Бетадин что это такое

Бетадин ® (Betadine ® )

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

По лицензии:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бетадин ®

Раствор для местного и наружного применения темно-коричневого цвета, с запахом йода.

Вспомогательные вещества: глицерол, ноноксинол 9, лимонная кислота безводная, натрия гидрофосфат (динатрия гидрофосфат), натрия гидроксид, вода очищенная.

Фармакологическое действие

Антисептическое и дезинфицирующее средство. Высвобождаясь из комплекса с поливинилпирролидоном при контакте с кожей и слизистыми, йод образует с белками клетки бактерий йодамины, коагулирует их и вызывает гибель микроорганизмов. Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением Mycobacterium tuberculosis). Эффективен в отношении грибов, вирусов, простейших.

Фармакокинетика

При местном применении почти не происходит всасывание йода.

Показания активных веществ препарата Бетадин ®

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний к применению и используемой лекарственной формы.

Побочное действие

Возможно: при частом применении на большой площади раневой поверхности и слизистых оболочках может произойти системная реабсорбция йода, что может отразиться на тестах функциональной активности щитовидной железы. Реакции повышенной чувствительности, возможны проявления аллергической реакции (гиперемия, жжение, зуд, отек, боль), что требует отмены повидо-йода.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к йоду; нарушение функции щитовидной железы (гипертиреоз); аденома щитовидной железы; герпетиформный дерматит Дюринга; одновременное применение радиоактивного йода; недоношенные и новорожденные дети.

Хроническая почечная недостаточность, беременность, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение повидо-йода не рекомендуется с 3 месяца беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости в этих случаях лечение возможно под индивидуальным медицинским контролем.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

При нарушениях функции щитовидной железы применение препарата возможно только под строгим наблюдением врача.

Следует соблюдать осторожность при регулярном применении на поврежденной коже у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

В месте применения образуется окрашенная пленка, сохраняющаяся до высвобождения всего количества активного йода, что означает прекращение действия активного вещества.

Окраска на коже и тканях легко смывается водой.

Не использовать при укусах насекомых, домашних и диких животных.

Лекарственное взаимодействие

Несовместим с другими антисептическими средствами, особенно содержащими щелочи, ферменты и ртуть.

В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшаться, однако при увеличении концентрации активного вещества бактерицидная активность может быть увеличена.

Источник

Бетадин мазь : инструкция по применению

Показания к применению

Мазь Бетадин – антисептическое средство широкого спектра действия для местного применения, а также профилактики инфекции мелких порезов и ссадин, небольших ожогов.

Препарат рекомендуется для лечения грибковых и бактериальных инфекций кожи, а также инфекций пролежней и трофических язв.

Обратитесь к Вашему лечащему врачу, если Ваши симптомы не улучшаются в течение нескольких дней или, наоборот, ухудшаются.

Противопоказания

Не применяйте эту мазь в следующих случаях:

При аллергии на повидон йод или любые другие вспомогательные вещества.

При повышенной функции щитовидной железы (гипертиреозе).

При других острых заболеваниях щитовидной железы.

При герпетиформных воспалениях кожи (при герпетиформном дерматите Дюринга).

Перед и после терапии заболеваний щитовидной железы и изотопного обследования (сцинтиграфии) с применением радиоактивного йода.

Перед и после терапии заболеваний щитовидной железы и изотопного обследования (сцинтиграфии) с применением радиоактивного йода.

Меры предосторожности при медицинском применении

Перед применением мази Бетадин проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом.

При регулярном применении у больных с хронической почечной недостаточностью мазь Бетадин следует применять с осторожностью.

Не рекомендуется регулярно применять мазь Бетадин у больных, получающих препараты лития.

Длительное применение мази может вызвать раздражение кожи, а в редких случаях – тяжелые реакции со стороны кожи. При появлении местного раздражения или чувствительности следует прекратить применение мази.

Не подогревайте мазь перед применением!

Мазь следует хранить в недоступном для детей месте.

У пациентов, страдающих заболеваниями щитовидной железы, например, зобом, узловым зобом или другими неострыми заболеваниями щитовидной железы введение значительных количеств йода может вызвать гипертиреоз. У таких пациентов применение мази Бетадин должно быть ограничено во времени и площади обрабатываемой поверхности кожи.

Если во время курса лечения возникнут симптомы гипертиреоза, необходимо проверить функцию щитовидной железы

Препарат нельзя применять до и после сцинтиграфии, а также во время лечения карциномы щитовидной железы радиоактивным йодом.

