Биологический материал что это
Биологические материалы человека Органы и ткани человека, кровь и ее компоненты, образцы биологических материалов человека
На территории Евразийского экономического союза (ЕАЭС) перечни органов и тканей человека, крови и ее компонентов, образцов биологических материалов человека, в отношении которых установлен разрешительный порядок ввоза и вывоза, определены Разделом 2.21 Приложения 2 к Решению Коллегии ЕЭК от 21.04.2015 г. № 30.
Образцы биологических материалов человека — образцы клеток, тканей, биологических жидкостей человека, секретов, продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и патологических выделений, мазков, соскобов, смывов, используемые в диагностических, научных целях, исследованиях.
Биологические жидкости человека — жидкости, производимые организмом человека (гной, кровь, лимфа, мокрота, желчь, молозиво, моча, секрет предстательной железы, слизь слизистых оболочек, синовиальная жидкость, сперма, спинномозговая жидкость, тканевая жидкость, плевральная жидкость, носовая слизь, пот, транссудат, ушная сера и экссудат).
Разрешительные документы для ввоза и вывоза
Для ввоза и вывоза органов и тканей человека, крови и ее компонентов, образцов биологических материалов человека может потребоваться:
При помещении органов и тканей человека, крови и ее компонентов под таможенные процедуры таможенного транзита, уничтожения, реэкспорта и реимпорта (в отношении ранее помещенных под таможенную процедуру выпуска для внутреннего потребления и экспорта) оформление Заключения Росздравнадзора или Лицензии Минпромторга не требуется.
Ввоз (вывоз) физическими лицами образцов биологических материалов человека в качестве товаров для личного пользования осуществляются при наличии Заключения Росздравнадзора.
Заключение Росздравнадзора
Заключение Росздравнадзора потребуется для ввоза и вывоза органов и тканей человека, крови и ее компонентов, образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов (таможенные процедуры выпуск для внутреннего потребления и экспорт).
Лицензия
Для ввоза и вывоза органов и тканей человека, крови и ее компонентов необходима Лицензия Минпромторга (таможенные процедуры выпуск для внутреннего потребления и экспорт). Лицензия оформляется при наличии Заключения Росздравнадзора.
Sputnik Photo Agency/Reuters/Indicator.Ru
Кто собирает биоматериалы россиян, чем высказывания Владимира Путина опасны для генетиков и почему пользователи соцсетей зря смеются над волнением президента, читайте в материале Indicator.Ru.
Образы, образцы, «пичалька»
«По поводу того, что образы наших граждан, избирателей собираются кем-то и как-то используются… Образы-то ладно, а вы знаете, что биологический материал собирается по всей стране, причем по разным этносам и людям, проживающим в разных географических точках Российской Федерации? Вот вопрос: вот это зачем делают?», – президент обратился к членам Совета.
Генетики, однако, действительно собирают биоматериалы. «Насколько я знаю, на территории нашей страны есть два центра, один в Москве, а другой в Петербурге, которые занимаются сбором биоматериалов самых разных народов России и отправляют их своим коллегам в США. Основная цель этих исследований, судя по тем публикациям, которые появились за последние годы, заключается в изучении генетического разнообразия разных этносов в России, в поиске различий между ними, в том числе и того, какие болезни их поражают, и в описании этих отличий», — рассказал директор компании Genotek, генетик Валерий Ильинский. Об одном из таких исследований компании Indicator.Ru уже писал в заметке «В поисках «коренных» русских: как не надо рассказывать о генетических исследованиях».
Вирусы на изготовку!
Светлана Боринская предположила, что президент говорил о сборах биоматериалов учеными, но здесь трудно понять, о каких именно. «Если речь идет о генетике, то такие исследования проводятся во всех развитых странах, — прокомментировала она. — В научных группах часто работают ученые из разных стран, они объединяют свои результаты, выкладывают геномы в открытый доступ, и в этом никакой опасности нет. Возможно, речь идет о том случае с синовиальными тканями. Если говорить проще, это ткани суставов. Конечно, там не указано, зачем они понадобились, но, возможно, зарубежные ученые запросили их из России потому, что здесь можно быстрее добиться разрешения этической комиссии, ведь медицинские исследования всегда требуют такого одобрения, проверки, не наносится ли ущерб участникам проекта. О каком сборе материала идет речь, остается только гадать. Если все-таки об этом случае, удивляет степень информированности высшего руководства, что уже о таком маленьком тендере они знают».
Конспирологическое помешательство
Высказывание президента может иметь отрицательные последствия для работы генетиков в России, считает старший научный сотрудник Института языкознания РАН, доктор филологических наук Алексей Касьян. Эксперт добавил, что биоматериалы и так уже собираются по всей стране. «Биологические образцы действительно собираются по всей стране, и это важно для науки. Собирают генетики, ездят по областям и районам, суют палочку за щеку (слюна, эпителий) или берут кровь. Есть цели практические: зная географическое распределение генофонда, можно, например, указать вероятное место происхождения мертвого террориста по его ДНК. Потенциально есть выходы на медицину (для разных популяций могут быть полезнее чуть разные лекарства). Есть сугубо научные цели: реконструкция древних миграций и доистории, но и за это налогоплательщики тоже готовы платить», — написал он. По его мнению, слова Путина могут навредить генетикам, поскольку руководители регионов, могут отказывать в поддержке при организации исследовательских экспедиций и даже противиться приезду генетиков.
