Билобил форте и билобил интенс в чем отличие
Билобил форте : инструкция по применению
Что из себя представляет препарат и для чего его применяют
Капсулы Билобил форте содержат стандартизированный экстракт листьев гинкго, который улучшает снабжение кислородом и глюкозой головной мозг. Активные вещества экстракта флавоновые гликозиды, гинкголиды и билобалид, расширяют кровеносные сосуды, улучшают кровоток, предотвращают агрегацию тромбоцитов и, регулируют метаболизм, защищают клетки и ткани от повреждений, вызванных недостатком кислорода.
Билобил форте улучшает кровообращение головного мозга и обмен веществ, а также предотвращает снижение интеллектуальных способностей.
При нарушениях кровообращения конечностей при приеме лекарственного средства уменьшается ощущение холода, покалывания, онемение и боль при ходьбе.
Лекарственное средство Билобил форте рекомендовано:
— для симптоматического лечения когнитивных расстройств легкой степени тяжести у пациентов пожилого возраста;
— в составе комплексной терапии для симптоматического лечения начальных нарушений периферического кровообращения нижних конечностей после консультации врача.
Не принимайте препарат
— если у вас гиперчувствительность (аллергия) к экстракту гинкго или другим компонентам лекарственного средства,
— если у вас острое нарушение мозгового кровообращения,
— если у вас острый инфаркт миокарда, стадия обострения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастрит,
— если вы беременны или кормите грудью,
— если вы моложе 18 лет.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом, чтобы убедиться, что ваши симптомы не являются следствием другого заболевания, требующего специального лечения.
Если у вас склонностью к спонтанным кровотечениям (геморрагический диатез) или вы принимаете препараты, снижающие свёртываемость крови (кумариновые антикоагулянты, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные средства), вы должны проконсультироваться с врачом до начала лечения.
Если вам назначена операция, вам следует прекратить прием Билобил форте за 3-4 дня до хирургического вмешательства.
Если у вас эпилепсия, поговорите с врачом, прежде чем принимать Билобил форте, т. к. прием препаратов гинкго билоба может спровоцировать развитие судорожного приступа.
Не рекомендуется одновременное применение препаратов гинкго билоба и эфавиренза, лекарственного средства, используемого для лечения вируса иммунодефицита человека (ВИЧ).
Не принимайте более высокие дозы, чем рекомендованные.
Если возникает гиперчувствительность, вам следует прекратить прием этого препарата.
Нет данных о применении Билобила форте у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Следовательно, Билобил форте не следует использовать в этой возрастной группе.
Билобил форте содержит лактозу, глюкозу и азорубин (Е122)
Пациентам, имеющим непереносимость некоторых сахаров, перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Азорубин (Е122) может вызывать аллергические реакции или оказать неблагоприятное влияние на активность и внимание детей.
Другие препараты
Перед началом приёма необходимо сообщить врачу о том, что вы принимаете или недавно принимали какие-либо лекарственные средства, в том числе лекарства, полученные без рецепта.
В случае одновременного применения Билобил форте с антикоагулянтами (например, фенпрокумоном и варфарином) или антиагрегантными препаратами (например, клопидогрелом, ацетилсалициловой кислотой и другими нестероидными противовоспалительными препаратами) возможно изменение действия последних.
Если вы принимаете варфарин, лекарственное средство, используемое для предотвращения свертывания крови, ваш врач может контролировать ваши параметры свертывания крови в начале и конце лечения, при изменении доз или замене препаратов.
Принимая Билобил форте совместно с дабигатраном, лекарственным средством, используемым для предотвращения свертывания крови, эффект последнего может усиливаться. Перед началом лечения проконсультируйтесь с врачом.
Если Билобил форте принимается вместе с нифедипином, лекарственным средством, используемым для лечения некоторых заболеваний сердца и артериальной гипертензией, его эффект может усилиться, что может привести к головокружению или усугублению приступов жара. Поговорите с врачом, если это произойдет.
Не рекомендовано лечение Билобилом форте, если вы принимаете эфавиренз, лекарственное средство, используемое для лечения вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), т.к. эффект эфавиренза может быть снижен.
Билобил форте с пищей и напитками
Вы можете принимать Билобил форте независимо от приема пищи.
