Банеоцин мазь или порошок что лучше для детей
Банеоцин®
Порошок для наружного применения 250 ЕД + 5000 ЕД / 1 г 10 г
ИНСТРУКЦИЯ
ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
БАНЕОЦИН ® / BANEOCIN ®
Регистрационный номер: П N011271/02
Торговое название препарата: Банеоцин ®
Международное непатентованное название: бацитрацин + неомицин
Лекарственная форма: порошок для наружного применения.
1 г порошка содержит:
Активные вещества: бацитрацин (в форме бацитрацина цинка) – 250 МЕ; неомицин (в форме неомицина сульфата) – 5000 МЕ.
Вспомогательные вещества: порошковая основа стерилизованная (кукурузный крахмал, содержащий не более 2% магния оксида).
Описание: Мелкодисперсный порошок белого или желтоватого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: антибиотик, комбинированный.
Код АТХ: D06AX.
Банеоцин ® является комбинированным антибактериальным препаратом, предназначенным для наружного применения.
Банеоцин ® содержит два бактерицидных антибиотика: неомицин и бацитрацин, благодаря комбинации которых достигается синергизм действия.
Бацитрацин главным образом ингибирует синтез муреина в клеточной стенке грамположительных бактерий (и некоторых грамотрицательных бактерий).
Резистентность к бацитрацину встречается чрезвычайно редко.
Эффективность неомицина частично связана с увеличением проницаемости клеточной мембраны вследствие ингибирования синтеза белка. Неомицин активен как против грамположительных, так и грамотрицательных патогенов, таких как Staphylococcus spp., Proteus spp., Enterobacter aerogenes, Klebsiella pneumoniae, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Pasteurella, Neisseria meningitidis, Vibrio cholerae, Bordetella pertussis, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Escherichia coli и Mycobacterium tuberculosis. Также активен против Borrelia и Leptospira interrogans (L. icterohaemorrhagiae). Некоторые штаммы стафилококков устойчивы к неомицину.
Благодаря использованию комбинации этих двух веществ достигается широкий спектр действия препарата, за исключением действия против псевдомонад, нокардий, грибов и вирусов.
Тканевая переносимость препарата Банеоцин ® расценивается как хорошая, инактивации биологическими продуктами, кровью и тканевыми компонентами не отмечается.
Если препарат наносится на обширные участки поражения кожи (с нарушением рекомендованного режима дозирования), следует принимать во внимание возможность абсорбции препарата и ее последствия (смотри разделы «Противопоказания», Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Особые указания» и «Побочные эффекты»).
Порошок Банеоцин ® также обладает подсушивающим, успокаивающим и охлаждающим эффектом.
При надлежащем использовании действует локально в месте нанесения. Тем не менее, в случае абсорбции, период полувыведения неомицина или бацитрацина из сыворотки крови составляет приблизительно 2-3 часа.
Бацитрацин практически не абсорбируется слизистыми оболочками и кожей. Однако следует принимать во внимание возможность абсорбции при нанесении препарата на открытые раны.
Только небольшое количество неомицина абсорбируется неповрежденной кожей. Неомицин быстро абсорбируется при повреждении кератинового слоя (язвы, раны, ожоги и т. д.) и воспаленной или поврежденной кожей.
Любое количество препарата, абсорбированное неповрежденной кожей, выводится с мочой.
Средства для обработки ран: как выбрать?
Раны являются одними из наиболее распространенных видов повреждения, особенно в детском возрасте. Раной называют любое механическое повреждение организма, которое сопровождается нарушением целостности кожи или слизистых оболочек. Очень важно помнить, что при получении раны возможно повреждение и глубжележащих органов и тканей. Поэтому любое повреждение требует от себя пристального внимания.
Основные проявления ран
Боль
В данном случае боль возникает из-за повреждения нервных окончаний, которые находились в месте нанесения повреждения. С течением времени, может усиливаться отек, что также приводит к усилению боли. Выраженность и степень проявления болевого синдрома зависит от таких факторов, как:
По сути, боль является приспособительной защитной реакцией организма.
Кровотечение
Если небольшая ссадина сопровождается длительным и обильным кровотечением, то необходимо проконсультироваться с гематологом.
Зияние
Данное явление связано с сокращением эластических волокон кожи. Вследствие чего происходит расхождение кожных краев повреждения. Многие хирурги знают, что такое лангеровские линии. Они указывают ход и направление волокнистых структур кожи. С этой целью разрезы выполняют вдоль этих линий, что приводит к быстрому заживлению разрезов и уменьшению зияния. Соответственно, при возникновении дефекта перпендикулярно указанным линиям, развивается широкое расхождение краев дефекта.