Применения высоких доз йода следует избегать у новорожденных и детей раннего возраста, так как их кожа обладает более высокой проницаемостью и у них чаще наблюдается высокая чувствительность к йоду, что повышает риск развития пониженной функции щитовидной железы (гипотиреоза). У новорожденных и детей раннего возраста следует использовать наименьшие возможные дозы повидон йода. При необходимости следует контролировать функцию щитовидной железы у детей. Следует избегать попадания повидон йода в рот.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Нельзя применять повидон йод одновременно с дезинфицирующими препаратами, содержащими ртуть, серебро, тауролидин, перекись водорода и настойку бензойной кислоты, так как это снижает эффективность обоих препаратов.

Йод, абсорбированный через неповрежденную кожу или раневые поверхности, может повлиять на результаты исследований функции щитовидной железы.

Следы повидон йода могут приводить к ложноположительным результатам некоторых видов исследований для обнаружения крови в кале или моче, а также глюкозы в моче.

Совместное или последовательное применение повидон йода с антисептическими средствами, содержащими октенидин, может вызвать временное потемнение поверхности кожи, обработанной этими средствами.

Сообщите Вашему врачу или фармацевту о любых лекарственных средствах, которые Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать.

Беременность, грудное вскармливание и репродуктивная функция

Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете беременность, сразу же сообщите об этом Вашему лечащему врачу или фармацевту до начала применения этого препарата.

Применение повидон йода у беременных и кормящих женщин возможно только в случае абсолютных показаний и в наименьших возможных дозах, поскольку абсорбированные ионы йодида проходят через плацентарный барьер и могут выделяться с грудным молоком. Кроме того, для плода и новорожденного характерна повышенная чувствительность к йодиду, поэтому препарат в значительных количествах нельзя применять при беременности и грудном вскармливании. Важно, что йодид концентрируется в грудном молоке. Применение этого препарата может вызвать временное понижение функции щитовидной железы (гипотериоз). Следует избегать попадания повидон йода в рот и желудочно-кишечный тракт (при проглатывании) у детей.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарственного средства, если Вы беременны или кормите ребенка грудью.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат мазь Бетадин не влияет на способность выполнения таких работ.

Способ применения и дозировка

Этот препарат следует применять строго по предписаниям настоящей инструкции или по назначению Вашего лечащего врача или фармацевта. Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Препарат для местного применения.

Для лечения инфекции: наносить один или два раза в день на пораженную поверхность в течение не более 14 дней.

Для профилактики инфекции: наносить один или два раза в неделю, пока это необходимо. Пораженную кожу следует очистить и высушить, после чего нанести мазь Бетадин на пораженную область. Обработанную кожу можно покрыть повязкой.

Если Вы забыли вовремя применить мазь

Не применяйте двойное количество мази для компенсации пропущенной дозы.

Если Вы использовали больше мази, чем необходимо

Следует удалить излишки мази.

Если Вы досрочно прекратили использование мази

Во избежание рецидивов, необходимо полностью устранить инфекцию. Поэтому не следует прерывать лечение до истечения рекомендуемого врачом срока применения, даже если Ваше самочувствие улучшилось!

Обязательно проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, если хотите прекратить лечение.

Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Возможное побочное действие при медицинском применении

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызвать побочные реакции, однако, они возникают не у всех пациентов.

Частота проявления побочных эффектов определена следующим образом:

редкие: встречаются у 1 – 10 пациентов из 10 000

очень редкие: встречаются реже, чем у 1 пациента из 10 000

частота неизвестна – частота неопределима на основании имеющихся данных

повышенная чувствительность, воспаление кожи (контактный дерматит), вызванное мазью (например, покраснение, зуд, появление мелких пузырьков)

анафилактическая реакция (тяжелая аллергическая реакция, которая может вызывать затруднение дыхания/одышку, головокружение и падение кровяного давления)

гипертиреоз (повышение функции щитовидной железы, которое может вызывать повышение аппетита, уменьшение массы тела, потливость, ускоренное сердцебиение или беспокойство) у пациентов, имевших в прошлом заболевание щитовидной железы

ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция с отеком лица и горла)

при длительном применении повидон йода на обширных поверхностях может развиться гипотиреоз (понижение функции щитовидной железы, которое может вызывать усталость, увеличение массы тела, замедление сердцебиения)

нарушение функции почек

химические ожоги кожи (могут возникнуть при подготовке пациента к хирургической операции в результате длительного нахождения участков кожи пациента в избытке раствора препарата)

нарушения электролитного баланса, метаболический ацидоз (повышение кислотности), острая почечная недостаточность, нарушение осмолярности крови (может развиться при всасывании значительных количеств повидон йода)

При обнаружении любых побочных эффектов, в том числе и не упомянутых в данной инструкции, просьба обратиться к врачу или фармацевту.

