форма паспорта на си приложение 4а
Приложение 8. Форма 4а (образец заполнения) «Сведения о средствах измерения (СИ) для контроля лекарственных средств»
Сведения о средствах измерения (СИ) для контроля лекарственных средств
NN пп | Наименование определяемых (измеряемых) характерис- тик (параме- тров) | Наимено- вание СИ, тип (марка) заводской, инвентар- ный номер | Изгото- витель страна, предпри- ятие | Основные те- хнические характерис- тики (диапа- зон измере- ний погреш- ность) | Год вво- да в экс- плу- ата- цию | Дата и номер прото- кола про- вер- ки СИ, перио- дич- ность | Сте- пень амор- тиза- ции | При- ме- ча- ние |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Паспорт СИ (средства измерений)
Завод изготовитель | Заводской номер | Инвентар. номер | Тип или система | Пределы измерений | Цена деления шкалы | Класс или допустимая погрешность |
Результаты периодических поверок (калибровок)
Дата поверки | № проток. | Заключен (годен-негоден) | Подпись проверяющ. | Местонахожд прибора | Дата поверки | № проток | Заключен (годен-негоден) | Подпись проверяющ. | Местонахожден. прибора |
Начальник службы КИП и А ________________________
Форма паспорта на си приложение 4а
ГОСТ Р 8.691-2010
(Руководство ИСО 31:2000)
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Государственная система обеспечения единства измерений
СТАНДАРТНЫЕ ОБРАЗЦЫ МАТЕРИАЛОВ (ВЕЩЕСТВ). СОДЕРЖАНИЕ ПАСПОРТОВ И ЭТИКЕТОК
State system for ensuring the uniformity of measurements. Certified reference materials. Contents of certificates and labels
Дата введения 2012-01-01
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Уральский научно-исследовательский институт метрологии» (УНИИМ) и подкомитетом ПК 53.1 «Стандартные образцы» технического комитета по стандартизации ТК 53 на основе собственного перевода англоязычной версии документа, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Управлением метрологии Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей.
Сопоставление структур настоящего стандарта и указанного международного документа, а также не включенные в состав настоящего стандарта разделы международного документа, приведены и указаны в справочном приложении В
6 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Декабрь 2019 г.
Введение
Выбор модифицированной степени соответствия (MOD) был обусловлен рядом различий терминологии и требований Руководства 31:2000 ИСО и нормативной документации Российской Федерации в области стандартных образцов, а также особенностями государственной стандартизации. В настоящем стандарте применены термины, соответствующие требованиям национальных стандартов Российской Федерации.
— знак утверждения типа стандартного образца;
— номер и срок действия свидетельства об утверждении типа стандартного образца.
Тем не менее, содержание исходного документа не претерпело глобальных изменений, т.к. основные требования к содержанию информации, приводимой в сопроводительной документации к стандартным образцам в Руководстве ИСО 31:2000 и Российской национальной нормативной документации, идентичны.
Гармонизация требований к содержанию сопроводительных документов состояла в приведении содержания паспорта стандартного образца в соответствие с международными требованиями через:
— указание неопределенностей аттестованных значений стандартного образца в разделе «Метрологические характеристики»;
— расширение сведений о стандартном образце в паспорте путем включения в документ ряда данных из отчета о разработкестандартного образца.
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к содержанию паспортов и этикеток к стандартным образцам, применяемым в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений.
2 Термины и определения
В настоящем стандарте применены термины и определения в соответствии с [1], [2], [7] и приведенный ниже.
2.1 паспорт СО: Документ, содержащий основные сведения, необходимые для применения стандартного образца.
В настоящем стандарте применяются следующие сокращения:
4 Общие положения
Представленная на этикетке или указанная на экземпляре СО информация предназначена для идентификации СО.
5 Содержание паспорта стандартного образца утвержденного типа
5.1 Название и адрес организаций-разработчиков и изготовителей
В документе указывают полное название (обычно выделенным шрифтом в верхней части паспорта СО) тех органов или организаций, которые несут ответственность за сведения, приведенные в паспорте СО: разработчиков, изготовителей и соисполнителей. После названия указывают полный почтовый адрес с почтовым индексом, номера телефонов и факса и, при наличии, адрес электронной почты.
5.2 Название документа
5.3 Знак утверждения типа стандартного образца
В соответствии с положениями Закона Российской Федерации «Об обеспечении единства измерений», в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений применяют СО утвержденных типов.
На правый верхний угол паспорта СО и этикетку наносят Знак утверждения типа СО.
