Биотехнология или фармация что лучше
Как современные технологии помогают медицине
Об эксперте: Инна Фридман, основатель федеральной сети офтальмологических клиник «3Z», врач-офтальмолог, к.м.н.
Биотехнологии: что это такое и зачем это нужно
Система наук в XXI веке стала кластерной. Это значит, что сегодня в науке происходит диффузия различных специальностей. Например, биотехнологии объединили биологию, генную инженерию и генетику.
Биотехнологии — это использование живых организмов, их отдельных составляющих (ДНК, микроорганизмов, клеток и их частей) или продуктов их жизнедеятельности для производства продуктов и решения технических задач.
Сегодня существуют три главных вектора работы биотехнологов:
сельское хозяйство, в частности создание ГМО
энергетика и промышленность, например получение биотоплива или производство веществ, способных к деградации токсических отходов
медицина — специалисты в области биотехнологий работают над созданием препаратов для лечения тяжелых и неизлечимых заболеваний
Продукты и препараты, которые изобретают биотехнологи, маркируются разными цветами:
Биотехнологии для здоровья
Ключевое направление в биотехнологиях — биомедицина. Биомедики занимаются разработкой новых лекарственных средств, выделением и культивацией стволовых клеток для клеточной терапии и восстановления поврежденных тканей и даже органов, изучением процессов старения и злокачественной трансформации клеток. Более глубокое молекулярное понимание механизмов, лежащих в основе болезни, позволяет развиваться генной терапии и клеточной инженерии.
Что конкретно происходит в биомедицинской отрасли?
Универсальная вакцина против гриппа. В конце 2018 года первая универсальная вакцина против гриппа, разработанная израильской компанией BiondVax, получившей финансирование от официального банка Евросоюза и правительства Израиля, вышла на завершающую фазу клинических испытаний. В основе вакцины — части антигенов, которые «узнают» клетки иммунной системы (эпитопов). Всего в вакцину входит девять самых распространенных эпитопов. По словам представителей компании, универсальная вакцина способна защитить как от ежегодного, сезонного гриппа, так и в случае возникновения пандемий.
Редактирование генов. Сегодня проводятся эксперименты по редактированию генов в самом теле человека. В сентябре 2018 года Sangamo Therapeutics из Ричмонда, обнародовали информацию о введении редактирующих гены ферментов пациенту, организм которого не справляется с расщеплением сложных сахаров. Как врач не могу давать оценку исследованию, пока не будет установлено, что это безопасно для жизни и здоровья пациентов.
Компьютеры внутри человека. Человечество постепенно входит в эпоху квантовых технологий. Компания Илона Маска Neuralink уже вовсю производит миниатюрные нейрокомпьютерные интерфейсы. Имплантируемые в мозг частицы могут связать организм человека с Интернетом. В «пучке» из шести нейронитей содержатся 192 электрода, которые вживляются в мозг при помощи робота-хирурга. Если буквально, то человеческий мозг подключают к компьютерной системе.
Лекарство против рака. Изучение влияния бактериальных культур на процесс онкологии подтолкнуло специалистов к работе над препаратом, приостанавливающим развитие злокачественных образований в организме. Таким лекарством является Блеомицин. Он создан на основе микроорганизма Streptomyces verticilliis, имеющего гликопептидную природу. Активные вещества препарата проникают внутрь опухолевых клеток и приводят в беспорядок процесс изменения РНК и ДНК.
Другие препараты. К биотехнологическим знаниям можно отнести открытие десятков тысяч противогрибковых, антибактериальных, гормоносодержащих лекарственных средств, выведенных учеными за несколько десятилетий. Антибиотики не просто борются с инфекциями, они разрушают весь процесс, не вызывая формирования резистентности микроорганизмов к веществам препаратов. Биотехнологи подумали и о заболеваниях печени, разработав препарат на основе аминокислот, глутамата и аспартата. А комбинаторные свойства препарата с натрием и калием положительно влияют на функции сердца, поджелудочной железы.
Согласно стратегии развития медицинской науки в РФ на период до 2025 года сейчас идет стадия «биологизации», когда молекулярная и клеточная биология, а также тканевая инженерия предлагают использовать продукты на основе выращенных вне организма или модифицированных клеток человека. А это означает, что медицина добралась до восстановления жизненно важных тканей и органов: сердечной мышцы, печени, нервных клеток и др. Не обошли и стороной область медицины, изучающую анатомию, физиологию и болезни глаза.
Биоинженерия в офтальмологии
За последние 20 лет в секторе произошли важные для пациентов изменения: появились генно-инженерные, клеточные, тканевые, иммунобиологические и цифровые технологии.
