Аптечный пункт и киоск в чем разница

Виды деятельности аптечных организаций

Виды деятельности, осуществляемые аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, указаны в гл. II ОСТ (утв. приказом Минздрав РФ от 04.03.2003 г. N 80)

Все аптечные организации осуществляют деятельность по реализации ЛС на основании существующего законодательства, которое ставит обязательным условием получение лицензии на фармацевтическую деятельность — именно в этом документе указываются разрешенные виды деятельности. Помимо наличия лицензии нужно знать и следовать требованиям, установленным государственными стандартами, санитарными, противопожарными правилами и другими нормативными документами, правилами охраны труда и техники безопасности.

Виды деятельности зависят от формы аптечной организации:

Рассмотрим подробнее разрешенные виды деятельности для каждой аптечной организации.

Аптека

Аптека может осуществлять следующую деятельность:

— реализацию населению готовых лекарственных препаратов (в том числе гомеопатических препаратов) по рецептам и без рецептов врача, учреждениям здравоохранения по требованиям или заявкам;

— изготовление лекарственных препаратов по рецептам врачей и требованиям учреждений здравоохранения, изготовление внутриаптечной заготовки в соответствии с утвержденными прописями и фасовку лекарственных препаратов и лекарственного растительного сырья с последующей их реализацией;

— отпуск лекарственных препаратов бесплатно или со скидкой отдельным группам населения в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации и на основании заключенных договоров с территориальными органами управления здравоохранением, лечебно-профилактическими учреждениями и страховыми компаниями;

— реализацию лекарственного растительного сырья в заводской упаковке; изделий медицинского назначения; дезинфицирующих средств; предметов личной гигиены; минеральных вод (натуральных и искусственных); лечебного, детского и диетического питания; косметическую и парфюмерную продукцию;

— отпуск предметов через пункт проката в соответствии с установленным порядком;

— предоставление населению необходимой информации по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях; оказание консультативной помощи в целях обеспечения ответственного самолечения;

— предоставление медицинским работникам учреждений здравоохранения, просвещения, социального обеспечения и др. необходимой информации об имеющихся в аптеке лекарственных препаратах, а также о новых лекарственных препаратах;

— оказание первой медицинской помощи;

— оказание консультативной помощи в целях обеспечения ответственного самолечения.

Аптечный пункт

Основное отличие аптечного пункта от полноценной аптеки — отсутствие возможности отпускать предметы через пункт проката, осуществлять реализацию наркотических и психотропных веществ. Деятельность аптечного пункта сводится к:

— реализации населению готовых лекарственных препаратов без рецептов врача и по рецептам врача (за исключением наркотических средств и психотропных веществ); реализации лекарственного растительного сырья в заводской упаковке, изделий медицинского назначения, предметов (средств) личной гигиены;

— изготовлению лекарственных препаратов по рецептам врача, изготовлению внутриаптечной заготовки в соответствии с утвержденными прописями и фасовку лекарственных препаратов с последующей их реализацией;

— отпуску лекарственных средств бесплатно или со скидкой отдельным группам населения в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации и на основании заключенных договоров с территориальными органами управления здравоохранением, лечебно-профилактическими учреждениями и страховыми компаниями;

— предоставлению населению необходимой информации по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях; оказанию консультативной помощи в целях обеспечения ответственного самолечения;

— предоставлению медицинским работникам учреждений здравоохранения, просвещения, социального обеспечения необходимой информации об имеющихся в аптечном пункте лекарственных препаратах, а также о новых лекарственных препаратах;

— оказанию первой медицинской помощи;

Аптечный киоск

— реализация населению лекарственных препаратов без рецепта врача; реализация расфасованного лекарственного растительного сырья в заводской упаковке, изделий медицинского назначения, предметов (средств) личной гигиены;

— предоставление населению необходимой информации по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях;

— оказание первой медицинской помощи.

Аптечный магазин ведет ту же деятельность, что и аптечный киоск.

Источник

Категории аптек и структуры рынка: виды аптечных организаций

До этого времени действовал Приказ Минздравсоцразвития РФ № 553н от 27.07.2010 с таким же названием: «Об утверждении видов аптечных организаций».

