бронхиальная астма одышка ринит.
Редко: кашель ринорея.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редко: дерматит сыпь.
Частота неизвестна: алопеция.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Редко: снижение либидо.
Частота неизвестна: бессонница депрессия.
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: гиперчувствительность.
Общие нарушения и реакции в месте введения
Частота неизвестна: астения.
При применении β-адреноблокаторов (в форме глазных капель) наблюдались и другие нежелательные реакции которые могут развиться и при применении препарата Бетоптик® С:
Нарушения со стороны иммунной системы: системные аллергические реакции включая отёк Квинке крапивница местная и генерализованная сыпь зуд анафилактические реакции.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: гипогликемия
Нарушения психики: ночные кошмары потеря памяти.
Нарушения со стороны нервной системы: цереброваскулярные нарушения церебральная ишемия усугубление проявления признаков и симптомов миастении gravis парестезия.
Нарушения со стороны органа зрения: отслойка сосудистой оболочки глаза послеоперации фильтрации снижение чувствительности роговицы эрозия роговицы птоз диплопия.
Нарушения со стороны сердца: боль в груди ощущение сердцебиение отеки хроническая сердечная недостаточность АВ-блок остановка сердца сердечная недостаточность.
Нарушения со стороны сосудов: феномен Рейно холодные кисти и стопы.
Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм (преимущественно у пациентов с бронхоспастической болезнью в анамнезе).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:диспепсия диарея сухость во рту боль в животе рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: псориазоформная сыпь или обострение псориаза.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: сексуальная дисфункция.
Общие нарушения и реакции в месте введения: усталость.
Передозировка:
При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.
При случайном приеме препарата внутрь симптомами передозировки β1-адреноблокаторами могут быть: брадикардия гипотензия острая сердечная недостаточность и бронхоспазм.
Лечение симптоматическое и поддерживающее.
Взаимодействие:
У пациентов получающих лекарственный препарат Бетоптик® С и одновременно принимающих другие β-адреноблокаторы перорально риск развития нежелательных реакций (как системных так и местных) может быть выше вследствие возможного аддитивного эффекта. Такие больные должны находиться под тщательным медицинским контролем.
При одновременном назначении β-адреноблокаторов для местного офтальмологического применения с пероральными формами блокаторов кальциевых каналов β-адреноблокаторами антиаритмическими лекарственными средствами (включая амиодарон) гликозидами наперстянки парасимпатомиметиками гуанетидином и препаратами истощающими запасы катехоламинов такими как резерпин может наблюдаться усиление таких эффектов как снижение артериального давления и брадикардия.
В некоторых случаях в результате одновременного применения β-адреноблокаторов и адреналина (эпинефрина) может развиваться мидриаз.
При одновременном назначении миорелаксантов и гипогликемических средств может наблюдаться усиление их действия.
β-адреноблокаторы могут ухудшать эффект адреналина используемого при анафилактических реакциях. Следует применять с особой осторожностью у пациентов с атопией или анафилаксией в анамнезе.
Следует соблюдать осторожность при совместном применении бетаксолола и адренергических психотропных средств вследствие возможного усиления их действия.
При необходимости может применяться в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 10 минут.
Особые указания:
Сахарный диабет: β-адреноблокаторы следует с осторожностью назначать больным со склонностью к спонтанной гипогликемии и больным сахарным диабетом лабильного течения поскольку эти препараты могут маскировать признаки и симптомы острой гипогликемии.
Тиреотоксикоз: β-адреноблокаторы могут маскировать некоторые симптомы гипертиреоза (например тахикардию). У пациентов с подозрением на тиреотоксикоз не следует резко отменять β-адреноблокаторы так как это может вызвать усиление симптоматики.
Миастения: β-адреноблокаторы могут вызвать симптомы и признаки сходные с таковыми при миастении (например: диплопия птоз общая слабость).
Хирургия: анестезиолог должен быть поставлен в известность о том что больной принимает бетаксолол. Перед плановой операцией β-адреноблокаторы должны быть постепенно (не одномоментно!) отменены за 48 часов до общей анестезии т.к. во время общего наркоза они могут уменьшить чувствительность миокарда к симпатической стимуляции необходимой для работы сердца (например они могут блокировать действие системного β-агониста адреналина).