Виды ран
Они могут быть:
В зависимости от характера и условий повреждения выделяют раны:
У детей преобладают резаные, колотые, укушенные, смешанные, а также поверхностные (ссадины, царапины и прочее). Особое внимание уделяется укушенным, которые появляются в результате укуса животного или человека (например, другим ребенком), так как они наиболее инфицированные. Это связано с большим количеством вредных бактерий в ротовой полости. Они чаще всего осложняются инфекцией.
По степени инфицированности бывают:
Заживление раны и факторы, влияющие на этот процесс
Процесс заживления ран может нарушать множество факторов.
Заживление представляет собой процесс восстановления поврежденных тканей с восстановлением их целостности. В процессе заживления происходят определенные процессы. Более подробно на них мы останавливаться не будем, а лишь укажем те факторы, которые могут нарушать процесс заживления:
Осложнения заживления
Средства для обработки ран у детей
Ниже перечислим наиболее популярные и доступные средства для обработки поверхностных ран у детей:
Антисептик позволяет профилактировать нагноение.
Для ускорения заживления могут использоваться такие мази и крема, как:
Первая помощь ребенку при поверхностных ранах
При возникновении подобной ситуации родители задаются вопросами: «Чем обработать рану? Как правильно обработать рану? Какое лучшее средство для обработки раны?».
Перед оказанием помощи ребенку, родителям нужно вымыть руки с мылом и обработать антисептиком. Далее в такой последовательности необходимо выполнить ряд указаний и действий:
В случае возникновения более глубоких дефектов, обильного кровотечения, укушенной и загрязненной землей или старым металлом ран необходимо в срочном порядке обратиться к хирургу.
Раны являются довольно распространенным явлением, особенно у детей раннего возраста. Задачей родителей является своевременное оказание помощи ребенку с целью профилактики инфицирования. В аптечке необходимо иметь минимальный набор для оказания первой помощи. Не занимайтесь самолечением и, при возникновении угрожающих повреждений, обращайтесь к врачу.
Банеоцин : инструкция по применению
Состав
Активные вещества: бацитрацин цинка 0.0036765 1 г (соответствует 250 МЕ), неомицина сульфат 0.0074962 2 г (соответствует 5000 МЕ).
Вспомогательные вещества: шерстяной жир 0.110 г, белый мягкий парафин 0.8782689 г.
1 – содержит + 5% избытка и соответствует 68 МЕ бацитрацина на 1 мг бацитрацин цинка
2 – содержит + 5% избытка и соответствует 667 МЕ неомицина на 1 мг неомицина сульфат
Описание
Гомогенная мазь желтоватого цвета, со слегка специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Дерматология. Антибактериальные препараты и противомикробные препараты для лечения заболеваний кожи. Антибактериальные препараты для местного применения. Прочие антибактериальные препараты для местного применения.
Фармакологические свойства
Препарат Банеоцин ® действует локально в месте применения. Если, тем не менее, всасывание произошло, период полувыведения неомицина и бацитрацина из сыворотки составляет примерно 2-3 часа.
Для отдельных активных веществ препарата Банеоцин ® необходимо учитывать следующие общие фармакокинетические особенности: Бацитрацин практически не всасывается слизистой оболочкой и неповрежденной кожей, однако всасывается при открытых ранах.
Неомицин всасывается неповрежденной кожей только в ограниченной степени. Неомицин быстро всасывается при потере кератинового слоя (язвы, раны, ожоги и т.д.), а также в случаях воспаленной или поврежденной кожи. Любое количество, всосавшегося через поврежденный эпителий неомицина, выводится с мочой.
Эффективен при местном применении.
Бацитрацин у грамположительных и некоторых грамотрицательных бактерий ингибирует синтез клеточной стенки.
Бацитрацин в первую очередь активен в отношении грамположительных микроорганизмов, таких как гемолитические стрептококки, стафилококки, Clostridium spp., Corynebacterium diphtheriae а также Treponema pallidum и некоторых грамотрицательных патогенных микроорганизмов, таких как Neisseria spp. и Haemophilus infuenzae. Эффективен в отношении актиномицетов и фузобактерий. Устойчивость к бацитрацину развивается крайне редко.
Действие неомицина объясняется увеличением проницаемости клеточных мембран, частично ингибированием синтеза белка рибосом. Неомицин эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных патогенных микроорганизмов, таких как Staphylococcus, Proteus, Enterobacter aerogenes, Klebsiella pneumoniae, Salmonella, shigella, Haemophilus influenzae, Pasteurella, Neisseria meningitidis, Vibrio cholerae, Bordetella pertussis, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Escherichia coli, Mycobacterium tuberculosis.