Классификация аптечных учреждений

После того как закон вступил в силу, появилось четыре категории аптек. Рассмотрим подробнее существующие виды деятельности:

Разница аптечных пунктов, киосков и аптек

Основные различия типов заключаются в деятельности аптечных организаций и требованиях к организации рабочего процесса (персонал, помещения и так далее).

Аптека может оказывать весь спектр услуг по продаже любых фармацевтических товаров и лекарств (в том числе психотропных, наркотических и ядовитых), самостоятельно изготавливать препараты. Это технически сложная форма бизнеса, которая имеет ряд строгих требований к персоналу, помещениям и так далее.

Аптечный пункт часто представлен филиалом аптеки, в котором происходит реализация готовых лекарств, перевязочных материалов и так далее. Обычно он имеет гораздо меньшую площадь помещений, в сравнении с аптеками

Аптечные киоски, как правило, имеют небольшую площадь, могут отпускать только безрецептурные препараты — этот момент четко указан в Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 июля 2017 г. № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».

Исходя из содержания этого приказа и новой классификации аптек, препараты по рецептам могут отпускать только аптеки и аптечные пункты с соответствующей лицензией.

Аптечные киоски, аптечные пункты и аптеки отпуска готовых лекарственных форм не имеют права производить лекарственные препараты. Эта функция остается за производственными аптеками, в том числе представленными в виде структурного подразделения медицинской организации.

Новая категория — аптеки при медицинских учреждениях

Если сравнить новый приказ с Приказом № 553н, можно отметить появление нового вида аптек: которые относятся к подразделениям медицинских учреждений. Еще несколько десятилетий назад аптеки при медицинских учреждениях назывались «аптеки ЛПУ» или «больничные аптеки». Они имеют те же подвиды, что и обычные аптеки, и один дополнительный — «производственная с правом изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов».

Определение статуса аптек в медицинских учреждениях можно отнести к положительным моментам. Их основное предназначение заключается в реализации потребностей медицинского учреждения в обеспечении лекарственными препаратами, что значительно отличается от задач обычных аптек. В дальнейшем, это позволит в новых законах и приказах разграничить требования к обычным аптекам и аптекам медицинских учреждений.

В новой версии приказа отдельно отмечено, что аптечный пункт тоже может относится к медицинскому учреждению.

Источник

Открываем свой аптечный пункт

Продажа фармацевтических товаров – актуальный вид деятельности, потому что люди болели, болеют и будут болеть всегда. Конечно, это не радостный факт, но довольно выгодное обстоятельство для владельца аптеки или аптечного киоска. Поэтому, если в планах есть мысль открыть свое дело с нуля, стоит всерьез задуматься над тем, как открыть аптечный пункт.

Как открыть аптечный пункт

Перед тем как открыть аптечный киоск с нуля нужно разобраться с видами аптечного бизнеса. Ведь существуют не только киоски, но и аптеки и аптечные пункты. Хоть эти три формы и имеют общий смысл, однако существуют некоторые отличия в осуществлении деятельности каждого из них.

Все перечисленные виды фармацевтического бизнеса подлежат лицензированию. Чтобы вкратце объяснить, в чем разница между аптекой, аптечным пунктом и аптечным киоском, пойдем от простого к сложному – от киоска к аптеке.

Следует отметить, что к аптечным помещениям независимо от выбранного варианта предъявляются достаточно серьезные требования относительно покрытия стен и потолков, освещения, температуры и т. д. Кроме того, существуют нормативы, которые регламентируют квалификационный уровень сотрудников любой аптечной организации.

Что выгоднее открыть: аптеку, аптечный киоск или пункт

Наиболее выгодный вариант – это открытие аптечного пункта. На «запуск» аптеки требуется намного больше средств, соответственно, период окупаемости бизнеса увеличится. У аптечного пункта этот период, при условии удачного расположения, составляет около полугода, тогда как у аптеки 2-3 года. Прочтите о том, как открыть аптеку с нуля, и сколько на этом можно заработать.

Если выбирать между пунктом и киоском, то аптечный киоск будет менее прибыльным, потому что упускает сегмент покупателей, которым нужны рецептурные препараты.

Кто может открыть аптечный пункт или киоск

Нет ограничений в том, кто может стать владельцем аптечного бизнеса, но есть некоторые нюансы, которые касаются организационно-правовой формы осуществления деятельности. Например, как открыть аптечный киоск или пункт и зарегистрировать на ИП (индивидуального предпринимателя)? Это возможно, но только в том случае, если этот бизнесмен имеет диплом специалиста-фармацевта.

