Бифидумбактерин форте порошок для чего взрослым

Инструкция

Регистрационный номер

Торговое наименование

Группировочное наименование

Лекарственная форма

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Медицинский иммунобиологический препарат — пробиотик

Код АТХ

Биологические свойства

Действие препарата обусловлено высокой концентрацией сорбированных на частицах активированного угля бифидобактерий (Bifidobacterium bifidum), являющихся антагонистами широкого спектра патогенных (шигеллы, сальмонеллы, золотистый стафилококк и др.) и условно патогенных микроорганизмов (протей, клебсиелла и др.). Микроколонии сорбированных бифидобактерий обеспечивают быстрое восстановление нормальной микрофлоры, которая, являясь естественным биосорбентом, аккумулирует в значительном количестве попадающие извне или образующиеся в организме токсические вещества. Сорбированные бифидобактерии активизируют восстановительные процессы в слизистых оболочках, пристеночное пищеварение, синтез витаминов и аминокислот, усиливают иммунную защиту организма.

Показания для применения

В составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся дисбактериозом кишечника:

Препарат применяют для профилактики:

Противопоказания для применения

Врожденная недостаточность лактазы. Нарушение всасывания глюкозыгалактозы.

Режим дозирования, курс лечения и способ введения

Препарат применяют детям с рождения (в том числе недоношенным), взрослым всех возрастных групп.
В зависимости от тяжести заболеваний Бифидумбактерин форте® применяют в обычных или увеличенных дозах.

Бифидумбактерин форте® с лечебными целями в обычных дозах:

Курс лечения при острых кишечных инфекциях и пищевых токсикоинфекциях 5-7 дней, при других заболеваниях 15-21 день (определяется характером и тяжестью заболевания). При необходимости курс лечения можно повторить 2-3 раза, каждый курс проводится через месяц после окончания предыдущего курса лечения.

Больным с хирургической патологией — в течение 3-5 дней до операции и в
течение 10-15 дней после операции:

Бифидумбактерин форте® с лечебными целями в увеличенных дозах
назначают детям с 1 года и взрослым.

При острой кишечной инфекции и острой респираторной вирусной инфекции с первых суток заболевания:

Курс лечения 1-3 дня в зависимости от тяжести состояния.

При хронических заболеваниях желудочно-кишечного тракта:

Курс лечения 10-14 дней.

Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что

С профилактическими целями детям до 1 года по 1 пакету/капсуле 1 раз в сутки, всем остальным по 1-2 пакета/капсуле 1-2 раза в сутки.

Новорожденным и детям грудного возраста препарат можно смешать с материнским молоком или смесью для искусственного вскармливания.

Меры предосторожности при применении

Применение препарата не требует соблюдения специальных мер
предосторожности.

Симптомы передозировки

Случаев передозировки не наблюдалось.

Возможные побочные действия

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном приеме Бифидумбактерин форте® форте с витаминами (особенно группы В) действие препарата усиливается. При приеме антибиотиков рекомендованный интервал между приемом антибиотика и препарата Бифидумбактерин форте® форте составляет 3 – 4 часа.

Возможность применения препарата в периоды беременности и грудного вскармливания

Препарат разрешен для применения женщинам в периоды беременности и грудного вскармливания. Особых условий приема нет.

Влияние препарата на способности управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска

Срок годности

Препарат не пригоден для применения по истечении срока годности, при изменении внешнего вида, при отсутствии или нечеткой маркировке на первичной упаковке, при нарушении герметичности первичной упаковки.

Условия хранения

ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ.

Условия транспортирования

Условия отпуска

Отпускается без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии от потребителей

Общество с ограниченной ответственностью «АВАН», 101000, г. Москва, улица Большая Ордынка, д. 54, стр. 1, этаж мз, помещение I, комната 3. Тел.: +7 (499) 143-08-88, mail: info@avan-bio.ru

Наименование предприятия-производителя лекарственного препарата

Общество с ограниченной ответственностью «ПроБиоФарм»

Адрес места производства лекарственного препарата

143981, Московская область, г. Балашиха, мкр. Кучино, ул. Южная, д. 11.

При полном или частичном использовании материалов сайта — ссылка на avan-bio.ru обязательна.

