Афала что это за препарат
Инструкция по применению
Инструкция по применению
Таблетки для рассасывания
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (лактоза) 0,267 г, целлюлоза микрокристаллическая 0,03 г, магния стеарат 0,003 г.
Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись AFALA.
Простаты гиперплазии доброкачественной средство лечения.
Уменьшает явления воспаления и отека в предстательной железе, нормализует ее функциональное состояние. Улучшает уродинамику, снижает объем остаточной мочи, нормализует тонус нижних отделов мочевыводящих путей, способствует уменьшению дизурических расстройств.
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Афала.
Показания к применению
Афала показана к применению у взрослых.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы I и II стадии.
В составе комплексной терапии острого и хронического простатита – в качестве противовоспалительного и обезболивающего средства.
Дизурические расстройства (частые позывы на мочеиспускание, включая ночные, затруднение при мочеиспускании, боль или дискомфорт в области промежности), сопровождающие доброкачественную гиперплазию предстательной железы I и II стадии и хронический абактериальный простатит.
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Не рекомендуется для применения у пациентов в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности для этого возраста.
Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат Афала не предназначен для применения у женщин.
Способ применения и дозы
Риска не предназначена для деления таблетки на части.
Внутрь. На один прием 2 таблетки (держать во рту до полного растворения – не во время приема пищи). Препарат принимать дважды в день, вечером и утром (до и после сна).
Рекомендуемая длительность приема препарата – 16 недель.
При выраженных болевом синдроме и дизурических нарушениях в первые 2-3 недели терапии показан прием препарата до 4 раз в сутки.
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав лекарственной формы наполнителями.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.
В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.
Влияние на способность управления транспортными средствами.
Афала не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.
Таблетки для рассасывания. По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
В течение периода применения препарата хранить контурную ячейковую упаковку в картонной пачке, предусмотренной производителем.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и организация, принимающая претензии на территории Российской Федерации
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»;
Россия, 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9.
Адрес места производства лекарственного препарата
Россия¸ 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54.
Телефон горячей линии: +7 495 681-93-00
2021, ООО «НПФ «Материа Медика Холдинг». Все права защищены.
Афала (Afala) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Афала
Таблетки для рассасывания от белого до почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской; на плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись AFALA.
| 1 таб. | |
| антитела к простатоспецифическому антигену аффинно очищенные | 0.003 г* |
Фармакологическое действие
Уменьшает явления воспаления и отека в предстательной железе, нормализует ее функциональное состояние. Улучшает уродинамику, снижает объем остаточной мочи, нормализует тонус нижних отделов мочевыводящих путей, способствует уменьшению дизурических расстройств.
Фармакокинетика
Показания препарата Афала
Препарат Афала показан к применению у взрослых.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, 2 раза/сут, вечером и утром (до и после сна). Риска не предназначена для деления таблетки на части.
При выраженных болевом синдроме и дизурических нарушениях в первые 2-3 недели терапии показан прием препарата до 4 раз/сут.
При необходимости по рекомендации врача возможно проведение повторного курса лечения через 1-4 мес.
Побочное действие
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Особые указания
В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат Афала не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.
Передозировка
При случайной передозировке возможны диспептические явления, обусловленные входящими в состав лекарственной формы наполнителями.
Лекарственное взаимодействие
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.
Условия хранения препарата Афала
Препарат следует хранить в недоступном для детей при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Афала
В течение периода применения препарата контурную ячейковую упаковку хранить в картонной пачке, предусмотренной производителем.
Афала
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки для рассасывания
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: Антитела к простатоспецифическому антигену аффинно очищенные – 0,003 г*.
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 0,267 г, целлюлоза микрокристаллическая 0,030 г, магния стеарат 0,003 г.
* наносятся на лактозы моногидрат в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10-15 нг/г активной формы действующего вещества.
Описание
Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись AFALA.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Афала.
Фармакодинамика
Уменьшает явления воспаления и отека в предстательной железе, нормализует ее функциональное состояние. Улучшает уродинамику, снижает объем остаточной мочи, нормализует тонус нижних отделов мочевыводящих путей, способствует уменьшению дизурических расстройств.
Показания к применению
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы I и II стадии.
В составе комплексной терапии острого и хронического простатита – в качестве противовоспалительного и обезболивающего средства.
Дизурические расстройства (частые позывы на мочеиспускание, включая ночные, затруднение при мочеиспускании, боль или дискомфорт в области промежности), в том числе сопровождающие доброкачественную гиперплазию предстательной железы I и II стадии; острый и хронический простатит.
Способ применения и дозы
Внутрь. На один прием 2 таблетки (держать во рту до полного растворения – не во время приема пищи). Препарат принимать дважды в день, вечером и утром (до и после сна). Рекомендуемая длительность приема препарата – 16 недель.
При выраженных болевом синдроме и дизурических нарушениях в первые 2 – 3 недели терапии показан прием препарата до 4 раз в сутки.