Новаторские разработки в области офтальмологии:
Биопротезирование и бионический глаз
Фемтосекундная методика коррекции близорукости и астигматизма за 25 секунд ReLEx SMILE (англ. Small Incision Lenticule Extraction)
Сверхточные микроскопы с 3D-визуализацией и ультратонкие инструменты, которые повышают точность и эргономику работы хирурга
Доставка лекарств внутрь полостей и клеток тканей глаза
Спектральные томографы, создающие точную визуализацию структур высокого качества за кратчайшее время
Биологические ткани — выращенные или напечатанные. В будущем они смогут заменять изношенные ткани
Мультифокальные искусственные хрусталики, которые освобождают человека от ношения очков, возвращая контраст и остроту зрению
Электронный глаз, сохраняющий остаточное зрение и поддерживающий функцию ориентирования в пространстве
Наиболее интересная современная разработка — бионический протез глаза. Он может справиться со слепотой, полностью воссоздав настоящие процессы передачи электрических сигналов. Первый ретинальный протез назывался Argus — это американский проект, который удалось коммерциализировать. В 2012 году Argus II получил разрешение для коммерческого использования в Европе, годом позже в 2013 году — в США. В России разрешения на использование протеза пока нет.
Что еще почитать по теме:
Подписывайтесь и читайте нас в Яндекс.Дзене — технологии, инновации, эко-номика, образование и шеринг в одном канале.
Провизор или фармацевт, биоинженер или биоинформатик, а кто такой биотехнолог?
Провизор или фармацевт, биоинженер или биоинформатик, а кто такой биотехнолог?
Сейчас мы ответим на все эти вопросы, ведь в Институте Фармации Сеченовского университета готовят этих специалистов!
👨🔬👩🔬Направление подготовки: 33.05.01
Уровень образования: специалитет (5 лет)
Наименование специальности: Провизор
Оптовая, розничная торговля, отпуск лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента
Проведение приемочного контроля поступающих в организацию лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента
Обеспечение хранения лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента
Информирование населения и медицинских работников о лекарственных препаратах и других товарах аптечного ассортимента
Изготовление лекарственных препаратов в условиях аптечных организаций
Провизор – это специалист в области фармации, который имеет высшее медицинское образование. Он может занимать должность не только в аптеке, но и в больнице, а также в профильных научно-исследовательских организациях.Выпускники могут работать на производстве, в аналитических лабораториях, участвовать в проведении клинических исследований, занимать административные должности в крупных фармацевтических фирмах
Фармацевт же – это специалист со средним медицинским образованием, которое получают в колледже. Место его самостоятельной или в сотрудничестве с провизором работы – аптека. У него более узкий спектр профессиональных знаний и нет права занимать руководящие должности; его основная задача – реализация товаров лекарственного назначения.
👨🏫👩🏫Направление подготовки: 06.05.01
Уровень образования: специалитет (5 лет)
Присвоена квалификация «Биоинженер и биоинформатик».
Биоинженерия (англ. Bioengineering) – одно из самых современных направлений науки, возникшее на стыке физико-химической биологии, биофизики, генной инженерии и компьютерных технологий.
Специалисты занимаются получением и применением измененных природных и искусственных организмов — от вирусов и одноклеточных до многоклеточных. Расшифровывают геномы, изучают пространственную структуру биомолекул, взаимодействие биологических объектов. Разрабатывают методы молекулярной диагностики и выбора новых путей развития лекарственных препаратов. Могут заниматься преподавательской деятельностью на соответствующих факультетах вызов.
👨💼👩💼Направление подготовки: 19.03.01
Уровень образования: Бакалавриат (4 года)
С присвоением квалификации «Бакалавр биотехнологии»
Мониторинг состояния окружающей среды с применением природоохранных биотехнологий
Осуществление экологической оценки состояния поднадзорных территорий и возможности применения на них природоохранных биотехнологий
Оценка риска и осуществление мер профилактики возникновения очагов вредных организмов на поднадзорных территориях с применением природоохранных биотехнологий
Разработка маркерных систем и протоколов проведения мониторинга потенциально опасных биообъектов
Деятельность биотехнолога многогранна. Это работа включает в себя медицину, фармацевтику и генную инженерию. Уровень компетенции такого специалиста довольно широк. Он обладает знаниями в биотехнологии производства различных пищевых продуктов, биологически активных добавок, ферментов и антибиотиков.
В медицине биотехнологи играют неоценимую роль в создании новых лекарственных препаратов для ранней диагностики и успешного лечения самых сложных болезней.