При регистрации аптечного предприятия в качестве юридического лица (изучите порядок регистрации юридических лиц в РФ), например, ООО, необязательно быть фармацевтом по специальности. Достаточно принять на должность руководителя аптеки человека с необходимым образованием и опытом работы в этой сфере не меньше трех лет.

Что нужно для регистрации аптечного пункта, киоска или аптеки

Для того, чтобы аптечный бизнес начал приносить доход, его нужно лицензировать, иначе до работы не допустят. Для получения лицензии на аптечный пункт, сначала нужно обратиться в Роспотребнадзор за экспертным заключением на соответствие помещения установленным требованиям. К этому моменту площадка будущего аптечного киоска должна быть готова на 100%, а также составлена необходимая документация, такая как:

Роспотребнадзор рассматривает заявку на протяжении одного месяца, заключение выдается по результатам выездной комиссии. После того как получено заключение, можно подавать документы в орган, который занимается выдачей лицензий, за деятельность фармацевтической и медицинской сфер отвечает Росздравнадзор.

Список документов для получения лицензии на аптечный киоск, пункт:

В этом месте важно отметить, что помимо лицензирования, государство обязывает любую аптечную организацию иметь в наличие минимальный ассортимент лекарственных препаратов, согласно распоряжению Правительства Российской Федерации №2782 от 30 декабря 2014 года. Если обнаружится факт отсутствия любого препарата из перечня, юридическое лицо наказывается штрафом, или же приостанавливается деятельность аптеки.

Секреты аптечного бизнеса

Невозможно спорить с тем, что открыть аптечный пункт с нуля сложнее, чем просто какую-нибудь торговую точку. Но и отдача больше. Для аптечного бизнеса не существует такого понятие, как «затишье». Спрос на лекарства есть круглогодично. Однако для успеха в этом бизнесе, впрочем, как и в любом другом, нужно осуществить подход с душой. Торговый зал должен нравиться, притягивать внимание. Витрины нужно оформлять логичным образом, представив как можно более обширный ассортимент. Очень важно правильно выбрать место для расположения аптечного пункта. Несколько советов по этому поводу в следующем видео:

Ну и, конечно, самое важное в работе аптеки – это профессиональный персонал, который легко может предоставить необходимую консультацию.

Правильный подход к клиентам

Каждый клиент должен быть удовлетворен и обслуживанием и наличием нужных медикаментов. Можно попытаться «привязать» клиента к аптечному пункту, например, вручив визитку с номером для консультаций, если человек воспользуется хоть раз, он станет постоянным покупателем.

Также хороший способ для увеличения числа клиентов – доставка медикаментов на дом. Конкуренция в этой сфере достаточно серьезная, но это неплохо – здоровая конкуренция только увеличивает качество предоставляемых услуг.

Главный редактор #ВЗО. Работает на сайте с момента основания. Через Юрия проходят все тексты перед размещением на сайте. Быстро вникает в темы, на которые пишут авторы, включая финансовую, и следит за качеством публикуемых материалов.

Источник

Происхождение видов

Минздрав представил новый классификатор видов аптек — после общественного обсуждения из него убрали упоминание об ИП

«Генеральная уборка» фармацевтического законодательства, которая проходит, прежде всего, в рамках так называемой «регуляторной гильотины», касается почти всех сфер регулирования отрасли. Одним из нормативных документов, вынесенных на общественное обсуждение во второй половине лета, стал проект приказа Минздрава РФ «Об утверждении видов аптечных организаций». На данный момент он существует в двух версиях — изначальной и доработанной с учетом замечаний профессионального сообщества. В нашей статье мы рассмотрим оба варианта документа, чтобы проследить логику законодателей и понять, какие изменения ждут фармацевтическую розницу в будущем.

553‑й приказ уходит в историю

Начнем с того, как озвученная тема регулируется на данный момент. До 31 декабря 2020 г. включительно будет действовать Приказ Минздравсоцразвития РФ от 27.07.2010 № 553н с аналогичным названием «Об утверждении видов аптечных организаций». С новогодним боем курантов «регуляторная гильотина» его «отсечет», то есть он утратит силу. Предполагается, что в этот же момент вступит в силу новый приказ, о проекте которого и идет речь в нашем материале.