При необходимости по рекомендации врача возможно проведение повторного курса лечения через 1 – 4 месяца.
Побочные действия
При использовании препарата по указанным показаниям и в указанных дозировках побочного действия не выявлено.
Возможны аллергические реакции.
Противопоказания
— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Лекарственные взаимодействия
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.
Особые указания
В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.
Беременность и период лактации
Препарат не предназначен для применения у женщин.
Препарат не назначается детям.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами
Афала не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.
Передозировка
При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав лекарственной формы наполнителями.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки для рассасывания. По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке.
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
Производитель
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», Россия, 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9. Тел./факс: (495) 684-43-33.
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», Россия.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» в РК г. Алматы, ул. Жибек жолы 64, офис 1.
Афала : инструкция по применению
Лекарственная форма
Таблетки для рассасывания
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: Антитела к простатоспецифическому антигену аффинно очищенные – 0,003 г*.
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 0,267 г, целлюлоза микрокристаллическая 0,030 г, магния стеарат 0,003 г.
* наносятся на лактозы моногидрат в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10-15 нг/г активной формы действующего вещества.
Описание
Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись AFALA.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты
Фармакологические свойства
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Афала.
Уменьшает явления воспаления и отека в предстательной железе, нормализует ее функциональное состояние. Улучшает уродинамику, снижает объем остаточной мочи, нормализует тонус нижних отделов мочевыводящих путей, способствует уменьшению дизурических расстройств.
Показания к применению
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы I и II стадии.
В составе комплексной терапии острого и хронического простатита – в качестве противовоспалительного и обезболивающего средства.
Дизурические расстройства (частые позывы на мочеиспускание, включая ночные, затруднение при мочеиспускании, боль или дискомфорт в области промежности), в том числе сопровождающие доброкачественную гиперплазию предстательной железы I и II стадии; острый и хронический простатит.
Способ применения и дозы
Внутрь. На один прием 2 таблетки (держать во рту до полного растворения – не во время приема пищи). Препарат принимать дважды в день, вечером и утром (до и после сна). Рекомендуемая длительность приема препарата – 16 недель.
При выраженных болевом синдроме и дизурических нарушениях в первые 2 – 3 недели терапии показан прием препарата до 4 раз в сутки.
При необходимости по рекомендации врача возможно проведение повторного курса лечения через 1 – 4 месяца.
Побочные действия
При использовании препарата по указанным показаниям и в указанных дозировках побочного действия не выявлено.
Возможны аллергические реакции.
Противопоказания
— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Лекарственные взаимодействия
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.
Особые указания
В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.
Беременность и период лактации
Препарат не предназначен для применения у женщин.
Препарат не назначается детям.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами
Афала не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.
Передозировка
При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав лекарственной формы наполнителями.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки для рассасывания. По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Афала
Materia Medica [Материа Медика Холдинг НПФ]
A.Nelson & Co. [А.Нельсон и Ко]
Biologische Heilmittel Heel [Биологише Хайльмиттель Хеель]
A.Nelson & Co. [А.Нельсон и Ко]
Инструкция по применению
Немного фактов
Медикаментозное вещество Афала новейшая разработка российской фармакологической компании Материа Медика. Препарат за короткое время приобрел популярность у врачей и пациентов, благодаря высокой эффективности и безопасности использования в случаях урогенитальных заболеваний у мужчин. Оказывая одновременно противоотечное и противоспалительное действие, вещество помогает справится с симптомами нарушений, включая отклонения в мочеиспускании и снижением потенции, вызванными широким рядом причин.
Подробный состав и формы выпуска
Афалу производят в виде классических круглых уплощенных белых таблеток, имеющих фаску и разделенных риской напополам. На гладкую сторону нанесено название препарата, а на противоположную фирмы-производителя символами латиницы. Фармакологическая активность вещества зависит от содержания белка-антитела, связывающего простатоспецифический антиген. Антитела очищаются с помощью афинной хроматографии, выявляющей специфические взаимодействия. Количество активного вещества, представленного смесью трех гомеопатических разведений в концентрации 1:12, 1:30, 1:200, достигает 3 мг в таблетке.
Вспомогательные составляющие представлены тремя веществами, завершающими состав:
Низкоконцентрированные растворы антител наносятся послойно на моногидрат лактозы.
Каждая картонная упаковка может содержать 1, 2 или 5 конвалют таблеток, в каждой из которых запечатано по 20 таблеток. К препарату прилагается подробная инструкция по применению.
Лекарство доступно для продажи без рецепта, но перед началом употребления следует уточнит тактику лечения у врача.