Производство и система менеджмента качества ООО «ПБФ» сертифицированы на соответствие требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015) и международного стандарта ISO 9001:2015

Источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Бифидумбактерин форте ® порошок для приема внутрь представляет собой микробную массу живых бактерий антагонистически активного штамма Bifidobacterium bifidum № 1, сорбированных на частицах активированного угля, лиофилизированную, смешанную с лактозой. Бифидумбактерин форте ® представляет собой порошок от светло-серого до темно-серого цвета с черными частицами угля и возможными вкраплениями бежевого цвета, со слабым кисломолочным запахом.

СОСТАВ ПРЕПАРАТА
В одном пакете содержатся:
— живые бифидобактерии, сорбированные на частицах активированного угля — не менее 50 млн колониеобразующих единиц (5×10 7 КОЕ);
— лактоза — до средней массы 0,85 г.
В одном пакете 5 доз.

БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Действие препарата обусловлено высокой концентрацией сорбированных на частицах активированного угля бифидобактерий, являющихся антагонистами широкого спектра патогенных (шигеллы, сальмонеллы, золотистый стафилококк и др.) и условно патогенных микроорганизмов (протей, клебсиелла и др.). Микроколонии сорбированных бифидобактерий обеспечивают быстрое восстановление нормальной микрофлоры, которая, являясь естественным биосорбентом, аккумулирует в значительном количестве попадающие извне или образующиеся в организме токсические вещества. Сорбированные бифидобактерии активизируют восстановительные процессы в слизистых оболочках, пристеночное пищеварение, синтез витаминов и аминокислот, усиливают иммунную защиту организма.

НАЗНАЧЕНИЕ
Препарат назначают детям с рождения (в том числе недоношенным), взрослым всех возрастных групп, включая беременных и кормящих грудью, для лечения и профилактики дисбактериозов различной этиологии и локализации; для лечения острых кишечных инфекций, острых респираторно-вирусных инфекций.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
— дисбактериозы кишечника;
— острые кишечные инфекции установленной (шигеллез, сальмонеллез, стафилококковый энтероколит, ротавирусная инфекция) и неустановленной этиологии;
— пищевые токсикоинфекции;
— острые респираторные вирусные инфекции;
— хронические заболевания с поражением желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, панкреатит, холецистит, заболевания печени и желчевыводящих путей), сопровождающиеся дисбактериозами кишечника;
— хронические запоры;
— синдром мальабсорбции;
— аллергические заболевания, сопровождающиеся дисбактериозами кишечника;
— пневмонии, острые и хронические бронхиты, воспалительные заболевания урогенитального тракта, сопровождающиеся дисбактериозами кишечника;
— дисбактериозы кишечника, вызванные приемом антибиотиков, антибактериальных препаратов, гормонов, нестероидных противовоспалительных препаратов;
— диареи у больных, длительно леченных антибиотиками и другими антибактериальными препаратами;
— коррекция микробиоценоза кишечника и профилактика гнойно-воспалительных заболеваний у больных хирургического профиля в период предоперационной подготовки и после операций на кишечнике, печени, поджелудочной железе.

Препарат применяют для профилактики:
— внутригоспитальных инфекций в родильных домах и больницах;
— дисбактериозов у часто болеющих ОРВИ детей и взрослых.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Бифидумбактерин форте ® принимают во время приема пищи, при необходимости независимо от приема пищи.
Препарат перед употреблением смешивают с жидкой пищей, желательно кисломолочным продуктом, новорожденным и детям грудного возраста — с материнским молоком или смесью для искусственного вскармливания.
Можно смешать препарат с 30–50 мл кипяченой воды комнатной температуры, при этом образуется мутная взвесь с частичками сорбента черного цвета. Полученную водную взвесь следует выпить, не добиваясь полного растворения.
В зависимости от тяжести заболеваний бифидумбактерин форте ® применяют в обычных или увеличенных дозах.
Бифидумбактерин форте ® с лечебными целями в обычных дозах назначают:
— детям до года по 1 пакету 2–3 раза в сутки, с года и старше — по 1 пакету 3–4 раза в сутки,
— взрослым по 2 пакета 2–3 раза в сутки.
Курс лечения при острых кишечных инфекциях и пищевых токсикоинфекциях составляет 5–7 дней, при других заболеваниях — 15–21 день (определяется характером и тяжестью заболевания).
При необходимости курсы лечения можно повторить 2–3 раза, каждый курс проводится через месяц после окончания предыдущего курса лечения.
Больные с хирургической патологией применяют препарат в течение 3–5 дней до операции и в течение 10–15 дней после операции:
— дети до года по 1 пакету 3 раза в сутки, с года и старше по 1 пакету 3–4 раза в сутки,
— взрослые по 2 пакета 3 раза в сутки.
Бифидумбактерин форте ® с лечебными целями в увеличенных дозах назначают детям с года и взрослым.
При острой кишечной инфекции и острой респираторной вирусной инфекции применяют с первых суток заболевания:
— дети по 5 пакетов 6 раз в день.
— взрослые по 10 пакетов 3 раза в день,
Курс лечения 1–3 дня в зависимости от тяжести состояния.
При хронических заболеваниях желудочно-кишечного тракта назначают:
— детям по 5 пакетов 1–3 раза в сутки, курс 10–14 дней,
— взрослым по 10 пакетов 1–3 раза в сутки, курс 10–14 дней.
С профилактическими целями бифидумбактерин форте ® назначают детям до года по 1 пакету 1 раз в сутки, всем остальным по 1–2 пакета 1–2 раза в сутки. Профилактический курс проводят 10–15 дней 2–3 раза в год.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Не установлены.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
При одновременном приеме препарата с витаминами (особенно группы В) действие препарата усиливается. При приеме с антибиотиками возможно снижение терапевтической эффективности препарата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Препарат разрешен для применения женщинам в период беременности и кормления грудью.
Препарат применяется с осторожностью при лактазной недостаточности.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Не установлены, кроме индивидуальной непереносимости препарата.