Важно отметить, что биоматериал по определению, которое содержится в официальных нормативных документах (например, в «Правилах ввоза на территорию Российской Федерации и вывоза за пределы территории Российской Федерации биологических материалов…»), — это «образцы биологических жидкостей, тканей, секретов и продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и патологических выделений, мазков, соскобов, смывов, микроорганизмов, биопсийный материал». Как мы видим, в этот перечень отлично вписываются до боли знакомые всем анализы, которые мы сдаем при каждой диспансеризации в местную поликлинику. «Делать с ними можно все что угодно, поэтому не бывает просто биоматериала, он для чего-то. Биоматериал для производства иммунобиологических препаратов, например», — уточняет Алексей Водовозов.
По поводу того, зачем президенту было говорить сакраментальную фразу, тоже есть много версий. Одни считают, что кто-то хочет привлечь больше внимания и финансирования: то ли определенные власти предержащие к ВПК, то ли определенные ученые к своим исследованиям. Другие думают, что президент просто старался избежать политического спора с Игорем Борисовым, председателем Совета Российского общественного института избирательного права. «Если вы внимательно посмотрите полную трансляцию означенной дискуссии на Ютубе, то увидите, что история начинается с того, что некто господин Игорь Борисов многозначительно сообщил президенту, что миллион просмотров открытых камер на избирательных участках пришел с зарубежных айпишников. Из чего он (Игорь) делает вывод, что неспроста это, ох неспроста зарубежные нейронные сети изучают наши российские лица – мы-то знаем от Эдика Сноудена, неспроста это! Следующей фразой господин Борисов готовится предложить запретить камеры на избирательных участках. Президенту понадобилось этот балаган пресечь, причем резко и без ухода в фактическую дискуссию», — пишет профессор фармацевтической практики в Сколково Дмитрий Кулиш на своей страничке в Facebook.
Что бы это ни было, полезным было бы не забывать, что у власти свои пути и цели, у науки свои, и часто излишняя подозрительность просто мешает ученым работать. Так, например, случилось с лабораторией эволюционной геномики МГУ: компания Oxford Nanopore Technologies просто отказалась продавать им секвенатор (прибор для чтения ДНК), подозревая мирных специалистов по геномике в связях с военными. Компания ответила на гневные посты ученых в Facebook по этому поводу, что виной всему не их прихоть, а законодательство Великобритании. Кто знает, может, тогда и ученые занимались бы своим делом, а не хотели «начать смотреть Russia Today и собрать атомную бомбу».
Биоматериал в лаборатории
Содержание
Один из важнейших объектов изучения — это биологический материал. Многие лаборатории, особенно медицинского профиля, ориентированы на исследования различного рода биоматериалов, источником которых является как живой организм, так и объекты окружающей среды. Помимо получения точных результатов бактериологических, вирусологических и других исследований, чрезвычайно важно соблюдение правил безопасности для защиты медицинских работников. Сбор, транспортировка и хранение биоматериалов в лаборатории строго контролируются.
Разновидности биоматериалов
Источники и виды биоматериалов можно представить в следующем виде:
Правила сбора и доставки
Существуют требования, которые необходимы для:
Во время сбора и транспорта биоматериалов в лаборатории необходимо:
Во избежание неточностей и ложных результатов, забор биоматериала проводят:
Перед сбором должны учитываться все риски и польза для больного, а также необходимость получения биоматериала.
Используемые приспособления
Для сбора и доставки проб используются соответствующие для каждого вида материала среды, емкости, наборы инструментов и реактивов, которые разрешены в РФ. Это необходимо из-за того, что разные микроорганизмы сохраняют жизнеспособность при определенных условиях, особенно, анаэробы. Большинство микробов, толерантных к кислороду, могут хорошо храниться в биотканях. Например, фузобактерии чувствительны к кислороду, но, если материал высеять за 2 — 3 ч после забора, то способ транспортировки не важен.
Примеры посуды для забора и доставления в лаборатории в зависимости от типа биоматериала:
Правила хранения
После сбора пробы немедленно или в кратчайшее время отправляются в специализированные лаборатории. Хранить материал необходимо строго при установленных температурах, в основном, в холодильниках (от 2 — 8 °C). Помимо этого, некоторые биоматериалы хранятся в емкостях с определенными средами при комнатных температурах (от 18 до 20 С). Среды, содержащие активированный уголь, около 2—3 суток сохраняют некоторые микроорганизмы. Для анаэробов нужно создать анабиотическую атмосферу, чтобы снизить их метаболизм и рост, не допустив высыхания и скопления продуктов жизнедеятельности. При вирусологических исследованиях нужны термостаты (с температурой 35 — 37 °C).