Требования к Знаку утверждения типа СО и порядку его нанесения на сопроводительные документы к СО устанавливаются соответствующим нормативным правовым актом Российской Федерации.
5.4 Регистрационный номер типа, буквенно-цифровой код и номер партии (экземпляра) стандартного образца
При регистрации типа СО в Государственном реестре утвержденных типов стандартных образцов ему присваивают соответствующий регистрационный номер.
Каждому СО, в процессе его создания, разработчик присваивает (при необходимости) буквенно-цифровой код (индекс СО), предназначенный для его идентификации.
В паспорте СО и на этикетке указывают номер партии (экземпляра) СО, даже если СО принадлежит первой выпущенной партии. Эти сведения приводят во избежание ошибок при одновременной работе потребителя с материалом СО, принадлежащим к различным партиям.
5.5 Наименование стандартного образца
СО присваивают наименование, достаточно полно описывающее тип СО и его характерные особенности, с целью отличить его по наименованию от других, близких по составу и свойствам СО (указывают месторождение руды, характер природной матрицы и др.). При наличии марки материала в наименовании СО указывают его марку, а затем (в скобках) индекс образца, если таковой присваивается разработчиком СО.
2 СО латуни марки ЛО-70-1 (комплект М45х).
5.6 Назначение
В паспорте СО указывают основное метрологическое назначение СО.
Указанное в паспорте СО назначение не ограничивает применение СО для других целей, при условии соответствия его характеристик требованиям других измерительных и метрологических процедур.
Сведения о назначении СО служат для решения вопроса соответствия СО измерительным процедурам потребителя СО.
1 СО предназначен для реализации фиксированной точки на международной температурной шкале (МТШ-90), для калибровки средств измерений, предназначенных для измерения температуры.
2 СО предназначен для определения метрологических характеристик СО массовой доли драгоценных металлов в руде.
3 СО предназначен для аттестации методик измерений массовой доли примесей в объектах природного происхождения.
5.7 Метрологические характеристики
В настоящем разделе паспорта СО указывают установленные метрологические характеристики СО: наименование аттестованных характеристик и аттестованные значения СО, выраженные в единицах Международной системы единиц (СИ) или порядковых величинах шкал значений порядковых величин; неопределенности [3], [4], [5] или/и характеристики погрешностей аттестованных значений СО.
Способы нормирования и формы представления метрологических характеристик СО изложены в [6].
5.8 Срок годности экземпляра или периодичность повторных определений метрологических характеристик стандартного образца
Форма паспорта на си приложение 4а
ГОСТ Р 51288-99
(МЭК 1187-93)
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ И МАГНИТНЫХ ВЕЛИЧИН
Means for measuring electric and magnetic quantities.
Exploitation documents
Дата введения 2000-07-01
1 РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Всероссийским научно-исследовательским институтом «Эталон»
2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 25 июня 1999 г. N 198
Приложение А настоящего стандарта представляет собой полный аутентичный текст международного стандарта МЭК 1187-93 «Аппаратура измерительная электрическая и электронная. Документация»
4 ИЗДАНИЕ (июль 2004 г.) с Изменением N 1, принятым в июне 2003 г. (ИУС 9-2003)
1 Область применения
Стандарт не распространяется на приборы, технические задания на разработку которых утверждены до 01.01.2000.
Стандарт применяют совместно с ГОСТ 2.601.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:
3 Определения
В настоящем стандарте применяют термины с соответствующими определениями по приложению А, а также приведенные ниже:
эксплуатационные документы (ЭД): По ГОСТ 2.601;
руководство по эксплуатации (РЭ): По ГОСТ 2.601;
ведомость эксплуатационных документов (ВЭ): По ГОСТ 2.601;
специальные инструкции: По ГОСТ 2.601;
класс защиты прибора: По ГОСТ Р 51350;
опасное для жизни напряжение (опасное напряжение): По ГОСТ 51350;
упаковочный лист (УЛ): Технический документ, в котором указывают перечни изделий и документации, вложенных в данную упаковку;
гарантии изготовителя: Обязательства поставщика перед потребителем, обеспечивающие в течение установленного гарантийного срока и (или) гарантийной наработки соответствие технических характеристик прибора требованиям своих технических условий (ТУ) и обязывающие изготовителя (поставщика) при соблюдении потребителем условий эксплуатации, хранения и транспортирования безвозмездно устранять дефекты, выявленные в этот период потребителем, или заменять дефектную продукцию;
поправочные таблицы и графики (ТБ): Таблицы и графики, учитывающие погрешности, определенные после поверки или калибровки, с целью введения поправок к показаниям прибора;
техническое обслуживание (ТО): Комплекс операций или операция по поддержанию работоспособности или исправности прибора при использовании его по назначению, хранении и транспортировании;
ремонт: Комплекс операций по восстановлению исправности или работоспособности прибора и восстановлению ресурса прибора или его составных частей;
руководство по обслуживанию (РО): Эксплуатационный документ, устанавливающий единые правила технического обслуживания и текущего ремонта прибора и его составных частей;
запасная часть: Составная часть прибора, предназначенная для замены находившейся в эксплуатации такой же части с целью поддержания работоспособности или восстановления исправности прибора;
хранение: Содержание используемого по назначению прибора в заданном состоянии в отведенном для его размещения месте с обеспечением сохранности в течение заданного срока;
транспортирование: Перемещение прибора в заданном состоянии с применением, при необходимости, транспортных и грузоподъемных средств, начинающееся с погрузки и кончающееся разгрузкой на месте назначения;
маркировка: Текст, условные обозначения и рисунки на упаковке и (или) приборе.