Пульмонология: следует соблюдать осторожность при назначении β-адреноблокаторов больным с сильно сниженной функцией дыхательной системы. Не смотря на то что в клинических исследованиях показано отсутствие влияния бетаксолола на функцию внешнего дыхания не следует исключать возможности повышенной чувствительности к препарату.
Риск развития анафилактической реакции: пациенты принимающие β-адреноблокаторы могут иметь в анамнезе атопию или анафилактические реакции. В случае повторных реакций такие пациенты могут быть не чувствительны к обычным дозам адреналина необходимым для купирования анафилаксии.
Бетаксолол следует применять с осторожность у больных с тяжелыми нарушениями периферического кровообращения (т.е с синдромом Рейно и феохромоцитомой).
При местном назначении β-адреноблокаторы могут попадать в системный кровоток. Таким образом β-адреноблокаторы могут вызывать сердечно-сосудистые легочные и другие нежелательные реакции как и при внутривенном и парентеральном назначении.
Нарушения со стороны cepдца: у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (например ишемической болезнью сердца стенокардией Принцметала сердечной недостаточностью) и гипотензией терапия β-адреноблокаторами должна быть критически оценена и рассмотрена возможность лечения другими активными веществами. Следует внимательно следить за появлением признаков обострения заболевания и нежелательных реакций у пациентов страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Заболевания роговицы: β-адреноблокаторы могут вызвать сухость глаз. Следует применять препарат с осторожностью у пациентов с заболеваниями роговицы.
Отслойка сосудистой оболочки: описаны случаи отслойки сосудистой оболочки глаза при применении лекарственных средств препятствующих образованию внутриглазной жидкости (например тимолола ацетазоламида) после фильтрующих операций. Препарат Бетоптик® С содержит консервант бензалкония хлорид который может вызывать раздражение глаз и обесцвечивание мягких контактных линз. Следует избегать прямого контакта препарата с мягкими контактными линзами. Пациентам использующим контактные линзы перед применением препарата следует снять линзы и установить их обратно не ранее чем через 15 минут после закапывания препарата.
Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к какой-либо поверхности чтобы избежать загрязнения флакона и его содержимого. Флакон необходимо закрывать после каждого использования.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Пациентам у которых после инстилляции препарата временно снижается четкость зрения или происходят другие нарушения зрения не рекомендуется заниматься видами деятельности требующими повышенного внимания и реакции до ее восстановления.
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 5 мл во флакон-капельницу «Droptainer™» из полиэтилена низкой плотности.
По 1 флакону с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения:
Хранить при температуре от 8 до 30 °С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Использовать в течение 4 недель после вскрытия флакона.
Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
с.а. Алкон-Куврер н.в., RIJKSWEG 14, B-2870 PUURS, BELGIUM; Пред-во в Москве: 111024, Шоссе Энтузиастов, 14, Бельгия
Бетоптик с : инструкция по применению
Описание
суспензия от белого до почти белого цвета.
Состав
каждый мл препарата содержит:
активное вещества, бетаксолола гидрохлорид 2,8 мг (эквивалентно 2,5 мг бетаксолола основания);
вспомогательные вещества. поли(стирендивинилбензол)сульфоновая кислота, карбомер 974Р, борная кислота, маннит, динатрия эдетат, бензалкония хлорид N-лауроилсаркозин, натрия гидроксид и/или хлористоводородная кислота (для доведения pH), вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые в офтальмологии. Противоглаукомные средства и миотики.
Бетаксолола гидрохлорид кардиоселективный бета-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности. Не обладает мембраностабилизирующим (местноанестезирующим) действием.
При местном применении бетаксолол снижает как повышенное, так и нормальное внутриглазное давление (ВГД), вследствие уменьшения продукции внутриглазной жидкости. Наступление гипотензивного эффекта обычно наблюдается через 30 минут после закапывания, а максимальное снижение ВГД наступает примерно через 2 часа. После однократной инстилляции влияние на офтальмотонус сохраняется в течение 12 часов. Бетаксолол, по сравнению с другими бета-адреноблокаторами, не вызывает снижения кровотока в области зрительного нерва.
