Биоселак свечи для чего
Биоселак
Состав
Лиофилизат штамма Lactobacillus rhamnosus 573, молоко порошкообразное обезжиренное, натрия L-глутамат, сахароза, картофельный крахмал, стеарат магния, маннитол, желатин, титана диоксид.
Форма выпуска
Твердые вагинальные желатиновые капсулы белого цвета во флаконе в картонной пачке №10.
Фармакологическое действие
Восстановление естественной влагалищной микрофлоры.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Препарат содержит молочнокислые бактерии (Lactobacillus rhamnosus), лиофилизированные на сахарно-молочном носителе. Лактобактерии здоровых женщин являются составной частью микрофлоры влагалища и купируют процесс развития патогенных микроорганизмов.
При лечении вагинальных инфекций с использованием гормональной терапии, сульфаниламидных препаратов, антибиотиков, а также при неправильной гигиене половых органов нарушается естественная вагинальная микрофлора, что повышает риск развития или рецидива заболевания. Лечебное действие Биоселака при интравагинальном введении обеспечивается снижением рН влагалища до 4,0–4,7, подавлением процесса роста и размножения патогенной микрофлоры и восстановлением ее индивидуального состояния.
Исследования подтвердили устойчивость препарата к метронидазолу и лечебной комбинации сульфаметоксазол/триметоприм, соответственно, его можно принимать при лечении препаратами, содержащими эти вещества.
Фармакокинетика
Показания к применению
Капсулы Биоселак принимают для поддержания или восстановления естественной микрофлоры влагалища при:
Противопоказания
Высокая чувствительность к препарату, период беременности и лактации.
Побочные действия
Возникают крайне редко в форме местных реакций: повышенное выделение секреции влагалища, зуд, жжение.
Биоселак, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Для местного использования (интравагинально). Капсулу ввести во влагалище, как можно глубже, соблюдая правила личной гигиены.
Вводить по 1 — 2 капсулы в сутки, желательно утром и вечером на протяжении 7-10 дней. Лечение можно повторять несколько раз.
Передозировка
Взаимодействие
Не использовать препарат одновременно с приемом антибактериальных, противогрибковых и трихомонацидных лечебных средств (за исключением ко-тримоксазола и метронидазола). Не рекомендуется в период лечения проводить вагинальные спринцевания или использовать какие-либо антисептические растворы, поскольку они снижают эффективность действия препарата.
Условия продажи
Условия хранения
Хранить в холодильнике при температуре 2-8 °C.
Биоселак
Инструкция
Торговое наименование
Международное непатентованное название
Лекарственная форма, дозировка
Фармакотерапевтическая группа
Мочеполовая система и половые гормоны. Другие препараты для лечения гинекологических заболеваний.
Показания к применению
Биоселак показан к применению у женщин и девочек старше 16 лет для восстановления и поддержания нормальной микрофлоры влагалища после лечения специфических и неспецифических вагинальных инфекций антибактериальными, трихомонацидными и противогрибковыми лекарственными средствами.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
— гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
Необходимые меры предосторожности при применении
В случае серьезных нарушений иммунной системы, применять препарат Биоселак необходимо с осторожностью.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Биоселак не должен использоваться пациентами одновременно с антибактериальными, трихомонацидными или противогрибковыми лекарственными средствами (за исключением метронидазола и ко-тримоксазола), так как данные средства могут уничтожать палочки Lactobacillus rhamnosus 573 или ингибировать их рост.
Беременность и период лактации
Назначение препарата в период беременности и лактации возможно по указанию лечащего врача.
Влияние препарата на фертильность не оценивалось.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Биоселак не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Рекомендации по применению
Если врач не назначил иное, Биоселак используют по 1-2 капсулы в сутки (одну утром и одну вечером перед сном) в течение 7 дней.
При необходимости курс лечения следует повторить.
Метод и путь введения
Для местного применения (интравагинально). Капсулу необходимо вводить глубоко во влагалище, соблюдая все правила личной гигиены.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Перед применением препарата внимательно прочитайте листок-вкладыш.