Если бы проводился конкурс на самый лаконичный нормативно-правовой акт, регулирующий фармацевтическую отрасль, то 553‑й вполне мог бы претендовать на главный приз. Вся его содержательная часть заключена в единственном приложении к приказу и сводится к перечислению следующих видов аптечных организаций:

готовых лекарственных форм;
производственная;
производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов.

Одно из отличий между этими тремя позициями состоит в том, что аптечный пункт и аптечный киоск лишены производственных функций. Другую существенную разницу регулирует Приказ Минздрава РФ от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». Пункт 2 этого нормативно-правового акта определяет, что рецептурные лекарства могут отпускаться аптеками, аптечными пунктами и индивидуальными предпринимателями (ИП), но не аптечными киосками. Уделом последних является отпуск безрецептурных препаратов.

Здесь возникает небольшая коллизия, которую мы не можем не упомянуть, так как она еще получит развитие в дальнейшем. Дело в том, что в 403‑м приказе упоминаются ИП, имеющие лицензию на осуществление фармдеятельности, а в пока еще действующем 553‑м приказе они, как видите, не фигурируют. Видимо, разработчики нового нормативного документа обратили на это внимание, потому что тема ИП в первоначальной версии проекта нового приказа появилась, как вы и увидите ниже.

Аптека медицинской организации

Структура первой версии нового документа аналогична структуре старого, то есть пока еще действующего приказа. Его содержательная часть также находится в приложении, где виды аптечных организаций определены следующим образом:

1. Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственными препаратами населению:

готовых лекарственных форм;
производственная с правом изготовления лекарственных препаратов;
производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов.

2. Аптека как структурное подразделение медицинской организации:

готовых лекарственных форм;
производственная с правом изготовления лекарственных препаратов;
производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов;
производственная с правом изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов.

3. Индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию на фармацевтическую деятельность (аптека индивидуального предпринимателя).

Между этой версией и приложением 533‑го приказа имеются три существенных отличия, выделенных жирных шрифтом. Во-первых, появился такой вид как «аптека, структурное подразделение медицинской организации». У него имеются те же подвиды, что и у обычной аптеки («готовых лекарственных форм», «производственная с правом изготовления лекарственных препаратов», «производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов»), и еще один, дополнительный — «производственная с правом изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов», что является новшеством.

Законодательное оформление статуса аптек медицинских организаций — скорее положительное явление. В советское время их называли «больничными аптеками» или «аптеками ЛПУ». В большинстве случаев их предназначением является обеспечение лекарственных потребностей лечебного учреждения, в котором (или для которого) они организованы. Это существенно отличается от предназначения традиционных аптек.

А раз так, то и регулировать их «под одну гребенку» с традиционными неверно. В случае аптек медицинских организаций различные отраслевые темы — например, минимального ассортимента, соблюдения и контроля качества, кадрового состава и т. д. — требуют особого подхода и, соответственно, специфических регуляторных норм. Но если такие аптеки не выделены в отдельный вид — как это имеет место на сегодняшний день благодаря 533‑му приказу — то получается, что они в подавляющем большинстве случаев должны следовать тем же нормам, что и традиционные аптеки.

Появление такого вида учреждений, как «аптеки медицинских организаций», это шанс построить нормотворческий процесс более гибко. Теперь, формулируя какую‑либо норму закона, приказа или постановления, можно будет сделать оговорку, что она не распространяется на «аптеки, структурные подразделения медицинских организаций» или, наоборот, распространяется. То есть нормы могут стать более избирательными, а значит, менее проблематичными и более оправданными для каждого вида аптечных организаций в отдельности.

Зачем выделять индивидуальных предпринимателей?

Если выделение аптек медицинских организаций в отдельный вид выглядит оправданным, то появление в приведенной версии проекта приказа такого вида учреждений, как «аптека индивидуального предпринимателя», вызывает немало вопросов и возражений. Непонятно, зачем для ИП нужен отдельный вид учреждений, если с профессиональной точки зрения к их аптекам предъявляются точно такие же требования, что и к аптекам, организованным юридическими лицами. И почему в таком случае не выделяются, скажем, аптеки унитарных предприятий, аптеки обществ с ограниченной ответственностью и т. д.?

