Белодерм крем для чего применяется

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

мазь для наружного применения

Состав

активное вещество: бетаметазон (в форме дипропионата) 0,640 мг, что соответствует 0,500 мг бетаметазона;

вспомогательные вещества: минеральное масло, белый вазелин.

Описание

Белая, полупрозрачная, гомогенная мазь.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения

Код АТХ

Фармакодинамика:

При нанесении на поверхность кожи препарат оказывает быстрое и сильное действие в очаге воспаления уменьшая выраженность объективных симптомов (эритема отек лихенификация) и субъективных ощущений (зуд раздражение боль).

Показания:

Состояния реагирующие на терапию топическими кортикостероидами в т.ч.:

— атопический дерматит /нейродермит;

— аллергический контактный дерматит;

— экзема (различные формы);

— контактный дерматит (в т.ч. профессиональный) и другие неаллергические дерматиты (в т.ч. солнечный и лучевой дерматит);

— реакции на укусы насекомых;

— дискоидная красная волчанка;

— красный плоский лишай;

— экссудативная многоформная эритема;

— кожный зуд различной этиологии.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к бетаметазону или к любому из вспомогательных компонентов препарата.

Туберкулез кожи кожные проявления сифилиса ветряная оспа вирусные инфекции кожи кожные поствакцинальные реакции открытые раны трофические язвы розацеа вульгарные угри детский возраст до 6 месяцев жизни.

Беременность и лактация:

Местное применение препарата БЕЛОДЕРМ® крема или мази у беременных допускается в тех случаях когда предполагаемая польза для матери превышает риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожных покровов.

В период грудного вскармливания применение препарата БЕЛОДЕРМ® возможно по строгим показаниям но при этом препарат нельзя наносить на кожу молочной железы перед кормлением.

Способ применения и дозы:

Только для наружного применения.

БЕЛОДЕРМ® (крем или мазь для наружного применения) наносят на пораженный участок кожи тонким слоем два раза в день слегка втирая. На участки с более плотной кожей (например локти ладони и стопы) а также места с которых препарат легко стирается БЕЛОДЕРМ® можно наносить чаще. Продолжительность непрерывного лечения обычно составляет не более 4 недель. Для профилактики рецидивов при лечении хронических заболеваний терапию следует продолжать еще некоторое время после исчезновения всех симптомов. В течение года возможно неоднократное повторение терапии.

БЕЛОДЕРМ® в форме крема для наружного применения применяется для терапии острых в т.ч. мокнущих поражений кожи. БЕЛОДЕРМ® в форме мази для наружного применения предназначен для терапии подострых и хронических дерматозов в т.ч. сухих лихенизированных и шелушащихся поражений или в тех случаях когда необходимо окклюзионное действие мази.

Побочные эффекты:

Как правило носят слабовыраженный характер.

Редко как и при применении других глюкокортикостероидов могут развиваться реакция гиперчувствительности (зуд жжение или краснота) акнеподобные изменения гипопигментация стрии атрофия кожи гипертрихоз телеангиэктазии вторичные инфекции кожи.

В случае появления реакции гиперчувствительности или побочных явлений терапию следует отменить и обратиться к врачу.

Передозировка:

При длительном непрерывном использовании препарата особенно у детей на обширных поверхностях кожи при нанесении на кожу с нарушенной целостностью или при использовании под окклюзионную повязку возможно развитие побочных эффектов связанных с подавлением и недостаточностью функции коры надпочечников.

Лечение: рекомендуется отменить препарат и при необходимости провести симптоматическое лечение.

Взаимодействие:

Особые указания:

Не рекомендуется длительное наружное применение препарата на коже лица так как возможно развитие розацеа периорального дерматита и акне.

Препарат не следует применять в области глаз в связи с вероятностью попадания препарата на слизистую оболочку что может способствовать развитию катаракты глаукомы грибковых инфекций глаза и обострению герпетической инфекции.

Некоторые участки тела такие как подмышечные впадины паховые складки где существует своего рода естественная окклюзия в большей степени подвержены риску возникновения стрий поэтому применение препарата на этих участках кожи должно быть непродолжительным.

При развитии грибковой или бактериальной инфекции на коже необходимо дополнительное применение антибактериального или противогрибкового средства.