Также эффективен в отношении Borrelia, Leptospira interrogans (L. icterohaemorrhagicae). Некоторые штаммы стафилококка устойчивы к неомицину.
Благодаря использованию комбинации бацитрацина и неомицина достигается широкий спектр и синергическое действие. Однако, данная комбинация не обладает активностью в отношении Pseudomonas, Nocardia spp, грибков и вирусов.
Бацитрацин и неомицин обычно не применяют системно. Местное применение препарата Банеоцин ® значительно снижает риск сенсибилизации к потенциально необходимым системным антибиотикам.
Препарат Банеоцин ® хорошо переносится. Тканевая переносимость расценивается как хорошая; также отсутствует инактивация элементами секреции, крови или ткани.
При обширных нарушениях целостности кожных покровов, необходимо учитывать возможность всасывания препарата Банеоцин ® и ее возможные последствия.
Показания к применению
Банеоцин ® эффективен при инфекциях, вызванных микроорганизмами чувствительными к неомицину и/или бацитрацину:
— очаговые инфекции кожи, такие как фурункулы, карбункулы (после хирургических процедур), стафилококковый сикоз, глубокий фолликулит, гнойный гидраденит, псевдофурункулез, паронихия
— бактериальные инфекции кожи ограниченной распространенности такие как контагиозное импетиго, инфицированные язвы нижних конечностей, вторично инфицированная экзема, вторичная инфекция при рваных ранах или порезах, ожогах, в косметической хирургии и при трансплантации кожи (также в целях профилактики и для пропитки повязок).
— в качестве дополнительного лечения после больших или малых хирургических процедурах в послеоперационном периоде: при инфицированных полостях или ранах для специфического местного лечения (например, при наружном отите, вторичном инфицировании хирургических рубцов).
Способ применения и дозы
Препарат Банеоцин ® предназначен только для местного (наружного) применения.
Взрослые и дети от 2-х до 18 лет: препарат Банеоцин ® применяется 2-3 раза в сутки.
Длительность применения препарата Банеоцин ® не должна превышать 7 дней.
Площадь нанесения препарата Банеоцин ® не должна превышать 1% от площади поверхности тела (что соответствует размеру ладони пациента).
Препарат Банеоцин ® наносят тонким слоем на пораженные участки, возможно использование повязки.
Коррекция дозы препарата Банеоцин ® не требуется для пациентов в возрасте 65 лет и старше.
Не наносить препарат Банеоцин ® на глаза.
Пациенты с нарушениями функции печени и/или почек
При использовании в дозах, существенно превышающих рекомендованные, вследствие возможного всасывания активных веществ следует обратить особое внимание на симптомы, указывающие на нефро- и/или ототоксические реакции.
Побочные действия
Побочные действия классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до ® хорошо переносится при нанесении на кожу, слизистые оболочки и раневые поверхности.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: аллергия к неомицину связана с перекрестной аллергией к другим аминогликозидным антибиотикам приблизительно в 50% случаев.
Неизвестно: сенсибилизация к различным веществам, включая неомицин, наблюдается при использовании для лечения хронических дерматозов (например, застойный дерматоз или хронический средний отит). Отсутствия заживляющего эффекта могут быть проявлением аллергической реакции.
Нарушения со стороны нервной системы
Неизвестно: поражение вестибулярного нерва, нейромышечная блокада.
Нарушение со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Неизвестно: нарушение слуха
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редко: аллергическая контактная экзема
Неизвестно: при длительном применении препарата Банеоцин ® могут развиваться аллергические реакции, такие как, покраснение, обезвоживание и шелушение кожи, сыпь и зуд. Распространение поражения или отсутствие эффекта могут быть связанные с аллергией.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Противопоказания
— повышенная чувствительность к бацитрацину и/или неомицину или к другим аминогликозидным антибиотикам, вспомогательным веществам
— обширные поражения участков кожи (поскольку всасывание может вызвать развитие ототоксического эффекта, сопровождающегося потерей слуха)
— выраженные нарушения выделительной функции вследствие сердечной или почечной недостаточности у пациентов и уже имеющимися поражениями вестибулярной и кохлеарной систем в случаях, если возможно всасывание активных веществ бацитрацина и/или неомицина
— нельзя использовать в наружном слуховом проходе при перфорации барабанной перепонки
— не применяется для лечения заболеваний глаз
— детский возраст до 2 лет
Лекарственные взаимодействия
При системном всасывании сопутствующее назначение цефалоспоринов или других антибиотиков аминогликозидного ряда может повышать вероятность нефротоксической реакции.