Почему и как я вкладываю в биотех
Обзор компаний и благотворительных фондов
В 2018 году в британском научном журнале Nature появилась статья о китайском ученом Хэ Цзянькуе, который отредактировал геном эмбрионов двух девочек так, что они стали устойчивы к ВИЧ-инфекции.
С тех пор я заинтересовался отраслью биотехнологий. Из названия следует, что биотехнологии находятся на стыке фундаментальных и прикладных наук. Сектор биотехнологий появился более ста лет назад, а термин ввел венгерский инженер Карл Эреки.
В статье я расскажу об отрасли и о том, на что смотреть, если решите инвестировать в биотех.
Об отрасли
Сейчас биотех включает в себя пару десятков подотраслей. Вот некоторые из них:
Поначалу биотехнологии применялись в основном в сельской и пищевой промышленностях, но сейчас одно из основных направлений биотехнологий — создание лекарств для лечения тяжелых болезней человека и заболеваний, связанных со старением.
Еще стоит обратить внимание на старение населения планеты. Согласно отчету ООН, к 2050 году в преклонном возрасте будут находиться 16% людей, что на 7 процентных пунктов больше показателя 2019 года. По построенным моделям авторы отчета также сделали вывод, что количество людей в возрасте 80 лет и старше утроится.
У людей преклонного возраста болезни обычно возникают чаще, их сложнее лечить. Кроме того, нужно больше трудоспособных людей: они работают и платят налоги, из части которых формируются пенсии. То есть для любого государства возникает проблема с выплатой пенсий. Радикальные биотехнологии, которые занимаются сложными вопросами замедления старения человека, могут помочь эту проблему решить. Такие фундаментальные причины делают биотехнологии, на мой взгляд, одной из самых привлекательных областей для инвестиций.
В одном аналитическом отчете 2014 года я прочитал, что объем мирового рынка биотехнологий может достичь 600 млрд долларов к 2020 году при ожидаемых темпах роста в 10—12% ежегодно.
В итоге оказалось, что рынок биотехнологий показывает себя лучше прогнозов. По мнению исследовательской компании Abercade, которая специализируется на изучении промышленных рынков и технологий, в 2018 году мировой объем рынка биотехнологий по сопоставимому ассортименту и без учета ГМО уже составил 600 млрд долларов.
Американская консалтинговая компания Global Market Insights считает, что отрасль биотехнологий во всем мире будет к 2025 году оцениваться более чем в 729 млрд долларов. А совокупный среднегодовой темп роста составит 8,3%.
Главная страна биотехнологий сейчас — США. Причины этого — большие инвестиции в сектор и развитая частная медицина. В европейских странах биотех также развивается высокими темпами. К лидерам постепенно подбираются и развивающиеся страны, например Индия, Китай и Бразилия. На Россию в 2018 году приходилось всего 0,6% рынка, а большая часть продукции импортировалась.
По мнению все той же компании Global Market Insights, в развивающихся странах за счет большого количества граждан, роста их доходов и улучшения качества медицины отрасль биотехнологий может выйти на уровень развитых стран.
В исследовании компании Dsight, Национальной ассоциации участников рынка альтернативных инвестиций, DS Law и EY говорится, что на мировом рынке за первое полугодие 2019 года количество венчурных сделок в биотехе превысило 1,7 тысячи, их общая сумма — 21 млрд долларов. Инвесторы вложились в 109 проектов и вышли из 14. В России же произошли всего две сделки — на сумму 5,1 млн долларов.
Многие известные миллионеры и миллиардеры поддерживают отрасль биотехнологий. Основатель платежной системы «Пэйпэл» Питер Тиль пожертвовал и инвестировал в компании из биотеха более 17 млн долларов. Один из основателей криптовалюты Ethereum Виталик Бутерин пожертвовал 2,4 млн долларов некоммерческой организации, которая занимается исследованиями в области старения человека. Британский миллиардер Джим Меллон создал компанию Juvenescence, которая объединяет фармакологию и ИИ, чтобы разработать лекарство от старения.
В какой рынок инвестировать
В биотехнологиях есть публичные компании, которые торгуются на фондовых рынках.
В России публичных компаний в сфере биотехнологий всего три: ПАО «ИСКЧ», ПАО «Фармсинтез», ПАО «ММЦБ». Такую информацию показывает скринер акций на Tradingview.
Несмотря на вызванный разработкой новых тестов и других инструментов против COVID-19 сильный рост акций ИСКЧ и «Фармсинтеза» в апреле, российский рынок биотехнологий я рассматривать не буду: капитализация и ликвидность очень малы, глобальных перспектив, на мой взгляд, тоже немного.