Использование в педиатрии

БЕЛОДЕРМ® можно назначать детям с 6-ти месяцев с осторожностью и на максимально короткий срок. Не следует применять препарат под повязки и особенно под пластифицированные подгузники так как это усиливает всасывание препарата и увеличивает риск развития побочных явлений.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 15 г 20 г 30 г и 40 г мази в алюминиевой тубе. Отверстие тубы защищено мембраной. Тубу закрывают полиэтиленовой крышечкой с нарезкой и пробойником.

Каждую тубу вме­сте с инструкцией по применению помеща­ют в картонную пачку.

Условия хранения:

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., 48000, Koprivnica, ul. Danica, 5, Republic of Croatia, Республика Хорватия

Источник

Белодерм (Крем)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Крем для наружного применения, 0,05%

Состав

1 г крема содержит

активное вещество: бетаметазона дипропионат 0,640 мг (эквивалентно 0,500 мг бетаметазона);

вспомогательные вещества: хлорокрезол, натрия дигидрофосфата моногидрат, фосфорная кислота, вазелин, вазелиновое масло, макрогола цетостеарат, спирт цетостеариловый, натрия гидроксид, вода очищенная.

Описание

Однородный крем белого цвета, без механических включений.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды активные (группа III). Бетаметазон.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

На абсорбцию бетаметазона при местном применении влияют многие факторы, включая состояние эпидермиса, а также наличие окклюзии.

Воспалительные процессы кожи могут усиливать абсорбцию, как и применение окклюзионных повязок. Системная абсорбция после местного применения составляет 12-14%. Примерно 64% бетаметазона обратимо связывается с белками плазмы, а объем распространения составляет 1,4 л/кг. Бетаметазон метаболизируется в печени, метаболиты выводятся прежде всего через желчь, а меньшая их часть выводится через мочу (около 5%).

Фармакодинамика

Противоаллергическое действие развивается в результате снижения синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и других биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, подавления пролиферации лимфоидной и соединительной ткани, уменьшения количества Т- и B-лимфоцитов, тучных клеток, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии.

Показания к применению

— острые, подострые и хронические формы аллергического контактного дерматита, профессиональный контактный дерматит, себорейный дерматит, атопический дерматит (нейродермит), пеленочный дерматит, опрелости, нуммулярный экзематозный дерматит, дисгидротический дерматит

— острый и хронический неаллергический дерматит, фотодерматит, рентгеновский дерматит, реакции от укусов насекомых

— псориаз, буллезные дерматозы, эксфолиативный дерматит, красный плоский и бородавчатый лишай, дискоидная красная волчанка, экссудативная многоформная эритема, кольцевидная эритема, а также другие виды эритем.

Способ применения и дозы

Только для наружного применения.

Белодерм в форме крема для наружного применения применяется для терапии острых, в том числе мокнущих поражений кожи.

Взрослые Белодерм, крем для наружного применения наносят на пораженный участок кожи тонким слоем два раза в день, слегка втирая. На участки с более плотной кожей (например, локти, ладони и стопы), а также места, с которых препарат легко стирается, Белодерм можно наносить чаще. Дети

Белодерм, крем для наружного применения назначают детям с большой осторожностью и на максимально короткий срок.

При использовании бетаметазона у детей или на коже лица, курс лечения не должен превышать 5 дней.

Продолжительность непрерывного лечения обычно составляет не более 3 недель. Для профилактики рецидивов при лечении хронических заболеваний терапию следует продолжать еще некоторое время после исчезновения всех симптомов.

Если пациент пропустил нанесение препарата, его следует нанести как можно скорее, однако, если почти подошло время для следующей дозы, ненанесенная доза может быть пропущена, и при нанесении следующей дозы ее количество не удваивается.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится, побочные эффекты, как правило, носят слабовыраженный характер.

Редко, как и при применении других глюкокортикостероидов:

— реакция гиперчувствительности (зуд, жжение, краснота, раздражение, сухость кожи, угревидная сыпь)

— вторичные инфекции кожи

В случае появления реакции гиперчувствительности или побочных явлений лечение следует прекратить и обратиться к врачу.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к бетаметазону или любому из компонентов препарата

— кожные проявления сифилиса

— вирусные, бактериальные и грибковые инфекции кожи

— кожные поствакцинальные реакции

— опухоли кожи и подкожных структур

— детский возраст до 6 месяцев

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействия препарата Белодерм крема для наружного применения с другими лекарственными средствами неизвестны.