Беременность и грудное вскармливание
Перед приемом каких-либо препаратов необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат не рекомендуется принимать во время беременности и грудного вскармливания из-за отсутствия данных о безопасности применения в этот период.
Неизвестно, влияют ли экстракты гинкго на фертильность.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Не сообщалось о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и иными механизмами.
Применение препарата
Всегда принимайте это лекарственное средства в соответствии с назначением вашего врача или работника аптеки. Если вы не уверенны, то проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.
Симптоматическое лечение когнитивных расстройств:
Взрослым по 1 капсуле 3 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 240 мг (что соответствует 3 капсулам).
Рекомендуется прием в течение не менее 8 недель.
Начальные нарушения периферического кровообращения нижних конечностей:
Взрослым по 1 капсуле 2 раза в день утром и вечером. Рекомендуется прием в течение не менее 2 недель.
Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.
Капсулы следует проглатывать, запивая небольшим количеством воды.
Если вы приняли препарата больше, чем следовало
При приеме доз, превышающих рекомендуемые, следует немедленно обратиться к врачу или в ближайшее учреждение здравоохранения.
О случаях передозировки лекарственным средством Билобил форте не сообщалось.
Если вы забыли принять препарат
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Примите пропущенную дозу как можно скорее. В случае если пришло время для следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным средствам этот препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Побочные эффекты, которые могут возникать во время лечения экстрактом гинкго, классифицируют в зависимости от частоты возникновения:
Очень частые (могут возникнуть более чем у 1 человека из 10):
Частые (могут возникнуть у от 1 до 10 человек):
— диарея, боль в животе, тошнота, рвота.
Частота неизвестна (частота не может быть оценена по доступным данным):
— кровотечение из разных органов: развитие кровотечений различной локализации (глазные, носовые, церебральные, желудочно-кишечные и другие),
— реакции гиперчувствительности (аллергический шок),
— аллергические кожные реакции (покраснение кожи, отечность, зуд, сыпь).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке- вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранение
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке с целью защиты от влаги.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 3 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте препарат в водопровод или канализацию.
Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не требуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Состав
Препарат Билобил форте содержит
— 17,6-21,6 мг флавоноидов, в пересчете на флавоновые гликозиды;
— 2,24-2,72 мг гинкголидов А, В, С;
— 2,08-2,56 мг билобалида.
Экстракционный растворитель: ацетон 60% (м/м).
Вспомогательные вещества: глюкоза жидкая, высушенная распылением, лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Оболочка капсулы: железа оксид черный (Е172), железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), азорубин (кармуазин Е122), желатин.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Капсулы розового цвета. В капсулах содержится порошок от светло-коричневого до темно-коричневого цвета с видимыми частицами более темного цвета и возможными небольшими комочками.
Блистеры (ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги): 20 капсул (2 блистера по 10 капсул) в коробке с листком-вкладышем.
Блистеры (ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги): 60 капсул (6 блистеров по 10 капсул) в коробке с листком-вкладышем.
Условия отпуска
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
КРКА, д. д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.
Применение Билобила форте в лечении пациентов с дисциркуляторной энцефалопатией (аспекты эффективности и безопасности)
Марута Н.А., Явдак И.А., ГУ «Институт неврологии, психиатрии и наркологии АМН Украины», г. Харьков
Дисциркуляторная энцефалопатия (ДЭП) вследствие цереброваскулярных заболеваний является наиболее часто встречающимся неврологическим расстройством в общемедицинской сети и популяции в целом, что определяет актуальность проблемы диагностики и лечения этой патологии [2, 4, 5]. По данным проведенных исследований, ДЭП регистрируется у 20-30 % лиц работоспособного возраста.
В большинстве экономически развитых стран мира отмечается рост цереброваскулярных расстройств. По данным ВОЗ, смертность от сосудистых заболеваний головного мозга составляет 30-50 % от всех заболеваний системы кровообращения или около 14 % от общей смертности населения. В Украине, по данным эпидемиологических исследований, одной из важных причин заболеваемости, смертности и инвалидности также является цереброваскулярная патология мозга, которая составляет 20 % от всех заболеваний мозга [1, 2, 4, 5].