Передозировка

При всасывании значительного количества йода может развиться зоб, повышенная или пониженная функция щитовидной железы. Всасывание йода при многократном нанесении повидон йода на обширные раневые поверхности или ожоги может вызвать многие нежелательные эффекты: металлический привкус во рту, повышенное слюноотделение, ощущение жжения или боль во рту или глотке, раздражение и отек глаз, кожные реакции, ощущение наполненности желудка, понос, затрудненное дыхание, отек легких, нарушения обмена веществ (метаболический ацидоз и повышение содержания натрия в крови), нарушение функции почек.

При подозрении на передозировку немедленно обратитесь к врачу.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15°C до 25°C, в недоступном для детей месте.

Источник

Бетадин ® (Betadine ® )

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

По лицензии:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бетадин ®

Мазь для наружного применения гомогенная, коричневого цвета, со слабым запахом йода.

Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, макрогол 400, макрогол 4000, макрогол 1000, макрогол 1500, вода очищенная.

Фармакологическое действие

Антисептическое и дезинфицирующее средство. Высвобождаясь из комплекса с поливинилпирролидоном при контакте с кожей и слизистыми, йод образует с белками клетки бактерий йодамины, коагулирует их и вызывает гибель микроорганизмов. Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением Mycobacterium tuberculosis). Эффективен в отношении грибов, вирусов, простейших.

Фармакокинетика

При местном применении почти не происходит всасывание йода.

Показания активных веществ препарата Бетадин ®

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний к применению и используемой лекарственной формы.

Побочное действие

Возможно: при частом применении на большой площади раневой поверхности и слизистых оболочках может произойти системная реабсорбция йода, что может отразиться на тестах функциональной активности щитовидной железы. Реакции повышенной чувствительности, возможны проявления аллергической реакции (гиперемия, жжение, зуд, отек, боль), что требует отмены повидо-йода.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к йоду; нарушение функции щитовидной железы (гипертиреоз); аденома щитовидной железы; герпетиформный дерматит Дюринга; одновременное применение радиоактивного йода; недоношенные и новорожденные дети.

Хроническая почечная недостаточность, беременность, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение повидо-йода не рекомендуется с 3 месяца беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости в этих случаях лечение возможно под индивидуальным медицинским контролем.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

При нарушениях функции щитовидной железы применение препарата возможно только под строгим наблюдением врача.

Следует соблюдать осторожность при регулярном применении на поврежденной коже у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

В месте применения образуется окрашенная пленка, сохраняющаяся до высвобождения всего количества активного йода, что означает прекращение действия активного вещества.

Окраска на коже и тканях легко смывается водой.

Не использовать при укусах насекомых, домашних и диких животных.

Лекарственное взаимодействие

Несовместим с другими антисептическими средствами, особенно содержащими щелочи, ферменты и ртуть.

В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшаться, однако при увеличении концентрации активного вещества бактерицидная активность может быть увеличена.

Источник

Инструкция по применению БЕТАДИН (BETADINE)

Форма выпуска, состав и упаковка

Суппозитории вагинальные темно-коричневого цвета, торпедообразные, гомогенные, с запахом йода.

Вспомогательные вещества: макрогол 1000.

Фармакологическое действие

При взаимодействии с окисляемыми группами йод обесцвечивается, поэтому изменение интенсивности коричневого окрашивания является индикатором эффективности препарата. После обесцвечивания может потребоваться повторное нанесение препарата.

При образовании комплекса с ПВП йод в значительной степени теряет местнораздражающее действие, характерное для спиртовых растворов, хорошо переносится при нанесении на кожу, слизистые оболочки и раневые поверхности.

Фармакокинетика

При местном применении повидон-йода у здоровых людей системное поглощение йода незначительно.

Поглощение поливинил-пирролидона и его выделение почками зависит от средней молекулярной массы. При молекулярной массе от 35 000 до 50 000 возможна его задержка, особенно в ретикулогистиоцитарной системе. Однако тезаурисмоз при применении повидон-йода не отмечался.

Фармакокинетика йода в организме человека после применения повидон-йода такая же как йода, поступающего из любых других источников. V d соответствует примерно 38% от массы тела в кг.

Показания к применению

Режим дозирования

Взрослым при острых инфекциях назначают по 1 супп. 1 раз/сут ежедневно в течение 7 дней. В случае недостаточной эффективности доза может быть увеличена до 2 супп. ежедневно, курс лечения может быть продлен.

При подострых и хронических инфекциях обычно применяют по 1 супп./сут в течение 14 дней.