ФОРМА ВЫПУСКА
Препарат вьтускается по 5 доз в пакетах из многослойного металлополимерного материала, по 10 или 30 пакетов в упаковке с инструкцией по применению.

СРОК ГОДНОСТИ. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ
Срок годности — 18 месяцев.
Хранение и транспортирование производят при температуре не выше 10 °С. Допускается транспортирование препарата при температуре до 20 °С не более 10 суток. Нижняя граница температуры не лимитируется. Препарат хранят в недоступном для детей месте.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Препарат непригоден для применения:
— при нарушении целостности индивидуальной упаковки,
— с нечеткой маркировкой,
— с истекшим сроком годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Отпускается без рецепта.

Рекламации на препарат следует направлять:
в Национальный орган контроля ФГУН Государственньгй научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л. А. Тарасевича
Роспотребнадзора по адресу: 119002, г. Москва, пер. Сивцев Вражек, 41;
предприятию-производителю Закрытое акционерное общество «Партнер» по адресу: 119180, г. Москва, ул. Большая Якиманка, дом 31.

Источник

Бифидумбактерин порошок : инструкция по применению

Описание

Порошок со слабым кисломолочным запахом, от белого до светло-бежевого цвета с вкраплениями желтого или бежевого цвета.

Состав

В одном пакете (5 доз):

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Терапевтический эффект обусловлен бифидобактериями, обладающими антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов. Бифидумбактерин способствует нормализации кишечной микрофлоры, деятельности ЖКТ и препятствует формированию затяжных кишечных дисфункций.

Вагинальное применение бифидобактерии способствует снижению риска возникновения и тяжести гнойно-воспалительных процессов во влагалище.

Показания к применению

Бифидумбактерин применяется как вспомогательное средство для симптоматического лечения диареи и в качестве дополнения к восполнению потери жидкости и/или диетическим мерам у взрослых и детей.

Детям (в том числе недоношенным) лекарственное средство можно применять с первых дней жизни.

Бифидумбактерин применяют для восстановления микробиологического равновесия в кишечнике:

— при острых и хронических воспалительных заболеваниях толстого и тонкого кишечника у детей и взрослых, протекающих на фоне нарушений микрофлоры с дефицитом бифидобактерии;

— при кишечных дисфункциях после антибактериальной и лучевой терапии;

— в комплексной терапии больных острыми кишечными инфекциями бактериальной и вирусной природы, реконвалесцентов с симптомами кишечной дисфункции, для профилактики расстройств функции кишечника при антибактериальной терапии детей с гнойно-воспалительными заболеваниями;

— для профилактики кишечных дисфункций у недоношенных детей, а также у детей в период новорожденности при раннем переводе на искусственное вскармливание.

Бифидумбактерин применяют в гинекологической практике для нормализации влагалищного микробиоценоза в комплексной терапии кольпитов, в том числе у беременных женщин.

Противопоказания для применения

Врожденная недостаточность лактазы. Нарушение всасывания глюкозы-галактозы.