Основными этиологическими формами ДЭП считаются гипертоническая, атеросклеротическая, смешанная и венозная [1, 2, 4, 5]. Клиническая картина ДЭП включает такие неврологические симптомы, как головная боль, головокружение, шум в голове, повышенная утомляемость, расстройства сна, когнитивные нарушения. Для ДЭП ІІ ст. характерно формирование неврологических синдромов (псевдобульбарный, пирамидный, экстрапирамидный, атактический и др.), усугубление когнитивных расстройств, что становится причиной временной и стойкой утраты работоспособности больных, снижает качество их жизни [1, 3, 4].
В связи с увеличением количества больных с хроническими нарушениями мозгового кровообращения повышается значение их своевременного и эффективного лечения 7. Основными принципами лечения ДЭП являются: 1) лечение основного заболевания; 2) восстановление мозгового кровотока, улучшение церебрального метаболизма (улучшение реологических свойств крови, регуляция сосудистого тонуса, антиоксидантная терапия, улучшение метаболизма головного мозга, улучшение нейромедиаторного обмена). В связи с этим в терапии ДЭП перспективным является применение препаратов, влияющих как на гемодинамические, гемореологические, нейропластические, так и на метаболические процессы головного мозга [5, 7, 9].
Как показали проведенные исследования, комплексное антиишемическое, нейропротективное и антиоксидантное действие оказывают препараты гинкго билобы 12. Гинкго билоба при постоянном применении способствует более медленному прогрессированию нейродегенеративного процесса благодаря своим антиоксидантным свойствам, способности активировать метаболизм нейронов головного мозга, улучшать реологические свойства крови и микроциркуляцию 14. Основными действующими веществами гинкго билобы являются флавоноидные гликозиды, терпеновые вещества (гинкголиды А, В, С, билобалид) и проантоцианиды, которые оказывают положительное воздействие на процессы свободнорадикального окисления, тканевый метаболизм и микроциркуляцию. В экспериментальных условиях было показано, что гинкго билоба воздействует на нейромедиаторные процессы в ЦНС путем усиления высвобождения нейромедиаторов из пресинаптических нервных терминалей, ингибирования обратного захвата биогенных аминов и усиления чувствительности постсинаптических мускариновых рецепторов к ацетилхолину 16.
Проведен ряд исследований, посвященных изучению эффективности препаратов гинкго билобы при различных заболеваниях, сопровождающихся когнитивными нарушениями [12, 16, 17, 19-30]. В подавляющем большинстве этих исследований был выявлен положительный эффект гинкго билобы в отношении когнитивных функций. Было показано положительное влияние проводимой терапии на память, концентрацию и устойчивость внимания, ассоциативные процессы, психомоторные функции [22]. Наибольший эффект гинкго билобы отмечается при нетяжелых неврологических расстройствах, что указывает на целесообразность наиболее раннего назначения этого препарата при ДЭП [16, 17, 20, 23, 30, 31]. Лекарственным препаратом, содержащим стандартизированный экстракт гинкго билобы, является Билобил форте с широким спектром показаний к клиническому применению.
Одна капсула Билобила форте содержит 80 мг сухого экстракта листьев гинкго билобы, стандартизированного минимально до 19,2 (24 %) гинкгофлавоновых гликозидов и 4,8 мг (6 %) гинкголидов и билобалидов.
Главными активными субстанциями экстракта являются флавоновые гликозиды и терпены. Они расширяют кровеносные сосуды, улучшают кровообращение, препятствуют агрегации тромбоцитов, улучшая мозговой метаболизм, защищают ткани и клетки от повреждений в условиях гипоксии.
Экстракт гинкго билобы оказывает влияние на процессы обмена веществ в клетках, реологические свойства крови, микроциркуляцию. Препарат улучшает мозговое кровообращение, снабжение мозга кислородом и глюкозой, нормализует метаболические процессы, оказывает антигипоксическое действие, препятствует образованию свободных радикалов и нормализует ПОЛ мембран клеток. Гинкго билоба воздействует на высвобождение, обратный захват, катаболизм нейромедиаторов (норадреналина, дофамина, ацетилхолина) и на их способность к связыванию с мембранными рецепторами. Препарат нормализует сосудистую систему, стимулирует выработку эндотелийзависимого релаксирующего фактора, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен, уменьшает проницаемость сосудистой стенки, оказывает противоотечное действие, стабилизирует мембраны тромбоцитов и эритроцитов, обладает антиагрегантными свойствами.