Особые указания

Не рекомендуется длительное наружное применение препарата на коже лица, так как возможно развитие розацеа, периорального дерматита и акне.

Препарат не следует применять в области глаз в связи с вероятностью попадания препарата на слизистую оболочку, что может способствовать развитию катаракты, глаукомы, грибковых инфекций глаза и обострению герпетической инфекции.

Некоторые участки тела, такие как подмышечные впадины, паховые складки, где существует своего рода естественная окклюзия, в большей степени подвержены риску возникновения стрий, поэтому применение препарата на этих участках кожи должно быть непродолжительным.

При развитии грибковой или бактериальной инфекции на коже необходимо дополнительное применение антибактериального или противогрибкового средства.

Использование в педиатрии

Белодерм можно назначать детям с 6-ти месяцев с большой осторожностью и на максимально короткий срок. Не следует применять препарат под повязки и, особенно под пластифицированные подгузники, так как это усиливает всасывание препарата и увеличивает риск развития побочных явлений.

У детей, получавших местные глюкокортикостероиды, отмечалось угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы, синдром Кушинга, задержка роста, задержка набора веса, повышение внутричерепного давления.

Беременность и лактация

Местное применение препарата Белодерм у беременных допускается исключительно в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожных покровов.

В период грудного вскармливания применение препарата Белодерм возможно по строгим показаниям и под контролем врача, но при этом препарат нельзя наносить на кожу молочной железы перед кормлением.

Влияние на способность управления транспортным средством или механизмами

Данные о неблагоприятном воздействии препарата Белодерм на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Передозировка

Симптомы: при длительном непрерывном использовании препарата, особенно у детей, на обширных поверхностях кожи, при нанесении на кожу с нарушенной целостностью или при использовании под окклюзионную повязку возможно развитие побочных эффектов, связанных с подавлением и недостаточностью функции коры надпочечников.

Лечение: отмена препарата и симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 15 г и 30 г крема в тубу алюминиевую с мембраной, с внутренним лаковым покрытием, с латексным герметичным защитным кольцом, закрывающимся пластмассовым колпачком со штырьком для прокалывания мембраны.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, г. Копривница, ул.Даница, 5.

Владелец регистрационного удостоверения

БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство компании «BELUPO, лекарства и косметика д.д.» в Республике Казахстан

г. Алматы, ул. Желтоксан, 87, офис 24, 25, 26.

Источник

Белодерм ® (Beloderm ® )

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Белодерм ®

Мазь для наружного применения белого цвета, однородная, полупрозрачная.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

При наружном применении в терапевтических дозах трансдермальное всасывание активного вещества в кровь очень незначительное. Применение окклюзионных повязок, воспаление и кожные заболевания повышают трансдермальное всасывание, что может приводить к увеличению риска развития системных побочных эффектов.

Показания активных веществ препарата Белодерм ®

Заболевания кожи, поддающиеся терапии ГКС: атопический дерматит/нейродермит, аллергический контактный дерматит, экзема (различные формы), контактный дерматит (в том числе профессиональный) и другие неаллергические дерматиты (в том числе солнечный и лучевой дерматит), реакции на укусы насекомых, псориаз, буллезные дерматозы, дискоидная красная волчанка, красный плоский лишай, экссудативная многоформная эритема, кожный зуд различной этиологии, эритродермия.

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Побочное действие

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд, жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, стрии, акнеподобные высыпания («стероидные» угри), гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазия, потница, пурпура.

Со стороны лабораторных показателей: гипергликемия, глюкозурия.

Со стороны органа зрения: нечеткость зрения.

Прочие: обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность, бактериальные (туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса), грибковые, вирусные (ветряная оспа, простой герпес) кожные заболевания, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, трофические язвы голени, розацеа, вульгарные угри, рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома, детский возраст до 1 года (крем и мазь) и до 2 лет (спрей), период грудного вскармливания.

Катаракта, сахарный диабет, глаукома, туберкулез (при длительном применении или нанесении на большие участки тела), детский возраст от 2 до 12 лет (спрей).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Препарат противопоказан для применения у детей до 1 года (мазь и крем) и до 2 лет (спрей).