функциональная схема: По ГОСТ 2.701;
схема электрических соединений: По ГОСТ 2.701.
Разделы 1-3 (Измененная редакция, Изм. N 1).
4 Общие требования
4.3 При включении в ЭД специальных технических терминов с соответствующими определениями в ЭД допускается вводить раздел «Определения, обозначения и сокращения».
4.5 ЭД на приборы, поставляемые на экспорт, рекомендуется выполнять в соответствии с приложением А.
4.6 Методики выполнения измерений, включаемые в ЭД, должны быть аттестованы по ГОСТ Р 8.563.
4.7 На ЭД прибора должны быть нанесены следующие знаки:
— на ЭД прибора, зарегистрированного в Государственном реестре в разделе «Средства измерений утвержденных типов», наносят «Знак утверждения типа», форма и размеры которого приведены в [1];
— на ЭД прибора, зарегистрированного в Государственном реестре системы сертификации средств измерений, наносят «Знак соответствия» по [2].
(Введен дополнительно, Изм. N 1).
5 Виды и комплектность эксплуатационных документов (ЭД)
5.1.1 На приборы разрабатывают следующие виды ЭД:
— руководство по эксплуатации;
— поправочные таблицы и графики;
— руководство по обслуживанию;
— ведомость эксплуатационных документов.
5.1.2 РЭ, ФО (или ПС) являются обязательными документами и поставляются с каждым прибором.
1 УЛ и ТБ могут быть включены в состав РЭ.
2 (Исключено, Изм. N 1).
3 В отдельных случаях, по согласованию с заказчиком, ВЭ допускается не включать в состав поставляемой ЭД, а состав поставляемой с прибором документации указывать во введении к РЭ.
(Измененная редакция, Изм. N 1).
5.2 РО является необязательным документом и разрабатывается по согласованию с заказчиком в случаях, когда по условиям эксплуатации необходимо:
— установить единые правила технического обслуживания, технического ремонта прибора и его составных частей;
— оформить указания о порядке технического обслуживания и текущего ремонта прибора в виде самостоятельного документа и издать его отдельно от РЭ с целью уменьшения объема РЭ и удобства пользования.
5.3 Комплектность ЭД
5.3.1 Состав ЭД устанавливает разработчик и согласовывает (при необходимости) с заказчиком.
5.3.2 ЭД разрабатывают на прибор в целом, независимо от наличия ЭД на составные части.
В ЭД на прибор включают в необходимых объемах сведения, необходимые для эксплуатации прибора в целом, сведения о входящих приборах и составных частях.
5.3.3 ЭД на входящие приборы и составные части разрабатывают в соответствии с настоящим стандартом.
5.3.4 В зависимости от вида и сложности прибора и особенностей его эксплуатации допускается:
— разрабатывать объединенные ЭД (допускается выпускать на прибор один эксплуатационный документ);
Порядок учета и хранения средств измерений на предприятиях Роскартографии (окончательная редакция)
Руководящий технический материал устанавливает порядок и формы организации учета и хранения средств измерений, осуществляемых метрологическими службами предприятий и организаций Роскартографии.
Обозначение: | РТМ 68-8.22-95 |
Название рус.: | Порядок учета и хранения средств измерений на предприятиях Роскартографии (окончательная редакция) |
Статус: | действует |
Дата актуализации текста: | 05.05.2017 |
Дата добавления в базу: | 01.09.2013 |
Дата введения в действие: | 01.07.1996 |
Утвержден: | 01.12.1995 Роскартография (Roskartografiya 127п) |
Опубликован: | ЦНИИГАиК (1996 г. ) |
Ссылки для скачивания: |