Установлены следующие фармакодинамические эффекты гинкго: улучшение кровообращения, как центрального, так и периферического, особенно в очагах снижения микроциркуляции; улучшение кровообращения тканей в условиях гипоксии; препятствие развитию мозгового отека в условиях травматического или токсического повреждения мозга, препятствие возрастному уменьшению количества холинорецепторов и α2-адренорецепторов; повышение способности к обучению и улучшение памяти; инактивация свободных радикалов; ингибирование агрегации тромбоцитов; нейропротекторные эффекты.
Целью проведенного исследования явилась оценка эффективности и безопасности Билобила форте при его применении у пациентов с дисциркуляторной энцефалопатией ІІ степени (гипертонического, атеросклеротического, смешанного генеза), преимущественно в вертебробазилярном сосудистом бассейне (ВББ).
В исследование были включены 120 пациентов обоих полов в возрасте от 36 до 68 лет с диагнозом «дисциркуляторная энцефалопатия ІІ степени сосудистого генеза» в соответствии с критериями МКБ-10, с различной длительностью заболевания. Пациенты дали письменное согласие на участие в исследовании и находились на лечении в центрах ГУ «Институт неврологии, психиатрии и наркологии АМН Украины», Луганского государственного медицинского университета МЗ Украины, Одесского государственного медицинского университета (кафедра нейрохирургии и неврологии), Ивано-Франковского национального медицинского университета (кафедра неврологии № 2).
Отбор больных проводился согласно критериям включения и исключения.
В исследование включались: пациенты обоих полов в возрасте старше 18 лет с установленным диагнозом дисциркуляторной энцефалопатии ІІ степени сосудистого генеза, с жалобами на головные боли, головокружение, шаткость при ходьбе, шум в ушах, давшие информированное письменное согласие на участие в исследовании и выполнение его требований.
В исследование не включались (критерии исключения): здоровые пациенты без вышеперечисленной симптоматики; лица, принимающие в течение длительного периода аспирин либо другую антикоагулянтную терапию; беременные и кормящие грудью женщины; лица с неконтролируемой артериальной гипертензией; лица, имеющие клинически выраженные неврологические и психические нарушения, включая рассеянный склероз, опухоль мозга, нейроинфекцию, болезнь Альцгеймера, выраженную деменцию, болезнь Паркинсона, гидроцефалию и ликворогипертензионный синдром, эпилепсию. Пациентам не назначались другие препараты на основе гинкго билобы, ноотропы и вазодилататоры.
Согласно представленным основную массу обследованных составляли лица среднего возраста, преимущественно женщины. Наличие сопутствующей патологии отмечалось у всех обследованных.
Согласно представленным данным, у большинства включенных в исследование больных была диагностирована сопутствующая патология в виде ишемической болезни сердца (83 чел., 69,2 %) и артериальной гипертензии (79 чел., 65,8 %).
Перед началом терапии Билобилом форте соматическая патология у пациентов находилась в стадии ремиссии, пациенты с артериальной гипертензией принимали терапию гипотензивными средствами (моноприл, энап, берлиприл, лизиноприл), пациенты с диабетом принимали диабетон или амарил.
Объективное обследование с оценкой клинического состояния пациентов, анамнеза, наличия сопутствующих заболеваний, соответствия пациента критериям включения/исключения и получение письменного информированного согласия пациента на участие в исследовании проводились до начала исследования, оценка астенического состояния, качества жизни, когнитивных функций, реовазография и ультразвуковая допплерография, а также лабораторное обследование пациентов проводились до и после лечения, а оценка субъективных жалоб пациента, выявление и регистрация побочных реакций осуществлялись в процессе исследования постоянно. Заключительная оценка эффективности и переносимости препарата проводилась по завершении исследования.
В ходе клинического исследования проводилось клиническое, экспериментально-психологическое обследование; применялись инструментальные и лабораторные методы исследования:
В соответствии с протоколом исследования лечение проводилось в виде монофармакотерапии. Билобил форте назначался по 1 капсуле 2 раза в день (утром и вечером) после еды. Продолжительность терапии составила 3 месяца.