С осторожностью при применении формы спрея у детей от 2 до 12 лет.

Особые указания

Не рекомендуется длительное применение препарата на коже лица, так как возможно развитие розацеа, периорального дерматита и акне. Курс лечения не должен превышать 5 дней.

Лекарственное средство не предназначено для применения в офтальмологии. Избегать попадания препарата в глаза. При попадании препарата на слизистые оболочки глаза возможно развитие катаракты, глаукомы, грибковых инфекций глаза и обострение герпетической инфекции.

При продолжительном лечении, при нанесении на обширные поверхности кожи, а также в подмышечных впадинах и паховых складках, при использовании окклюзионных повязок, подгузников возможна системная абсорбция ГКС.

При применении на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления.

Форма спрея предпочтительна для применения при острой форме дерматоза, в том числе сопровождающегося экссудацией (образованием мокнущих поверхностей).

Использование в педиатрии

Применение у детей в возрасте от 1-2 лет возможно только под медицинским наблюдением. Дети более подвержены риску угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы вследствие применения ГКС для наружного применения, чем взрослые, из-за большего соотношения у них площади поверхности тела и массы тела и, соответственно, повышенной абсорбции данного средства. У детей это сопровождается низким уровнем кортизола в плазме крови и отсутствием ответа на стимуляцию АКТГ. Возможно возникновение синдрома Иценко-Кушинга, нарушение роста и развития, замедление прибавки массы тела, повышение внутричерепного давления, проявляющегося выпячиванием родничка, головными болями, двусторонним отеком диска зрительного нерва.

Источник

Белодерм

Состав

Крем Белодерм содержит в составе действующий ингредиент бетаметазона дипропионат. В качестве вспомогательных веществ в состав средства входят натрия дигидрофосфата моногидрат, хлорокрезол, вазелин, фосфорная кислота, цетостеариловый спирт, макрогола цетостеарат, натрия гидроксид, минеральное масло, вода.

Мазь Белодерм содержит в составе действующий ингредиент бетаметазона дипропионат. Также в качестве вспомогательных веществ в препарате содержится вазелин, минеральное масло.

Форма выпуска

Крем применяется наружно, он имеет гомогенную консистенцию, белый цвет, механических включений он не содержит. Расфасован в тубы из алюминия, которые вложены в картонные пачки.

Мазь применяется наружно, она имеет гомогенную консистенцию, полупрозрачный белый цвет. Расфасован в тубы из алюминия, которые вложены в картонные пачки.

Фармакологическое действие

Препарат оказывает сосудосуживающее, антиэкссудативное, антипролиферативное, противоаллергическое, противозудное, противовоспалительное воздействие.

После того, как препарат наносится на кожные покровы, он выражено действует в очаге воспалительного процесса, уменьшает выраженность как ряда симптомов, так и субъективных ощущений.

Активный ингредиент бетаметазона дипропионат – это адренокортикостероид, полученный синтетически. Он оказывает более выраженное кортикостероидное действие, а также незначительное минералокортикоидное влияние.

После использования средства наблюдается снижение выработки и высвобождения гистамина, лизосомальных ферментов, простагландинов.

Также под влиянием глюкокортикостероидов уменьшается экстравазация плазмы, приостанавливается развитие отеков.

Под воздействием Белодерма уменьшается воздействие магрофагов, лимфокинов целевых клеток, предотвращается активный доступ сенсибилизированных макрофагов и Т-лимфоцитов к целевым клеткам. Лекарство способствует уменьшению скорости развития дерматита, имеющего аллергическое происхождение.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Абсорбция активного вещества в кровоток может колебаться, зависимо от наличия повреждений кожных покровов, общего состояния кожи, воспалительных процессов. Если средство нанесено на поврежденную кожу, то действующее вещество всасывается быстрее. Примерно 64% бетаметазона связывается в плазме крови с белками. Метаболизм бетаметазона проходит в печени. Выведение из организма происходит с желчью и мочой (не более 5%).

Показания к применению

Гормональная мазь и крем применяются при следующих заболеваниях и состояниях:

Противопоказания

Нельзя применять Белодерм при следующих болезнях и состояниях:

Крем категорически нельзя наносить на периорбитальную область.