Через российских брокеров можно получить доступ к американскому рынку. На том же Tradingview можно посмотреть количество биотех-компаний в США — они действительно подтверждают статус главного игрока в сфере биотехнологий.
К сожалению, неквалифицированным инвесторам доступны только российский и американский рынки. Через Санкт-Петербургскую биржу, которая дает доступ к американскому рынку, неквалифицированный инвестор может приобрести примерно 70 бумаг из сектора биотехнологий, этот список постепенно пополняется. Чтобы получить доступ ко всем мировым бумагам биотеха, можно либо стать квалифицированным инвестором, либо открыть счет у иностранного брокера.
Пройдемся по матчасти: о чем нужно знать перед инвестициями в биотех. В первую очередь хочу сказать, что для понимания биотеха нужно либо очень хорошо знать биологию и химию, либо читать много экспертных ресурсов. Я шел по второму пути, но постепенно и у меня начинают накапливаться некоторые знания в предметных областях.
Желательно для начала прочитать и усвоить как минимум учебник по биологии Тейлора, Грина и Стаута и любой учебник по химии. А тем, кто собирается инвестировать в биотехнологические компании, связанные с исследованиями в области старения, советую прочитать книгу одного из самых известных геронтологов мира Обри ди Грея «Отменить старение».
Несмотря на большие инвестиции компаний в научно-исследовательские работы (R&D), итоговый выхлоп от этого может быть минимальным: далеко не факт, что новый препарат пройдет тестирование. К этому мы еще вернемся.
В зависимости от результатов тестирования новых препаратов или технологий бумаги могут вырасти или упасть на несколько десятков процентов за день. Например, акции Biogen обвалились на 34%, когда компания прекратила испытание препарата для лечения болезни Альцгеймера. А бумаги Института стволовых клеток человека выросли в 3,5 раза, потому что компания начала разрабатывать тест, определяющий, болел человек коронавирусом или нет.
Я считаю, что заниматься удачными спекуляциями в секторе биотехнологий при такой волатильности может только очень опытный в торговле человек. Лично я выбираю долгосрочные инвестиции.
Нужно представлять себе этапы разработки и клинических испытаний новых лекарств и технологий, а также знать требования регулятора для допуска продуктов на рынок.
Разработка любого проекта начинается с концепта, цели, поиска нужных молекул и химических формул. На первых этапах разработки лекарств сейчас применяют компьютерное моделирование, то есть с помощью программных алгоритмов разрабатывают нужные химические формулы, ищут молекулы и виртуально создают нужный препарат для симулирования его применения человеком или животным. Этот этап называется in silico.
Далее препарат проходит преклинические испытания. Сначала на клетках или тканях, in vitro, а затем — на животных, in vivo. Потом начинаются три главных стадии клинических испытаний. Иногда исследуемые разделяются на несколько групп: каким-то группам дают плацебо, каким-то — разные дозировки препарата. На первой стадии на небольших группах добровольцев оценивается безопасность препарата, идет поиск побочных эффектов. На второй стадии набирается группа страдающих заболеванием людей. Проверяется уже эффективность лекарства против заболевания — по сравнению с группой, которая принимает плацебо. И на последнем, третьем этапе группа испытуемых расширяется для более полной проверки эффективности лекарства и сравнения его с существующими аналогами.
Далее регулирующий орган выдает лицензию на выпуск этого препарата. Например, в США этим занимается управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов — Food and Drug Administration. Но и это еще не все. После может быть проведена еще одна стадия клинических испытаний — постмаркетинговая, которая нужна для оптимизации применения лекарств.
На любом из этапов клинических испытаний регулятор может отменить выпуск лекарства или ограничить его применение. Из отчета Clinical Development Success Rates 2006—2015 следует, что FDA одобряет только каждое десятое новое лекарство. Разработка новых препаратов занимает в целом 10 лет, из которых четыре года может уйти на клинические испытания. Разработка дженериков — копий ранее запатентованных лекарств — и вакцин обычно занимает меньше времени.
Больше всего одобрений получают лекарства, связанные с заболеваниями крови. Также в тройку лидеров входят лекарства от инфекционных и глазных заболеваний. Реже всего одобряют препараты от онкологических заболеваний — из-за сложности их разработки и не до конца изученного механизма образования опухолей. К тому же рак часто требует персонализированного лечения, что делает массовую разработку препаратов практически невозможной.
Интересна и статистика одобряемости в зависимости от группы заболеваний и фазы испытаний.