Применение
Изучение разных материалов используются в терапевтических, противоэпидемических и научно-исследовательских целях:
Четкий надзор за соблюдением всех этапов работы с разными биоматериалами исследования позволяет получать точные и надежные результаты с соблюдением безопасных условий труда.
Биологический материал
Федеральный закон от 03.12.2008 N 242-ФЗ (с изм. от 17.12.2009) «О государственной геномной регистрации в Российской Федерации»
Смотреть что такое «Биологический материал» в других словарях:
БИОЛОГИЧЕСКИЙ ФИЛЬТР — БИОЛОГИЧЕСКИЙ ФИЛЬТР, резервуар с двойным дном, заполненный крупнозернистым фильтрующим материалом (шлак, гравий и др.), предназначенный для биологической очистки сточных вод. Проходя через фильтрующий материал, сточная вода образует на его… … Современная энциклопедия
БИОЛОГИЧЕСКИЙ ФИЛЬТР — сооружение для биологической очистки сточных вод. Представляет собой резервуар с двойным дном, наполненный крупнозернистым фильтрующим материалом (шлак, гравий, керамзит и др.). Сточная вода, проходя через фильтрующий материал, образует на его… … Большой Энциклопедический словарь
Биологический фильтр — БИОЛОГИЧЕСКИЙ ФИЛЬТР, резервуар с двойным дном, заполненный крупнозернистым фильтрующим материалом (шлак, гравий и др.), предназначенный для биологической очистки сточных вод. Проходя через фильтрующий материал, сточная вода образует на его… … Иллюстрированный энциклопедический словарь
биологический фильтр — сооружение для биологической очистки сточных вод. Представляет собой резервуар с двойным дном, наполненный крупнозернистым фильтрующим материалом (шлак, гравий, керамзит и др.). Сточная вода, проходя через фильтрующий материал, образует на его… … Энциклопедический словарь
Биологический вид — … Википедия
ГЕНЕТИЧЕСКИЙ МАТЕРИАЛ — компоненты клетки, структурно функциональное единство к рых обеспечивает хранение, реализацию и передачу наследств, информации при вегетативном и половом размножении. Г. м. обладает универсальными для всего живого свойствами: дискретностью,… … Биологический энциклопедический словарь
Биосенсор — Современный глюкометр для измерения уровня глюкозы в крови. Слева – игла для прокалывания кожи. Биосенсор это аналитический прибор, в котором для определения химических соединений используются реакции этих соединений, катализируемые фермент … Википедия
Российская Советская Федеративная Социалистическая Республика — РСФСР. I. Общие сведения РСФСР образована 25 октября (7 ноября) 1917. Граничит на С. З. с Норвегией и Финляндией, на З. с Польшей, на Ю. В. с Китаем, МНР и КНДР, а также с союзными республиками, входящими в состав СССР: на З. с… … Большая советская энциклопедия
Аполлон-17 — У этого термина существуют и другие значения, см. Аполлон (значения). Аполлон 17 Эмблема … Википедия
Российская Советская Федеративная Социалистическая Республика, РСФСР (народное образование и культурно-просветительные учреждения) — VIII. Народное образование и культурно просветительные учреждения = История народного образования на территории РСФСР уходит в глубокую древность. В Киевской Руси элементарная грамотность была распространена среди разных слоев населения, о чём… … Большая советская энциклопедия
Новости в формате блога globe-medical.com
Виды биоматериалов и особенности хранения
Биологический материал используют в разных сферах, в первую очередь, в медицине и здравоохранении. Это могут быть вакцины, анализы, пробы.
Лаборатории и центры диагностики могут разделять большие расстояния. Иногда анализ можно провести только в конкретном филиале, располагающем определенными технологиями и специалистами.
Важным процессом в этой цепочке является доставка биоматериалов. Для работы с подобным материалом существуют жесткие регламенты и правила. Ведь от соблюдения их состава и свойств зависит конечный результат.
В частности, разработан комплекс мер, закрепленных законодательно по их хранению, транспортировке. Особые требования к температурному режиму, который должен быть неизменным на всем пути в конечную точку. Для этого все участники цепочки, включая тех, кто выполняет доставку, должны их обеспечить. Для этих целей используются специальные помещения, оборудование для хранения и контроля. Наличие лицензий и опыта быстрого таможенного оформления при необходимости импорта – экспорта.
Помимо требований к хранению и перевозке существуют регламенты сбора материалов: какую посуду использовать, как готовить пациента, правила маркировки.
Разделение на виды:
Общие Требования к срокам и условиям доставки
Маркировка грузов при перевозке
А – грузы с повышенной опасностью, способные повлечь тяжелые последствия для человека. Маркируются спецзнаком биологическая опасность.
В – другие, не относящиеся к категории выше.