При местном применении в офтальмологии бетаксолол не вызывает миоза и оказывает минимальное воздействие на легочные и сердечно-сосудистые параметры.
При местном применении системная абсорбция низкая.
Показания к применению
Снижение внутриглазного давления (ВГД) при:
хронической открытоугольной глаукоме;
повышенном внутриглазном давлении.
Может использоваться в качестве монотерапии или в сочетании с другими препаратами, снижающими внутриглазное давление.
Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Реактивные заболевания дыхательных путей, включая тяжелую бронхиальную астму или тяжелая бронхиальная астма, тяжелое хроническое обструктивное заболевание легких в анамнезе.
Синусовая брадикардия; синдром слабости синусового узла; синоатриальная блокада; атриовентрикулярная блокада II или III степени, не контролируемая водителем ритма сердца; выраженная сердечная недостаточность; кардиогенный шок.
Способ применения и дозировка
Для местного применения в офтальмологии. Перед применением флакон необходимо хорошо встряхнуть!
После закапывания рекомендуется слегка прижать внутренний угол глаза для закрытия носослезного канала или аккуратно прикрыть веки на 2 минуты для ограничения системной абсорбции лекарственного средства. В результате снижается риск развития системных побочных реакций и повышается местная активность.
Для предотвращения загрязнения препарата не прикасайтесь кончиком капельницы-дозатора ни к какой поверхности (веки, область вокруг глаз и другие). После применения держите флакон плотно закрытым.
Рекомендуемая доза препарата Бетоптик С – по 1 капле в конъюнктивальный мешок 2 раза в день. У некоторых пациентов стабилизация ВГД происходит в течение нескольких недель, поэтому рекомендуется контролировать ВГД в течение первого месяца лечения.
Если требуемый уровень ВГД не достигается, следует назначить сопутствующую терапию поликарпином и другими миотиками, эпинефрином или ингибиторами карбоангидразы.
Применение у детей: клинические данные по изучению безопасности и эффективности назначения препарата детям ограничены.
Соблюдение следующих рекомендаций поможет при закапывании препарата:
ТЩАТЕЛЬНО ВЫМОЙТЕ РУКИ ПЕРЕД ЗАКАПЫВАНИЕМ.
ЗАПРОКИНЬТЕ ГОЛОВУ НАЗАД.
ОТТЯНИТЕ НИЖНЕЕ ВЕКО ВНИЗ И ПОСМОТРИТЕ ВВЕРХ.
ЗАКАПАЙТЕ 1 КАПЛЮ В ПРОСТРАНСТВО МЕЖДУ ВЕКОМ И ГЛАЗНЫМ ЯБЛОКОМ.
НЕ ПРИКАСАЙТЕСЬ КОНЧИКОМ ФЛАКОНА К ВЕКАМ, РЕСНИЦАМ И НЕ ТРОГАЙТЕ ЕГО РУКАМИ.
ЗАКРОЙТЕ ГЛАЗ И ПРОМОКНИТЕ ЕГО СУХИМ ВАТНЫМ ТАМПОНОМ.
НЕ ОТКРЫВАЯ ГЛАЗ, СЛЕГКА ПРИЖМИТЕ ЕГО ВНУТРЕННИЙ УГОЛ НА 2 МИНУТЫ. ЭТО ПОЗВОЛИТ ПОВЫСИТЬ ЭФФЕКТИВНОСТЬ КАПЕЛЬ И СНИЗИТЬ РИСК РАЗВИТИЯ СИСТЕМНЫХ ПОБОЧНЫХ РЕАКЦИЙ.
Специальные предупреждения и особые меры предосторожности
Только для местного применения в офтальмологии.