На второй стадии клинических испытаний, как и на третьей, лидер по одобрениям — препараты, связанные с болезнями крови. Далее идут препараты против болезней, связанных с обменом веществ, инфекций, глазных болезней. Если препарат добрался до третьей стадии испытаний, то вероятность его одобрения очень высока. Хотя препараты против онкологических заболеваний по-прежнему имеют самую низкую вероятность удачного прохождения испытаний. Замечу, что каждая стадия исследований сопровождается для компаний большими затратами.
Для анализа клинических испытаний, которые проводит конкретная компания, можно либо зайти на ее сайт, либо воспользоваться данными о клинических исследованиях с сайта biopharmcatalyst.com — там можно ввести название нужной компании и некоторые другие характеристики.
Еще есть сайт lifespan.io — там можно посмотреть фазы клинических испытаний по компаниям, занимающимся борьбой со старением.
Важно изучить принципы патентования лекарственных препаратов и иных технологий в секторе биотеха. Патент — документ, который показывает исключительное право владельца на свое изобретение. То есть патент защищает владельца от того, что какая-то другая компания сделает такое же изобретение и начнет его продавать.
В России патентованием занимаются Роспатент и ФИПС. На сайтах есть базы с уже зарегистрированными патентами. Максимальный срок действия патента в России — 25 лет при стандартном сроке в 20 лет за счет того, что клинические испытания и государственная регистрация могут затягиваться. Причем с третьего года регистрации патента нужно платить ежегодную пошлину для его сохранения.
В США, лидере по ежегодному количеству патентов, регистрацией занимается Ведомство США по патентам и товарным знакам, USPTO. Срок действия патента в США составляет 20 лет. Но пошлины уплачиваются только через 3,5, 7,5 и 11,5 года, а не ежегодно, как это принято во многих других странах мира.
Инвесторам важно обращать внимание на две вещи. Главное — это срок действия патента. Во время его действия компания пытается продать свои лекарства и технологии и окупить огромные вложения в R&D. После окончания действия патента другие компании смогут производить идентичные лекарства по уже известной технологии и с известными химическими соединениями. Такие лекарства называют дженериками. Обычно они значительно дешевле оригинальных — за счет того, что производители дженериков не вкладывают большие средства в исследования и поиск химических соединений. Примеры дженериков: ибупрофен, амброксол, парацетамол, риностоп.
Второй важный момент — учет бюджета на юристов, регистрацию патента и уплату пошлин. Молодые компании из сектора биотехнологий часто имеют небольшой запас собственных средств, поэтому любые расходы могут ухудшить и без того шаткое финансовое положение. Если затраты на пошлины и саму регистрацию патентов еще можно приблизительно оценить по информации с сайтов ведомств, которые занимаются вопросами патентов, то затраты на юридическое сопровождение предсказать довольно сложно.
«Биотехнологии — это новые IT». Почему все спешат вкладывать в медицину
Всем хочется быть ранними инвесторами нового Uber или Facebook. Сейчас областью высокой доходности, каковой была IT-индустрия предыдущие 10 лет, становятся биотехнологии и смежные с ними отрасли, позволяющие улучшать качество жизни человека.
Биотехнологии как новые IT
Этот список можно продолжать — в последнее время все больше богатых людей инвестируют в биотехнологии или смежные отрасли: по оценке Family Capital, около 20% инвестиций «семейных офисов» в последние годы приходится на это направление.
Фонды Private Equity и техногиганты
В 2019 году сектор стал притягивать новые типы инвесторов. Фонды прямых инвестиций, которые ранее не были готовы, например, оценивать перспективы и стоимость разработки лекарств, стали заметными игроками в биотехе. Такие столпы отрасли как KKR и Blackstone отметились крупными инвестициями и покупками биотехнологических компаний.
Венчурному инвестору, который решил поучаствовать в гонке за доходность от инвестиций в биотех, стоит выделить несколько направлений, которые позволят диверсифицировать портфель с точки зрения риска, доходности и горизонта инвестирования.
Не менее полезно определить направления, на которые венчурному инвестору лучше не смотреть — это поле для игроков big farma и локальных фармкомпаний:
Точка зрения авторов, статьи которых публикуются в разделе «Мнение профи», может не совпадать с позицией редакции
Стоимость компании на рынке, рассчитанная из количества акций компании, умноженного на их текущую цену. Капитализация фондового рынка – суммарная стоимость ценных бумаг, обращающихся на этом рынке. Американский бизнесмен и один из известнейших инвесторов в мире. Основной владелец и CEO инвестхолдинга Berkshire Hathaway.