Меры предосторожности при применении

Не следует принимать Бифидумбактерин одновременно с алкоголем, чтобы избежать снижения терапевтической эффективности препарата.

Особенностей применения в геронтологической практике не выявлено.

Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом перед приемом Бифидумбактерина, если у Вас:

— температура тела выше 38°C,

— острая боль в животе,

— следы крови или слизи в стуле,

— диарея длится более двух дней и сопровождается сильными болями в животе, обезвоживанием и потерей веса,

— хронические заболевания: сахарный диабет, СПИД.

При ухудшении состояния, появлении новых симптомов или жалоб необходимо обращаться к врачу.

С осторожностью применять лицам с непереносимостью лактозы.

Недопустимо растворение препарата в горячей воде (выше 40°C) и хранение его в растворенном виде.

Возможность применения препарата лицами с нарушением функции печени и почек

Нарушение функций печени и почек не является противопоказанием для применения препарата, так как механизм его действия не связан с процессом всасывания в системный кровоток.

Не выявлено особенностей применения лекарственного препарата у лиц с нарушением функции печени и почек.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При одновременном приеме Бифидумбактерина с витаминами (особенно группы В) действие препарата усиливается. При приеме антибиотиков рекомендованный интервал между приемом антибиотика и препарата Бифидумбактерин составляет 3-4 часа.

Возможность применения препарата в периоды беременности и грудного вскармливания

Препарат разрешен для применения женщинам в периоды беременности и грудного вскармливания. Особых условий приема нет.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с опасными механизмами.

Способ применения и дозы

Применение у взрослых

С лечебными целями: по 2 пакета 3-4 раза в сутки.

В острый период при тяжелом течении заболевания с выраженным дисбактериозом суточная доза препарата может быть увеличена только по назначению лечащего врача. При применении препарата в комплексном лечении острых кишечных инфекций курс лечения составляет 7-10 дней.

С профилактическими целями: по 2 пакета 1-2 раза в день. Профилактический курс проводится в течение 2–3 недель 2–3 раза в год.

Применение у детей

Детям (в том числе недоношенным) лекарственное средство можно применять с первых дней жизни. С лечебными целями:

— детям до 6 месяцев по 1 пакету 2-3 раза в день, со 2-3 дня при необходимости кратность приема препарата можно увеличить до 4-6 раз в день,

— детям старше 6 месяцев и до 3 лет по 1 пакету 3-4 раза в день,

— детям с 3 до 7 лет по 1 пакету 3-5 раз в день,

— детям старше 7 лет по 2 пакета 3-4 раза в день.

В острый период при тяжелом течении заболевания с выраженным дисбактериозом суточная доза препарата может быть увеличена только по назначению лечащего врача. При применении препарата в комплексном лечении острых кишечных инфекций курс лечения составляет 7-10 дней.

С профилактическими целями:

— детям до 6 месяцев по 1 пакету 1 раз в день,

— детям старше 6 месяцев по 1 пакету 1-2 раза в день,

— детям с 3 лет по 2 пакета 1-2 раза в день.

Профилактический курс проводится в течение 2-3 недель 2-3 раза в год.

Бифидумбактерин принимают во время приема пищи, при необходимости независимо от приема пищи. Препарат перед употреблением смешивают с жидкой пищей, желательно кисломолочным продуктом, новорожденным и детям грудного возраста с материнским молоком или смесью для искусственного вскармливания. Можно смешать препарат с 30-50 мл кипяченой воды комнатной температуры, при этом образуется слабо опалесцирующая взвесь беловатого или сероватого цвета. Полученную водную взвесь следует выпить, не добиваясь полного растворения.

При острых кишечных инфекциях у детей и взрослых рекомендуется адекватная пероральная регидратация. Необходимо придерживаться щадящей диеты, исключить из рациона свежие овощи, фрукты, продукты, содержащие большое количество клетчатки.

Для местного применения:

— в гинекологической практике – содержимое 2 пакетов препарата необходимо высыпать в 15-20 мл кипяченой воды комнатной температуры, обильно пропитать полученной взвесью тампон и ввести его во влагалище на 2-3 часа утром и вечером, курс лечения 8-10 дней.

Симптомы передозировки

Случаев передозировки не наблюдалось.

Действия пациента при пропуске очередного приема лекарственного средства

Препарат не вызывает развития эффекта отмены лекарственного средства. В случае пропуска приема препарата нужно продолжить курс лечения.

Источник