Системное действие: как и другие лекарственные средства для местного применения, Бетоптик С капли глазные абсорбируются системно. Бета-блокаторы для местного применения вызывают развитие нежелательных побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой, дыхательной и других систем, как и при системном применении бета-адреноблокаторов. Частота развития системных побочных реакций после применения глазных капель ниже, чем при системном применении бета-блокаторов. После закапывания рекомендуется слегка прижать внутренний угол глаза для закрытия носослезного канала или аккуратно прикрыть веки на 2 минуты для ограничения системной абсорбции лекарственного средства. В результате снижается риск развития системных побочных реакций и повышается местная активность.
Сердечно-сосудистые заболевания: следует проявлять осторожность при назначении лекарственного средства Бетоптик С, пациентам с неконтролируемой сердечной недостаточностью. Начиная применение бетаксолола у пациентов с тяжелыми сердечными заболеваниями в анамнезе, следует внимательно следить за признаками сердечной недостаточности. Лечение с применением Бетоптик С следует прекратить при первых признаках сердечной недостаточности.
У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, например, коронарной болезнью сердца, стенокардией Принцметала или сердечной недостаточностью, а также гипотензией, применение бета-блокаторов должно быть критически оценено и учтена возможность лечения другими активными веществами. Пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями следует наблюдать для оценки возможного ухудшения состояния и возможных побочных эффектов.
Из-за негативного влияния на время проведения возбуждения, бета-блокаторы следует назначать с осторожностью пациентам с I степенью атриовентрикулярной блокады.
Бетоптик С следует принимать с осторожностью у пациентов с бронхиальной астмой легкой и средней степени тяжести (даже в анамнезе) и у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких легкой и средней степени тяжести.
Сахарный диабет: бета-блокаторы следует применять с осторожностью у пациентов, подверженных развитию спонтанной гипогликемии или у пациентов с нестабильным диабетом, так как бета-блокаторы могут маскировать признаки и симптомы острой гипогликемии.
Тиреотоксикоз: бета-адреноблокаторы могут маскировать некоторые симптомы гипертиреоза (например, тахикардию). У пациентов с подозрением на тиреотоксикоз не следует резко отменять бета-адреноблокаторы, т.к. это может вызвать усиление симптоматики.
Заболевания роговицы: бета-блокаторы для местного использования в офтальмологии могут вызывать сухость глаз. Пациентов с заболеваниями роговицы следует лечить с осторожностью.
Одновременный прием других бета-блокаторов: влияние на внутриглазное давление или известный системный эффект бета-блокаторов могут потенцироваться, когда пациент уже применяет системные бета-блокаторы. Реакцию на прием этих лекарственных средств необходимо тщательно контролировать. Не рекомендуется применение двух бета-адреноблокаторов для местного применения (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Анафилактические реакции: у пациентов с атопическими или тяжелыми анафилактическими реакциями на различные аллергены в анамнезе, при приеме местных бета-блокаторов, могут развиваться реакции гиперчувствительности при повторном введении аллергенов. Вышеуказанные пациенты могут быть не чувствительны к обычным дозам адреналина (эпинефрина) для купирования анафилаксии.
Отслойка хориоидеи: описаны случаи отслойки сосудистой оболочки глаза (хориоидеи) при применении лекарственных средств, препятствующих образованию внутриглазной жидкости (например, тимолол, ацетазоламид) после фильтрующих операций.
Миастения: бета-адреноблокаторы могут вызвать симптомы, сходные с таковыми при миастении (например, диплопия, птоз, общая слабость).
Анестезия при хирургических вмешательствах: офтальмологические бета-блокаторы могут блокировать системное действие бета-агонистов, например адреналина. Анестезиолог должен быть проинформирован, если пациент получает Бетоптик С. Перед плановой операцией бета-адреноблокаторы должны быть постепенно отменены, поскольку они снижают способность сердечной мышцы реагировать на бета-адренергические симпатические рефлекторные раздражители.
Закрытоугольная глаукома: при применении Бетоптик С для понижения повышенного внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме необходимо назначать его в сочетании с миотиками, а не индивидуально. У данных пациентов в первую очередь необходимо открыть угол за счет сужения зрачка с помощью миотического средства. Бетаксолол не оказывает влияния на зрачок.