Извлеченный из оболочки суппозиторий вводят глубоко во влагалище в положении лежа на спине ежедневно 1-2 раз/сут (вечером перед сном, либо утром и вечером). Перед применением рекомендуется увлажнить суппозиторий, что способствует растворению активного вещества и снижает риск местного раздражения.

Во время лечения суппозиториями рекомендуется применение гигиенических прокладок. Использование суппозиториев возможно во время менструального кровотечения, поэтому курс лечения следует продолжать независимо от фазы менструального цикла.

Побочные действия

Бетадин обычно хорошо переносится.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Бетадин не рекомендуется применять во II-III триместрах беременности и в период лактации. При необходимости проведения терапии вопрос о назначении препарата врач решает индивидуально.

Йод проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Повидон-йод не обладает тератогенным действием.

Необходимо контролировать функцию щитовидной железы у новорожденных и грудных детей, матери которых применяли Бетадин.

Суппозитории Бетадин обладают спермицидным эффектом, поэтому их применение не рекомендуется при планируемой беременности, либо курс лечения следует провести до ее наступления.

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

Длительное применение препаратов повидон-йода может привести к абсорбции значительного количества йода. В отдельных случаях, главным образом, у лиц с уже имевшейся патологией щитовидной железы наблюдался йод-индyцированный гипертиреоидизм. Поэтому при необходимости применения сyппозиториев Бетадина у таких пациенток курс лечения должен быть по возможности коротким.

Требуется особая осторожность при регулярном применении препарата у пациенток с почечной недостаточностью.

Следует избегать длительного применения вагинальных суппозиториев Бетадина у пациенток, получающих препараты лития.

На фоне применения повидон-йода возможно снижение поглощения йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты диагностических исследований (сцинтиграфия щитовидной железы, определение протеин-связанного йода, измерения с применением радиоактивного йода) или может помешать йодотерапии щитовидной железы. После продолжительного применения повидон-йода до проведения вышеперечисленных процедур следует соблюдать интервал от 1 до 4 недель.

Окислительное действие повидон-йода может привести к ложноположительным результатам некоторых диагностических проб, таких как выявление скрытой крови в кале и моче, или глюкозы в моче.

Применение сyппозиториев Бетадина в детском возрасте до достижения половой зрелости противопоказано.

Принимать решение о возможности применения препарата у девственниц и вводить суппозиторий в первый раз должен врач.

Не допускать случайного приема суппозитория внутрь детьми.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Бетадин не влияет на способность к вождению автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Результаты экспериментальных исследований

В доклинических исследованиях безопасности показано, что симптомы острой токсичности у животных наблюдались только при системном введении в дозах, значительно превышающих дозы препарата при местном применении у человека. При изучении хронической токсичности также при системном введении в высоких дозах были выявлены полностью обратимое дозозависимое повышение связанного с белком йода сыворотки и неспецифические гистопатологические изменения щитовидных желез.

Повидон-йод не оказывает мутагенного действия.

Принимая во внимание длительный клинический опыт применения йода, долгосрочные исследования канцерогенных свойств у животных не проводились.

Передозировка

Должно быть установлено тщательное клиническое наблюдение за функцией щитовидной железы для исключения или раннего выявления вызванного йодом гипертиреоза.

Лекарственное взаимодействие

Повидон-йод несовместим с другими дезинфицирую средствами, с перекисью водорода и другими окислителям солями ртути и висмyrа, а также с мазями, содержащими ферменты, с солями алкалоидов, со щелочами.

Совместное применение повидон-йода и перекиси водорода, ферментных препаратов, препаратов, содержащих серебро и таулоридин, других антисептиков приводит к их взаимной инактивации.

Сочетание повидон-йода с препаратами ртути недопустимо в связи с риском образования щелочного йодида ртути.

Присутствие крови и гнойного отделяемого, а также вещества с кислой реакцией уменьшают противомикробное действие препарата.

Повидон-йод обладает окислительными свойствами, поэтому может вызывать коррозию металлов. При контакте с пластмассовыми и синтетическими материалами, как правило, какой-либо реакции не наблюдается, но в отдельных случаях может наблюдаться изменение цвета, который обычно восстанавливается.

Повидон-йод легко удаляется с текстильных и иных материалов теплой водой с мылом. Трудноудаляемые пятна следует обработать раствором аммиака или тиосульфатом натрия.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, прохладном месте при температуре от 5° до 15°С.

Срок годности препарата

Контакты для обращений

ЭГИС ЗАО, представительство, (Венгрия)

Представительство в Республике Беларусь

220053 Минск, пер. Ермака 6а
Тел.: (375-17) 380-00-80, 227-35-51/52
Факс: (375-17) 227-35-53 (работает в автоматическом режиме)

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Источник