Оценка эффективности проводилась на основании динамики выраженности характерных для ДЭП субъективных жалоб пациентов с помощью анкеты, позволяющей оценить болезненные симптомы количественно (баллы); динамики показателей шкалы астенического состояния, шкалы качества жизни пациента; когнитивных функций по тесту Лурия, тесту Крепелина и таблицам Шульте; динамики показателей реовазографии и ультразвуковой допплерографии.
Переносимость препарата Билобил форте оценивали на основании субъективных ощущений пациентов и результатов объективных клинических данных.
Статистическая обработка проводилась с использованием методов вариационной статистики. Рассчитывали средние значения показателей (М) и их стандартную ошибку (m). Достоверность различий между средними значениями исследуемых показателей определяли по критерию Стьюдента, оценивая вероятность на уровне значимости не менее 95 % (р ≤ 0,05).
Результаты оценки эффективности препарата Билобил форте
Анализ исходного состояния вошедших в исследование пациентов с ДЭП проводился прежде всего по данным объективного обследования на основе регистрации субъективных жалоб и неврологического статуса. Учитывалось наличие следующих признаков: головные боли, головокружение, нарушение памяти, нарушение концентрации внимания, шум в ушах, шаткость при ходьбе.
В неврологическом статусе наиболее часто встречались цефалгический (85,8 %), вестибулоатактический синдромы (65,8 %), вегетативная дисфункция (100,0 %) и экстрапирамидная недостаточность (28,3 %). В структуре психопатологических проявлений у всех пациентов (100,0 %) доминировала астеническая симптоматика.
Цефалгический синдром проявлялся головной болью, чаще диффузной, давящего или пульсирующего характера, различной степени выраженности. Вестибулоатактический синдром проявлялся головокружениями системного и несистемного характера, элементами вестибулярной, мозжечковой, стволовой атаксии, которые проявлялись неустойчивостью при ходьбе, нарушением равновесия, неравномерностью шага. Астенический синдром проявлялся в виде быстрой утомляемости, истощения, снижения работоспособности, внимания, настроения.
Нарушения со стороны неврологического статуса проявлялись у большинства больных в виде патологии со стороны черепных нервов: наиболее часто глазодвигательными расстройствами (84 чел., 70,0 ± 8,4 %), нарушениями со стороны VII (92 чел., 76,7 ± 7,7 %) и XII (85 чел., 70,8 ± 8,4 %) пар черепных нервов.
Также часто встречалась гемигиперрефлексия (65,8 ± 8,8 %), что в сочетании со снижением брюшных рефлексов свидетельствовало о формировании пирамидной недостаточности.
Нарушения мышечного тонуса характеризовались наличием диффузной мышечной гипотонии, парциальным повышением тонуса по пластическому типу мышц ног или рук у 41 (34,2 ± 5,9 %) пациента.
Расстройства статики и координации у больных ДЭП встречались в виде дискоординации (36 чел., 30,0 ± 6,4 %) и атаксии (41 чел., 34,2,0 ± 5,9 %). Атаксия регистрировалась не только при сагиттальной, но и при обычной установке стоп. Выполнение пальценосовой пробы сопровождалось значительным мимопопаданием. Частота чувствительных расстройств (34 чел., 28,3 ± 5,1 %) у обследованных больных была обусловлена наличием остеохондроза.
Наиболее часто по сравнению с другими объективными симптомами у больных ДЭП встречались вегетососудистые расстройства в виде локального гипергидроза (48 чел., 40,0 ± 7,1 %), мраморности кожи (36 чел., 30,0 ± 6,4 %), игры вазомоторов лица, шеи (39 чел., 32,5 ± 5,8 %).
Часто встречался такой симптом, как тремор век и пальцев вытянутых рук (39 чел., 32,5 ± 5,8 %).
Наибольшую интенсивность у обследуемых больных до лечения имели такие показатели, как головная боль (2,25 балла), снижение работоспособности (2,55 балла), подъемы АД (2,10 балла), снижение памяти (1,75 балла) и головокружение (1,65 балла).
По окончании 3-месячного курса лечения у больных отмечалось регрессирование церебральной симптоматики преимущественно за счет таких показателей, как головная боль (0,68 балла), головокружение (0,89 балла), снижение работоспособности (1,13 балла), снижение памяти (0,92 балла), шаткость при ходьбе (0,78 балла), приливы крови к голове (0,74 балла), подъемы АД (1,51 балла).