Если у вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)
Одна капсула содержит
вспомогательные вещества: молоко обезжиренное порошкообразное, сахароза, натрия L-глутамат, крахмал картофельный, магния стеарат, маннитол.
Состав капсулы: титана диоксид (Е171), желатин.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Капсулы белого цвета.
Содержимое капсулы: Однородный порошок бежево-кремового цвета.
Форма выпуска и упаковка
10 капсул в стеклянный флакон, закрытый бромбутилкаучуковой пробкой и алюминиевым колпачком. 1 стеклянный флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.
10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2°С до 8°С (в холодильнике).
Срок годности препарата при температуре хранения не выше 25°C составляет 4 недели.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Сведения о производителе
«Институт биотехнологии сывороток и вакцин БИОМЕД С.А.»
«ИБСС БИОМЕД С.А.», Ал. Соснова, 8; 30-224 Краков, Польша.
Держатель регистрационного удостоверения
Граунд Фло, Гадд Хаус, Аркадиа Авеню, Финчли, N 3 2 JU г. Лондон, Великобритания
Тел.: +44 0 845 0 66 77 00
Факс: +44 0 845 0 66 77 01
Электронная почта: info@rotapharm.co.uk
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей претензии (предложения) по лекарственному средству от потребителей на территории Республики Казахстан
ТОО «WM Pharma Alliance», РК, Алматы, Турксибский район, пр. Суюнбая, 222 б
Тел/факс: 8 (7272) 529090
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «TROKA-S PHARMA», Алматы, пр. Суюнбая 222-б
Биоселак №10 капс.ваг.
Международное непатентованное название
1 капсула содержит
вспомогательные вещества: молоко обезжиренное порошкообразное, сахароза, натрия L-глутамат, крахмал картофельный, магния стеарат, маннитол.
Состав капсулы: титана диоксид (Е171), желатин.
Капсулы белого цвета. Содержимое капсул: однородный порошок бежево-кремового цвета.
Другие препараты для лечения гинекологических заболеваний.
Биоселак выпускается в форме вагинальных капсул, содержащих молочнокислые бактерии, входящие в состав нормальной микрофлоры влагалища здоровых женщин и обеспечивающие защитную функцию от развития патогенных микроорганизмов.
Исследования in vitro подтвердили устойчивость Lactobacillus rhamnosus 573 к ко-тримоксазолу и метронидазолу, поэтому Биоселак можно использовать во время терапии препаратами, содержащими данные вещества.
Показания к применению
Биоселак применяют для восстановления и поддержания нормальной микрофлоры влагалища в следующих случаях:
— профилактика и лечение специфических и неспецифических вагинальных инфекций
— в комплексной терапии вагинита, в том числе вагинита бактериальной этиологии
— профилактика вульвовагинального кандидоза
— профилактика дисбиоза влагалища различной этиологии
— при применении различных антибиотиков, пероральных или вагинальных контрацептивов
— до проведения местных гинекологических вмешательств
— как профилактическое мероприятие при использовании тампонов, местных контрацептивов, при недостаточной гигиене
— при возникновении влагалищных выделений.
Способ применения и дозы
Для местного применения (интравагинально).
Капсулу необходимо вводить глубоко во влагалище, соблюдая все правила личной гигиены.
При необходимости лечение повторить.
Препарат хорошо переносится.
В единичных случаях возможны местные аллергические реакции (зуд, чувство жжения, увеличение секреции влагалища).
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
Биоселак не должен использоваться пациентами одновременно с антибактериальными, трихомонацидными или противогрибковыми лекарствами (за исключением метронидазола и ко-тримоксазола), а также в период лечения следует воздерживаться от вагинальных спринцеваний с использованием антисептических растворов, так как они могут снижать эффективность препарата.
В случае серьезных нарушений иммунной системы, применять препарат Биоселак необходимо с осторожностью.
Беременность и период лактации
Назначение препарата в период беременности и лактации возможно по указанию лечащего врача.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Исследования о влиянии препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами не проводились.
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Передозировка не ставит под угрозу состояние пациента.
Форма выпуска и упаковка
1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Хранить при температуре от 2 ºC до 8ºC (в холодильнике).