Бетоптик С содержит консервант бензалкония хлорид который может абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием препарата линзы следует снять и установить обратно не ранее, чем через 15 минут после закапывания препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Специальные исследования взаимодействия препарата Бетоптик С с другими лекарственными препаратами не проводились. Любое взаимодействие, возникающее при системном назначении бета-блокаторов, теоретически может возникать при использовании глазных капель, содержащих бета-блокаторы.
Возможно дополнительное влияние, приводящее к гипотонии и/или выраженной брадикардии, когда раствор бета-блокаторов для местного применения используют совместно с пероральными формами блокаторов кальциевых каналов (антагонисты ионов кальция), бета-адреноблокаторами, антиаритмическими лекарственными средствами (включая амиодарон), гликозидами наперстянки, парасимпатомиметиками, гуанетидином.
Пациенты, которые принимают пероральные бета-адреноблокаторы одновременно с препаратом Бетоптик С, должны контролироваться для выявления возможного дополнительного влияния на внутриглазное давление или развития известных системных эффектов бета-блокаторов. При пероральном применении бета-адреноблокаторы снижают минутный сердечный выброс как у здоровых людей, так и у пациентов с заболеваниями сердца. У пациентов с резким ухудшением функции миокарда бета-адреноблокаторы могут подавлять симпатическое стимулирующее воздействие, необходимое для поддержания адекватной сердечной деятельности.
Были получены сообщения о развитии мидриаза при совместном применении адреналина (эпинефрина) и глазных капель, содержащих бета-блокаторы
При назначении нескольких офтальмологических препаратов интервал между применениями должен составлять не менее 5 минут. Причем глазная мазь должна использоваться последней.
Беременность и кормление грудью
Нет достаточных данных применения препарата Бетоптик С у беременных женщин. Препарат не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда это действительно необходимо. Для уменьшения системного эффекта см. раздел «Способ применения и дозировка».
Эпидемиологические исследования не выявили влияния бета-блокаторов на развитие врожденных пороков развития у плода (тератогенный эффект), однако показали внутриутробную задержку роста при пероральном применении. Признаки и симптомы бета-блокады (брадикардия, гипотензия, респираторный дистресс-синдром, гипогликемия) наблюдались у новорожденных, если бета-блокаторы применяли до родов. Необходимо проводить тщательный мониторинг новорожденных в течение первых дней жизни, если Бетоптик С применяли до родов.
Бета-блокаторы выделяются с грудным молоком. Однако маловероятно, что Бетоптик С в достаточном количестве будет присутствовать в грудном молоке, чтобы вызвать развитие клинических симптомов бета-блокаторов у новорожденных.
Уменьшение системной абсорбции, см. раздел «Способ применения и дозировка».
Влияние на способность управлять автомобильным транспортом и работу с механизмами
Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, до её восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.
Обзор профиля безопасности.
В соответствии с клиническими исследованиями, наиболее распространенным побочным эффектом, связанным с использованием глазных капель бетаксолола, являлся временный глазной дискомфорт.
Обзор побочных эффектов в виде таблицы
При местном применении офтальмологические бета-адреноблокаторы абсорбируются в системный кровоток, что может привести к развитию нежелательных побочных реакций, подобных тем, которые возникают при системном применении бета-адреноблокаторов. Риск развития системных побочных реакций при местном применении ниже, чем при системном применении. Перечисленные побочные реакции включают реакции, характерные для всей группы бета-адреноблокаторов для местного применения в офтальмологии.
Частота возникновения побочных эффектов классифицирована следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100
Передозировка
При попадании в глаза избыточного количества препарата Бетоптик С рекомендуется промыть глаза большим количеством теплой воды. Предполагаемые симптомы передозировки при регулярном приеме бета-адреноблокаторов: гипотония, брадикардия и острая сердечная недостаточность. При случайном употреблении внутрь, лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.
По 5 мл во флаконе-капельнице DROPTAINER из полиэтилена низкой плотности. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.
Условия хранения
При температуре не выше 30°С в недоступном для детей месте. Хранить флакон в картонной упаковке. Не охлаждать!
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Использовать в течение 4 недель после вскрытия флакона.