Помимо этого, у больных ДЭП в процессе терапии Билобилом форте улучшились общий фон настроения (с 1,45 до 0,68 балла), показатели сна (с 1,25 до 0,74 балла), уменьшились боли в области сердца (с 1,64 до 1,23 балла), явления тревоги (с 0,57 до 0,27 балла) и страха (с 0,31 до 0,18 балла).
До лечения диапазон показателей астении по ШАС лишь у 3 (2,5 %) больных находился в пределах 30 и 50 баллов, что соответствовало отсутствию астении. У 32 (26,7 %) больных диапазон астенических проявлений составил от 51 до 75 баллов, что характерно для астении слабой степени. У 68 (56,7 %) больных астеническое состояние оценивалось в диапазоне от 76 до 100 баллов, что соответствовало умеренной астении, и у 17 (14,2 %) больных была выявлена выраженная астения (от 101 до 120 баллов), т.е. у преобладающего числа больных регистрировалась клинически значимая астения.
Средний показатель астенического состояния по ШАС у обследованных перед началом исследования составил 81,5 ± 5,6 балла и соответствовал умеренной астении. После лечения Билобилом форте выраженность астении у больных дисциркуляторной энцефалопатией ІІ степени сосудистого генеза снизилась до уровня слабой астении, составив в среднем по группе 63,9 ± 4,8 балла.
Оценка состояния памяти, произвольного внимания и истощаемости исследуемых больных в динамике лечения проводилась с помощью методики заучивания десяти слов (по А.Р. Лурия).
До начала лечения у больных дисциркуляторной энцефалопатией ІІ степени сосудистого генеза наблюдались низкие показатели объема памяти и отсутствие стойкого увеличения количества правильно воспроизведенных слов. Кривая запоминания характеризовалась зигзагообразной формой, что свидетельствовало о неустойчивости и высокой истощаемости мнестических процессов.
После проведенного лечения Билобилом форте объем кратковременной памяти у обследованных больных значительно возрос уже при первом предъявлении стимульного материала (р ≤ 0,05), при каждом последующем предъявлении количество правильно воспроизведенных слов увеличивалось, после третьего-четвертого повторения большинство пациентов могли правильно воспроизвести все десять слов. Кривая запоминания после проведенного лечения характеризовалась постепенным подъемом, что свидетельствовало об устойчивости внимания и отсутствии эффекта истощения мнестических функций.
До начала лечения у больных дисциркуляторной энцефалопатией ІІ степени сосудистого генеза наблюдалась выраженная истощаемость произвольного внимания и низкие показатели работоспособности (коэффициент работоспособности составил 0,63), что подтверждалось неравномерностью выполнения задания, пикообразным характером полученной кривой, увеличением количества допущенных ошибок.
После проведенного лечения профиль работоспособности больных значительно изменился и характеризовался высокой продуктивностью и равномерностью.
Коэффициент работоспособности увеличился с 0,63 до 0,87 (р ≤ 0,001), что свидетельствует о значительном улучшении функций произвольного внимания и повышении работоспособности у пациентов с ДЭП после проведенного курса лечения.
До начала лечения у больных дисциркуляторной энцефалопатией ІІ степени сосудистого генеза регистрировались низкие показатели концентрации внимания и его быстрое истощение, т.е. наблюдалась тенденция к увеличению времени, затрачиваемого пациентами на выполнение задания по каждой следующей таблице.
Таким образом, данные проведенного экспери-ментально-психологического исследования демонстрируют значительное улучшение функционирования познавательных функций, в частности памяти и внимания, у больных дисциркуляторной энцефалопатией ІІ степени сосудистого генеза при применении препарата Билобил форте.
Состояние мозговой гемодинамики в процессе лечения оценивалось по данным РЭГ и УЗДГ.
По завершении 3-месячного курса лечения Билобилом форте у больных регистрировались признаки стабилизации тонуса сосудов, снижалась величина межполушарной асимметрии кровенаполнения, уменьшались явления венозной дисфункции.
При проведении ультразвуковой допплерографии оценивали среднюю линейную скорость кровотока в бассейнах a.саrotis communis, a.vertebralis и a.supratrochlearis, межполушарную асимметрию кровотока, а также показатели периферического сопротивления. Исходные данные свидетельствовали о снижении линейной скорости кровотока, межполушарной асимметрии кровотока во всех сосудистых бассейнах и высоком уровне периферического сопротивления, что характерно для церебральной ангиодистонии.