Срок годности препарата при температуре хранения не выше 25ºC составляет 4 недели.
Хранить в недоступном для детей месте!
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
«Институт биотехнологии сывороток и вакцин БИОМЕД С.А.»
«ИБСС БИОМЕД С.А.», Ал. Соснова, 8; 30-224 Краков, Польша.
Биоселак (Bioselac ® )
Состав и форма выпуска
Фармакологические свойства
фармакодинамика. Lactobacillus rhamnosus (L. r hamnosus) — грамположительные палочковидные анаэробные неспорообразующие бактерии. Они принадлежат к нормальной облигатной флоре вульвы и влагалища женщины и, наряду с другими видами лактобактерий (в том числе L. acidophilus, L. casei, L. fermentum и L. cellobiosum), представлены в нормальной флоре вульвы и влагалища женщины и обеспечивают защитную функцию.
Кислая среда во влагалище является одним из основных факторов для нормального состояния и функции органа. Кислотность влагалищного содержимого определяет наличие молочной, уксусной и низкомолекулярных жирных кислот, которые образуются из углеводов клеток эпителия. Lactobacillus ферментируют углеводы до алифатических жирных кислот и обеспечивают поддержание их уровня. В норме pH влагалища соответствует кислому диапазону и находится в пределах 3,7–4,5.
Таким образом, защитные свойства Lactobacillus реализуются путем поддержания достаточной концентрации молочной кислоты, которая создает неблагоприятные условия для колонизации и развития патогенных и условно-патогенных микроорганизмов и обеспечивает оптимальные условия для Lactobacillus, а также путем прямого антибактериального действия перекиси водорода, вырабатываемой ими, на условно-патогенные микроорганизмы.
В условиях кислой среды лактобактерии активно конкурируют с другими микроорганизмами за возможность адгезии на клетках эпителия влагалища, оказывают стимулирующее действие на иммунную систему, выработку секреторного SIgA, лизоцима, комплемента и других факторов местного иммунитета.
Уровень pH влагалища может меняться в зависимости от возраста (с возрастом повышается), под действием стероидных гормонов яичников в течение менструального цикла у одной и той же женщины, в период беременности. Также изменения могут происходить под влиянием других факторов: индекса массы тела, заболеваний шейки матки и влагалища, уровня сексуальной активности, приема гормональных контрацептивов, наличия инфекционных процессов в организме; системных заболеваний, проведения системной или местной антибактериальной терапии, нарушений личной гигиены и др.; под влиянием экзогенных и эндогенних факторов, в том числе температуры и оксигенации.
Терапевтический эффект Lactobacillus обеспечивается путем непосредственной колонизации влагалища молочнокислыми бактериями, быстрым снижением pH влагалища до 4,0–4,7, активным подавлением жизнедеятельности и размножения патогенных и условно-патогенных бактерий, восстановлением собственной вагинальной микрофлоры и физиологического баланса во влагалище.
L. rhamnosus имеет антагонистическую активность в отношении широкого спектра патогенных и условно-патогенных бактерий (включая Staphylococcus spp., Proteus spp., энтеропатогенную Escherichia coli), дрожжеподобных грибов рода Candida (благодаря секреции антифунгальных веществ, угнетения прикрепления к эпителиоцитам влагалища, торможения роста и размножения), улучшает местные обменные процессы и способствует восстановлению естественного местного иммунитета.
Фармакокинетика. При интравагинальном применении компоненты препарата не всасываются в системный кровоток, в связи с чем данные фармакокинетики отсутствуют.
Показания Биоселак
Биоселак применяют для восстановления и поддержания нормальной вагинальной микрофлоры в таких случаях:
Применение Биоселак
Биоселак предназначен для местного применения (интравагинально). Капсулу следует вводить глубоко во влагалище, соблюдая все правила личной гигиены. Препарат применять по 1–2 капсулы в сутки (одну утром и одну вечером перед сном) в течение 7–10 сут.
При необходимости лечение можно повторить (после консультации врача).
Дети. Препарат в форме капсул для интравагинального введения не предназначен для применения у детей.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Побочные эффекты
препарат хорошо переносится. В отдельных случаях возможно развитие местных аллергических реакций (зуд, жжение, увеличение вагинальной секреции).