Одновременное использование диуретиков, таких как этакриновая кислота или фуросемид, может также провоцировать ото- и нефротоксический эффект.
Всасывание препарата Банеоцин ® может потенцировать явления нейромышечной блокады у пациентов, получающих наркотики, анестетики и миорелаксанты.
Особые указания
Нельзя допускать попадание препарата Банеоцин ® в рот, особенно у детей.
При использовании в дозах, существенно превышающих рекомендованные, вследствие возможного всасывания активных веществ следует обратить особое внимание на симптомы, указывающие на нефро- и/или ототоксические реакции.
Следует избегать комбинированного применения аминогликозидов местного и системного действия, из-за риска кумулятивной токсичности.
При длительном лечении должно уделяться внимание возможному росту устойчивых микроорганизмов. Длительное применение препарата Банеоцин ® может привести к размножению штаммов бактерий и грибов, резистентных к неомицину. В таких ситуациях следует назначить соответствующее лечение.
В случае развития инфекций, вызванных бактериями нечувствительными к неомицину или грибами, следует применить соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение.
Пациентам, у которых развилась аллергия или суперинфекция препарат Банеоцин ® должен быть отменен.
Вследствие воздействия солнечного света или ультрафиолетового облучения, возможно развитие фотосенсибилизации или фототоксических реакций.
Препарат Банеоцин ® содержит шерстяной жир, который может вызвать местные кожные реакции (контактный дерматит).
Беременность и период лактации
Применение препарата Банеоцин ® во время беременности и лактации возможно лишь в том случае, когда ожидаемая польза для матери не превышает потенциальный риск для плода/младенца.
Как и все аминогликозидные антибиотики, неомицин проходит через плаценту. При системном применении высоких доз аминогликозидов было описано внутриутробное снижение слуха у плода.
Банеоцин : инструкция по применению
Состав
1 г порошка содержит
активные вещества: бацитрацин цинк 0.0041667 г
(соответствует 250 МЕ) + 10% избыток 0.0004166 г,
неомицин сульфат 0.0074626 г
(соответствует 5000 МЕ) + 10% избыток 0.0007462 г,
Описание
Мелкодисперсный порошок, от белого до желтоватого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Дерматология. Антибиотики и химиотерапевтические препараты для применения в дерматологии. Антибиотики для местного применения. Антибиотики для местного применения другие.
Фармакологические свойства
Банеоцин действует локально в месте применения. Если, тем не менее, всасывание произошло, период полувыведения неомицина или бацитрацина из сыворотки составляет примерно 2-3 часа.
Для отдельных активных веществ препарата Банеоцин необходимо учитывать следующие общие фармакокинетические особенности: бацитрацин практически не всасывается слизистой оболочкой и неповрежденной кожей, однако всасывается при открытых ранах.
Неомицин всасывается неповрежденной кожей только в ограниченной степени. Неомицин быстро всасывается при потере кератинового слоя (язвы, раны, ожоги и т.д.), а также в случаях воспаленной или поврежденной кожи. Любое количество, всосавшегося через поврежденный эпителий неомицина, выводится с мочой.
Эффективен при наружном применении.
Благодаря использованию комбинации этих двух антибактериальных веществ достигается широкий спектр действия препарата.
Бацитрацин у грамположительных и некоторых грамотрицательных бактерий ингибирует синтез муреина в клеточной стенке.
Бацитрацин в первую очередь активен в отношении грамположительных микроорганизмов, таких как гемолитические стрептококки, стафилококки, клостридии, дифтерийная палочка и бледная трепонема и некоторых грамотрицательных патогенных микроорганизмов, таких как Нейссерия и гемофильная палочка. Банеоцин также эффективен в отношении актиномицетов и фузобактерий. Устойчивость к Бацитрацину развивается крайне редко.
Действие неомицина объясняется увеличением проницаемости клеточных мембран, частично ингибированием синтеза белка рибосом.
Неомицин эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных патогенных микроорганизмов, таких как Staphylococcus, Proteus, Enterobacter aerogenes, Klebsiella pneumoniae, Salmonella, Shigella, Haemophilus influenzae, Pasteurella, Neisseria meningitidis, Vibrio cholerae, Bordetella pertussis, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Escherichia coli, Mycobacterium tuberculosis.
Также эффективен в отношении Borrelia, Leptospira interrogans (L. icterohaemorrhagicae). Некоторые штаммы стафилококка устойчивы к неомицину.