Фармакологическое действие
Фармакологические характеристики, которыми обладает препарат, обусловливаются спецификой взаимодействия очищенных антител с клетками организма. Основным признаком развития гиперплазии простаты является существенное увеличение выработки простатоспецифического гормона (ПСА). Связываясь с ним, действующее вещество Афалы влияет на функциональные особенности гормонального воздействия, нормализую процессы метаболизма и роста тканей предстательной железы. Именно этот механизм позволяет пользоваться препаратом в качестве лекарственного средства при аденоме простаты. Нормализация кровоснабжения путем снижения проницаемости сосудистых стенок помогает снять отечность тканей и купировать воспалительные проявления. Специалистами отмечено улучшение трофики предстательной железы, расширение сосудистой сетки при употреблении препарата.
Уменьшения отека, уменьшение объема тканей позволяет убрать ощущение боли и дискомфорта, что повышает качество жизни больных, страдающих доброкачественным разрастанием железистой ткани или простатитом.
Освобождение протока мочеточника позволяет облегчить процесс мочеиспускания, увеличив скорость прохождения мочи и снизив её остаточный объем. Улучшение кровоснабжения и иннервации приводит к восстановлению здоровой эректильной функции.
Дополнительными результатами приема препарата является улучшение репродуктивных возможностей организма, выраженное в оптимизации функциональной активности простаты, увеличении секреции мужских половых гормонов, снижении вязкости семенной жидкости, увеличение количества и двигательной активности сперматазоидов.
Положительное воздействие лекарства на функционирование всех частей нижних отделов мужского мочеполового аппарата и уменьшение размеров пораженной простаты делает рациональным применение Афалы для защиты и восстановления структур данной области.
Также возможно использования вещества для профилактики нормального заживления и реабилитации функциональных возможностей мужского организма после оперативного вмешательства в работу мочеполовой системы.
Современная аппаратура не может дать возможность исследовать фармакокинетику препарата из-за сверхнизких концентраций лекарственных веществ в физиологических жидкостях.
Показания к назначению
Результаты клинических исследований подтверждают эффективность применения лекарственного средства в терапии многих отклонений в нормальном функционировании мужской половой системы. Основными показаниями к использованию Афалы являются:
Способ применения и дозы
Афала принимается сублингвально. Доза препарата ложиться под язык до полного растворения лекарственного вещества. Таблетки принимаются отдельно от приема пищи (за полчаса до и после него).
Инструкция говорит о возможности изменения дозировки препарата, в зависимости от тяжести симптомов.
В классических случаях необходимо принимать 1-2 таблетки дважды в сутки (в утренние и вечерние часы) через равные промежутки времени.
При заболеваниях, сопровождающихся сильными болями, возможно увеличение дозировки до 8 таблеток в сутки, разделенных на 4 приема (в первые 2-3 недели использования препарата).
Длительность употребления вещества зависит от тяжести болезни: при аденоме простаты терапевтический курс составляет 16 недель, при простатите 1 месяц. Повторный курс, в случае рецидива заболевания, можно начинать через 1-4 месяца по рекомендации специалиста.
Противопоказания
Единственным абсолютным противопоказанием к использованию Афалы заключается в непереносимости компонентов состава.
В случаях наличия у пациента лактазной недостаточности, патологий всасывания глюкозы или галактозы, галактоземии необходимо с осторожностью подходить к терапии лактозосодержащим препаратом, соизмеряя ожидаемую пользу и причиняемый дискомфорт.
Побочные эффекты
Использование препарата не вызывает нежелательных явлений согласно результатам клинических исследований.
Передозировка
При значительной передозировке медикаментозным средством могут проявляться симптомы диспепсических расстройств (диареи, метеоризма), спровоцированных избытком наполнителей таблеток.
Виды взаимодействий
Специфическая активность, направленная исключительно на клетки предстательной железы, позволяет препарату не влиять на фармакологические характеристики других препаратов.
Не зафиксировано появления негативных эффектов при употреблении лекарственного вещества с алкоголем.
Лекарство не влияет на мозговую активность, поэтому при приеме возможно управление любимы видами сложной технике, включая транспортные средства и производственное оборудование.
Использование в период беременности и лактации, детства
Использования вещества возможно только для терапии мужских заболеваний. Среди женщин, в том числе беременных и кормящих, средство не используется. Также нет необходимости назначения лекарственного средства педиатрами.
Условия хранения
Афала сберегается в температурном режиме ниже 25 градусов С. Необходимо градить средство от возможности неосторожного использования детьми. Средство годно в течение трех лет с даты изготовления.
Аналоги
Не существует средств идентичных Афале по составу действующего вещества. Ближайшим аналогом является Афалаза, обладающая сходным действием на мочеполовую систему и близким составным родством. Основным отличием является концентрация активных компонентов в Афалазе и наличие дополнительного компонента антител к эндотелиальной NO-синтазе.
Другие распространенные препараты, обладающие совершенно другим составом, но похожими фармакологическими возможностями являются: Простанол УНО, Спеман, Таденан, Уропрофит, Простан, Витапрост.
Стоит помнить, что самостоятельная замена назначенных специалистами лекарственных средств способна не оказать ожидаемого эффекта.