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях. Сообщение о подозреваемых побочных реакциях, возникших после регистрации лекарственного средства, очень важны. Это позволяет постоянно наблюдать за балансом польза/риск лекарственного средства. Работников системы здравоохранения просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему сообщений.
Особые указания
в случае серьезных иммунных нарушений препарат следует применять с осторожностью.
Применение в период беременности или кормления грудью. Возможно применение препарата в период беременности и кормления грудью по рекомендации врача. Следует с осторожностью назначать препарат женщинам в I триместр беременности.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Препарат не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.
Взаимодействия
исследования in vitro подтвердили устойчивость L. rhamnosus 573 к ко-тримоксазолу и метронидазолу, поэтому препарат можно применять при лечении средствами, в состав которых входят эти вещества.
Препарат не следует применять одновременно с антибактериальными, трихомонацидными или противогрибковыми средствами (исключение — метронидазол и ко-тримоксазол). Следует избегать вагинального спринцевания р-рами антисептиков из-за возможного снижения эффективности препарата.
Передозировка
о случаях передозировки препарата не сообщалось. Передозировка не представляет риска для состояния пациента.
Условия хранения
при температуре 2–8 °C (в холодильнике). При температуре хранения не выше 25 °C срок годности препарата составляет не более 4 нед.
Биоселак : инструкция по применению
Лекарственная форма
Состав
1 капсула содержит
вспомогательные вещества: молоко обезжиренное порошкообразное, сахароза, натрия L-глутамат, крахмал картофельный, магния стеарат, маннитол.
Состав капсулы: титана диоксид (Е171), желатин.
Описание
Капсулы белого цвета. Содержимое капсул: однородный порошок бежево-кремового цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Другие препараты для лечения гинекологических заболеваний.
Фармакологические свойства
Биоселак выпускается в форме вагинальных капсул, содержащих молочнокислые бактерии, входящие в состав нормальной микрофлоры влагалища здоровых женщин и обеспечивающие защитную функцию от развития патогенных микроорганизмов.
Исследования in vitro подтвердили устойчивость Lactobacillus rhamnosus 573 к ко-тримоксазолу и метронидазолу, поэтому Биоселак можно использовать во время терапии препаратами, содержащими данные вещества.
Показания к применению
Биоселак применяют для восстановления и поддержания нормальной микрофлоры влагалища в следующих случаях:
— профилактика и лечение специфических и неспецифических вагинальных инфекций
— в комплексной терапии вагинита, в том числе вагинита бактериальной этиологии
— профилактика вульвовагинального кандидоза
— профилактика дисбиоза влагалища различной этиологии
— при применении различных антибиотиков, пероральных или вагинальных контрацептивов
— до проведения местных гинекологических вмешательств
— как профилактическое мероприятие при использовании тампонов, местных контрацептивов, при недостаточной гигиене
— при возникновении влагалищных выделений.
Способ применения и дозы
Для местного применения (интравагинально).
Капсулу необходимо вводить глубоко во влагалище, соблюдая все правила личной гигиены.
При необходимости лечение повторить.
Побочные действия
Препарат хорошо переносится.
В единичных случаях возможны местные аллергические реакции (зуд, чувство жжения, увеличение секреции влагалища).
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
Лекарственные взаимодействия
Биоселак не должен использоваться пациентами одновременно с антибактериальными, трихомонацидными или противогрибковыми лекарствами (за исключением метронидазола и ко-тримоксазола), а также в период лечения следует воздерживаться от вагинальных спринцеваний с использованием антисептических растворов, так как они могут снижать эффективность препарата.
Особые указания
В случае серьезных нарушений иммунной системы, применять препарат Биоселак необходимо с осторожностью.
Беременность и период лактации
Назначение препарата в период беременности и лактации возможно по указанию лечащего врача.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Исследования о влиянии препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами не проводились.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Передозировка не ставит под угрозу состояние пациента.
Форма выпуска и упаковка
1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 ºC до 8ºC (в холодильнике).
Срок годности препарата при температуре хранения не выше 25ºC составляет 4 недели.