Определяется также ряд относительных противопоказаний для применения средства. В частности, нельзя наносить на протяжении больше, чем одной неделе, крем Белодерм на лицо при наличии поражений. При печеночной недостаточности можно применять только небольшие дозы средства на протяжении непродолжительного периода времени, при этом повязку использовать не следует. Осторожно средство нужно наносить в область, где есть складки тела, и существует естественная окклюзия, так как возрастает риск системного влияния.

Очень осторожно применяется для лечения детей ввиду повышенной всасываемости бетаметазона у детей. Ни в коем случае нельзя применять крем под подгузники.

Побочные действия

В процессе использования средства с активным веществом бетаметазон наружно возможно проявление редукции коллагена, а также ряда других изменений в кожных покровах. Как следствие, возможно появление атрофии кожи, растяжек, фолликулита, телеангиэктазий, гипертрихоза, экхимозов.

Пациентам, которые практикуют продолжительное лечение, следует учесть, что при длительном применении Белодерма возможно появление гиперпигментации, депигментации кожи, зуда и кожной сыпи.

При продолжительном применении Белодерма могут снизиться функции потовых желез. Может проявиться вторичное инфицирование кожи как следствие иммуносупрессии. Если практикуется стандартная схема терапии, проявление побочных эффектов маловероятно. Риск их проявление возрастает, если лечение проводится на протяжении длительного периода времени и в больших дозах. Если отмечаются реакции на кожных покровах, использование Белодерма нужно сразу прекратить.

Инструкция по применению Белодерма (Способ и дозировка)

Если назначается крем или мазь Белодерм, инструкция по применению пациентом должна тщательно соблюдаться.

Инструкция на крем предусматривает только наружное применение средства. Мазь или крем нужно легко втереть в сухие, очищенные кожные покровы. Такую процедуру следует проводить до 3 раз ежесуточно, но в большинстве случаев для эффективного лечения достаточно обрабатывать пораженные участки 1-2 раза в день. Следует наносить крем тонким слоем на участок, который обрабатывается. Если пациент пропустил нанесение крема, то нужно применить его, как только человек вспомни об этом. При этом используется обычная доза препарата.

При использовании окклюзионных повязок усиливается системное действие средства, поэтому они не рекомендуются к применению. Лечение продолжается не более 4 недель. Если необходимо обеспечить профилактику рецидивов при хронических недугах, нанесение мази или крема должно продолжаться после исчезновения выраженных симптомов.

В процессе лечения важно тщательно контролировать функционирование гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Если появляются признаки угнетения этой системы, Белодерм следует отменить. Важно избегать попадания средства в глаза.

Крем целесообразно использовать для лечения поражений кожных покровов, имеющих острое течение. Мазь наносится на сухую, шелушащуюся кожу для терапии подострых и хронических дерматозов при необходимости окклюзионного действия.

Передозировка

Может произойти системная передозировка, если препарат наносится в больших количествах, на большую площадь кожных покровов, при одновременном применении окклюзионных покрытий. Зафиксированы случаи хронической передозировки при использовании средства более трех недель. Симптомами передозировки является угнетение функций системы гипоталамус-гипофиз-надпочечник.

Как следствие, у детей отмечается замедление роста и интракраниальная гипертензия (головные боли, набухание и пульсация темечка), синдром Кушинга, нарушение обмена глюкозы. При таких признаках нужно сразу отменить лечение средством, обеспечить восстановление водно-солевого баланса. Далее практикуется симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Нет данных о клинических взаимодействиях с другими лекарствами.

Условия продажи

В аптеках мазь и крем продаются без рецепта.

Условия хранения

Хранить средство нужно при температуре 15-25 градусов Цельсия, беречь от доступа детей. Замораживать нельзя.

Срок годности

Белодерм можно применять 4 года от даты выпуска.

Особые указания

Не рекомендовано продолжительное применение для лечения поражений кожи лица ввиду вероятности развития акне, периорального дерматита, розацеа.

Не следует допускать попадания крема или мази на слизистую глаз., так как это может спровоцировать развитие глаукомы, катаракты, грибковых заболеваний глаз.

Нельзя продолжительное время применять лекарство для обработки участков тела с естественной окклюзией.

При развитии бактериальной или грибковой инфекции следует дополнительно использовать для лечения антибактериальный или противогрибковый препарат.

На способность концентрировать внимание и управлять транспортом не влияет.

Источник