Если цель такого особого подхода состоит в том, чтобы проинформировать посетителя о том, в какую аптеку он входит, то, опять же, какой в этом смысл? Качество работы организации, как правило, зависит не от ее организационно-правовой формы, а от людей, которые ею руководят и в ней трудятся. Наверняка многим из нас приходилось видеть почти образцовые ИП-аптеки, демонстрирующее высокий уровень профессионализма и обслуживания населения. И в то же время наблюдать муниципальные или негосударственные сетевые аптеки, в которых дело поставлено не лучшим образом. Но бывает и наоборот — образцовые аптеки у юрлиц и не заслуживающие больших похвал у ИП.

Такое впечатление, что камень в огород ИП, работающим в нашей отрасли, летит уже не в первый раз. Если помните, такое же настороженное отношение уже проявилось в одном из положений пункта 3 вышеупомянутого Приказа № 403н, исходя из которого ИП, имеющие лицензию на осуществление фармдеятельности, не имеют права отпускать иммунобиологические лекарственные препараты. Внятных объяснений по поводу этого странного ограничения отрасль не получила, а те комментарии, что все‑таки прозвучали из уст представителей регулятора, вряд ли можно счесть удовлетворительными.

Не исключено, что и выделение «аптеки индивидуального предпринимателя» в отдельный вид аптечной организации в первоначальной версии проекта приказа является проявлением всё того же «классового подхода», восприятия ИП как «менее желательных» и «менее надежных» участников розницы. Которых как минимум следует выделить, чтобы покупатель знал, с кем имеет дело, и при желании развернулся и ушел в другую аптеку — ту, которая создана юридическим лицом.

Доработанный проект

Но, несмотря на толику критических замечаний, всё же отдадим должное разработчикам проекта приказа за то, что в итоге они прислушались к мнению профессионального сообщества. В тексте проекта приказа, доработанном по итогам общественного обсуждения, такой вид аптечных организаций, как «аптека индивидуального предпринимателя», отсутствует. Отметим при этом, что на сайте regulation.gov.ru, где вывешивают проекты нормативно-правовых актов, предложений удалить этот пункт не было — они звучали в отраслевой прессе. Иными словами, разработчики воспринимают понятие «общественное обсуждение» в широком смысле, прислушиваясь и к тому, что звучит на сайтах отраслевых средств информации.

Еще один пример относительной гибкости системы разработки приказов Минздрава — поправки, внесенные по следам предложения Ирины Черкашиной, которая представилась в СМИ как заместитель заведующего аптекой медсанчасти одного из госпиталей. Она пояснила, что в структуре ее аптеки есть два аптечных пункта, находящихся на территории поликлиник медсанчасти, и предложила каким‑либо образом отразить в проекте приказа то, что аптека, структурное подразделение медицинской организации, может иметь аптечные пункты. Либо упомянуть в приложении аптечные пункты как структурное подразделение медицинской организации.

Это предложение было принято. В комментариях разработчиков по этому поводу отмечается, что теперь любой вид аптечной организации — аптека, аптечный пункт, аптечный киоск — может являться структурным подразделением медицинской организации. Итак, приложение второй доработанной версии проекта приказа определяет следующие виды аптечных организаций:

1. Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственными препаратами населению:

готовых лекарственных форм;
производственная с правом изготовления лекарственных препаратов;
производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов.

2. Аптека как структурное подразделение медицинской организации:

готовых лекарственных форм;
производственная с правом изготовления лекарственных препаратов;
производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов;
производственная с правом изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов.

3. Аптечный пункт, в том числе как структурное подразделение медицинской организации.

4. Аптечный киоск, в том числе как структурное подразделение медицинской организации.

Нам остается высказать два соображения. Первое заключается в том, что аптечный киоск остается видом аптечной организации, который может быть организован и лицензирован совершенно отдельным образом, без наличия в организации или у ИП аптеки или аптечного пункта. Иными словами, идея разрешить открывать киоски только от «головных» аптек или аптечных пунктов пока не нашла воплощения.

Второй момент — до января 2021 г. еще есть время. Некоторые проекты приказов дорабатывались неоднократно. Так что текст приложения, который приведен чуть выше, может быть не окончательным, хотя и внесения значительных изменений в него ожидать не стоит.

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.

Источник