В процессе терапии Билобилом форте у больных наблюдалось улучшение показателей УЗДГ в виде увеличения мозгового кровотока во всех сосудистых бассейнах. Одновременно с этим отмечалось уменьшение межполушарной асимметрии кровотока и достоверное снижение мозгового сосудистого сопротивления.
Таким образом, проведенное в динамике исследование мозговой гемодинамики свидетельствует о позитивных изменениях в сосудах головного мозга под влиянием терапии Билобилом форте.
Для оценки интегральной характеристики физического, психологического, эмоционального и социального функционирования у пациентов в рамках исследования был изучен интеграционный показатель качества жизни с позиции пациентов.
До лечения пациенты с дисциркуляторной энцефалопатией ІІ степени сосудистого генеза наиболее низко оценивали такие показатели, как физическое благополучие (4,36 ± 2,00), психологическое/эмоциональное благополучие (5,25 ± 2,20) и работоспособность (6,05 ± 2,50), что негативно отображалось на показателе общего восприятия качества жизни (5,97 ± 2,14).
Следует отметить, что при всех особенностях восприятия качества жизни оценки пациентов с ДЭП отличались сбалансированностью и равномерностью распределения показателей в разных областях жизни.
Характеризуя результаты восприятия качества жизни в динамике лечения препаратом Билобил форте, мы отмечали достоверное улучшение оценок практически по всем показателям.
Так, значительно улучшилось восприятие пациентами своего физического благополучия (р ≤ 0,0001) и психологического/эмоционального благополучия (р ≤ 00001), повысилась работоспособность (р ≤ 0,005), пациенты выше оценивали свои межличностные взаимодействия (р ≤ 0,005), чувствовали поддержку (как служебную, так и эмоциональную) от окружающих (р ≤ 0,001 и р ≤ 0,01 соответственно), а также отмечалось повышение удовлетворенности пациентов от личностной (р ≤ 0,01) и духовной (р ≤ 0,05) реализаций, что положительно влияло на общее восприятие больными качества их жизни (р ≤ 0,0001).
Результаты оценки переносимости препарата Билобил форте
При осмотре и опросе пациентов в ходе проведенного клинического исследования не выявлено каких-либо жалоб, неожидаемых побочных реакций, осложнений или явлений непереносимости препарата Билобил форте при его ежедневном назначении по 1 капсуле 2 раза в день в течение 3 месяцев. Ни один из пациентов не предъявлял жалоб и не испытывал каких-либо неприятных ощущений, которые можно было бы связать с действием изучаемого препарата.
Длительное 3-месячное назначение Билобила форте также не оказало какого-либо негативного влияния на показатели морфологического состава периферической крови, на уровни ее основных биохимических констант и не отразилось на показателях клинического анализа мочи.
На основании результатов объективных клинических и лабораторных исследований переносимость препарата Билобил форте в целом характеризовалась как хорошая у всех пациентов.
Проведенное исследование позволило сделать следующие выводы о том, что Билобил форте, капсулы производства компании KRKA d.d. (Словения), при назначении больным дисциркуляторной энцефалопатией ІІ степени сосудистого генеза по 1 капсуле два раза в день в течение 3 месяцев оказывает вазоактивное и нейропротекторное действие, улучшая не только мозговое кровообращение, но и когнитивные функции.
Терапевтические эффекты препарата Билобил форте включают улучшение мозгового кровообращения в виде стабилизации тонуса сосудов, уменьшения явлений венозной дисфункции, увеличения мозгового кровотока во всех сосудистых бассейнах, уменьшения межполушарной асимметрии кровотока, снижения мозгового сосудистого сопротивления, а также улучшение когнитивных функций в виде повышения концентрации внимания и памяти, восстановления активности и работоспособности, повышения способности к обучению у больных дисциркуляторной энцефалопатией ІІ степени сосудистого генеза.
Препарат Билобил форте хорошо переносится больными и на протяжении 3-месячного курса лечения ни у кого из включенных в исследование пациентов не вызвал каких-либо ожидаемых или неожидаемых побочных эффектов, а также не оказал отрицательного влияния на показатели клинического состояния и лабораторных исследований крови и мочи.