Синегнойная палочка, нокардии, грибки и вирусы не включены. Банеоцин хорошо переносится. Тканевая переносимость оценивается как хорошая; инактивация биологическими продуктами, кровью или тканевыми компонентами не отмечается.
При обширных нарушениях целостности кожных покровов, необходимо учитывать возможность всасывания препарата Банеоцин и его возможные последствия.
Состав Банеоцин порошка способствует естественному выделению кожей водяных паров и газов, тем самым оказывает охлаждающий и успокаивающий эффект.
Показания к применению
Банеоцин эффективен при инфекциях, вызванных микроорганизмами чувствительными к неомицину и/или бацитрацину:
— бактериальные инфекции кожи ограниченной распространенности, в т.ч. бактериальные осложнения вирусных инфекций, вызванные Herpes simplex и Herpes zoster, при везикулах ветряной оспы, мокнущем контагиозном импетиго, инфицированных трофических язвах нижних конечностей, инфицированной экземе
— в качестве вспомогательной терапии после хирургических
(дерматологических) процедур: иссечения и каутеризации, при разрывах промежности, эпизиотомии, для лечения трещин на коже, мокнущих ран и рубцов
Способ применения и дозировка
Банеоцин предназначен только для наружного применения.
Взрослые и дети старше 12 лет: Банеоцин применяется от двух до четырех раз в сутки. Длительность применения не должна превышать 7 дней.
Площадь нанесения Банеоцин порошка не должна превышать 1% от площади поверхности тела (что соответствует размеру ладони пациента).
Банеоцин наносят тонким слоем на пораженные участки, возможно использование повязки.
Коррекция дозы не требуется для пациентов в возрасте 65 лет и старше.
Не наносить Банеоцин на глаза.
Побочные действия
Побочные действия классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до
Противопоказания
— повышенная чувствительность к бацитрацину и/или неомицину или к другим аминогликозидным антибиотикам, вспомогательным веществам
— обширные поражения участков кожи (поскольку всасывание может вызвать развитие ототоксического эффекта, сопровождающегося потерей слуха)
— выраженные нарушения выделительной функции вследствие сердечной или почечной недостаточности у пациентов и уже имеющимися поражениями вестибулярной и кохлеарной систем в случаях, если возможно всасывание активных веществ бацитрацина и/или неомицина
— применение в наружном слуховом проходе при перфорации барабанной перепонки
— лечение заболеваний глаз
Лекарственные взаимодействия
При системном всасывании сопутствующее назначение цефалоспоринов или других антибиотиков аминогликозидного ряда может повышать вероятность нефротоксической реакции.
Одновременное использование диуретиков, таких как этакриновая кислота или фуросемид, может также провоцировать ото- и нефротоксический эффект.
Особые указания
Нельзя допускать попадание препарата Банеоцин в рот, особенно у детей.
При использовании в дозах, существенно превышающих рекомендованные, вследствие возможного всасывания препарата Банеоцин следует обратить особое внимание на симптомы, указывающие на нефро- и/или ототоксические реакции.
Поскольку риск токсических эффектов возрастает при снижении функции печени и/или почек, у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью следует проводить анализы крови и мочи вместе с аудиометрическим исследованием до и во время терапии препаратом Банеоцин.
При возможном всасывании (обширные нарушения целостности кожных покровов) препарата Банеоцин, необходимо следить за возможным появлением признаков нейромышечной блокады, особенно у пациентов с ацидозом, тяжелой миастенией или другими нейромышечными заболеваниями. При развитии нейромышечной блокады показаны препараты кальция или ингибиторы холинэстеразы (неостигмин).
При длительном лечении должно уделяться внимание возможному росту устойчивых микроорганизмов. Длительное применение препарата может привести к размножению штаммов бактерий и грибов, резистентных к неомицину. В таких ситуациях следует назначить соответствующее лечение.
В случае развития инфекций, вызванных бактериями нечувствительными к неомицину или грибами, следует применить соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение.
Пациентам, у которых развилась аллергия или суперинфекция препарат Банеоцин должен быть отменен.
Применение в педиатрии
Данных о безопасности применения препарата Банеоцин в данной лекарственной форме детям до 12 лет недостаточно, поэтому применение у этой возрастной группы возможно по назначению врача после тщательной оценки польза/риск.
Беременность и период лактации
Применение препарата Банеоцин во время беременности и лактации возможно лишь в том случае, когда ожидаемая польза для матери не превышает потенциальный риск для плода/младенца.
Как и все аминогликозидные антибиотики, неомицин проходит через плаценту. При системном применении высоких доз аминогликозидов было описано внутриутробное снижение слуха у плода.