Баклофен что это за таблетки

Регистрационный номер:

Торговое наименование препарата:

Международное непатентованное наименование:

Лекарственная форма:

Состав.

Каждая таблетка содержит:

Описание:

таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые. Таблетки 10 мг имеют делительную риску.

Фармакотерапевтическая группа:

миорелаксант центрального действия.

Код ATX:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Миорелаксант центрального действия, производное гамма-аминомаслянной кислоты (ГАМКb-стимулятор). Снижая возбудимость концевых отделов афферентных чувствительных волокон и подавляя промежуточные нейроны, угнетает моно- и полисинаптическую передачу нервных импульсов; уменьшает предварительное напряжение мышечных веретен. Не оказывает действия на нервномышечную передачу.

При неврологических заболеваниях, сопровождающихся спастичностью скелетных мышц, ослабляет болезненные спазмы и клонические судороги; увеличивает объем движения в суставах, облегчает проведение пассивной и активной кинезотерапии (физические упражнения, массаж, мануальная терапия).

Фармакокинетика

Абсорбция – высокая. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-3 часа после приема препарата. Связь с белками плазмы крови – 30%. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени. Выводится почками (преимущественно в неизменном виде).

Показания к применению

Повышение мышечного тонуса при рассеянном склерозе, заболеваниях спинного мозга (опухоли, сирингомиелия, болезни двигательных мотонейронов, травмы, миелит), цереброваскулярных заболеваниях, церебральном параличе, менингите, черепно-мозговой травме.

Противопоказания

Гиперчувствительность, эпилепсия, судороги (в т.ч. в анамнезе), психозы, болезнь Паркинсона, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность и период лактации, детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

Цереброваскулярная недостаточность, атеросклероз сосудов головного мозга, хроническая почечная недостаточность, пожилой возраст, детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения баклофена при беременности не проводилось. Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только строго по назначению врача, в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода/ребенка и должно проводиться под строгим медицинским контролем.

Период грудного вскармливания

Имеются сведения о проникновении баклофена в грудное молоко.

Решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении/отказе от лечения препаратом должно приниматься после оценки преимущества грудного вскармливания и терапии для матери с потенциальным риском для плода или ребенка.

При необходимости применения препарата во время беременности и/или в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды. В случае пропуска очередного приема не следует принимать двойную дозу препарата.

Начальная доза – 5 мг (1/2 таблетки по 10 мг) 3 раза в сутки, с последующим увеличением дозы каждые 3 дня на 5 мг до наступления терапевтического эффекта (обычно 30-75 мг в день).

Максимальная суточная доза составляет 100 мг.

Окончательная доза устанавливается таким образом, чтобы снижение мышечного тонуса не приводило к чрезмерной миастении и не ухудшало двигательные функции.

При повышенной чувствительности начальная суточная доза составляет 5-10 мг, с последующим более медленным увеличением.

При хронической почечной недостаточности и при проведении гемодиализа – суточная доза 5 мг (1/2 таблетки по 10 мг).

У больных, требующих приема высоких доз баклофена (от 75 мг до 100 мг в день), следует применять препарат в таблетках по 25 мг.

У пациентов старше 65 лет дозу препарата следует увеличивать с осторожностью, в связи с повышением риска возникновения побочных эффектов.

Начальная доза 5 мг (1/2 таблетки по 10 мг) 3 раза в сутки. В случае необходимости дозу можно с осторожностью увеличивать каждые 3 дня на 5 мг до наступления терапевтического эффекта.

Обычно рекомендуются следующие дозы:

У детей от 3 до 6 лет – 20-30 мг в сутки, от 6 до 10 лет – 30-60 мг в сутки. У детей старше 10 лет максимальная суточная доза составляет 2,5 мг/кг массы тела; начальная доза – 1,5-2,0 мг/кг массы тела.

Отмену препарата проводят постепенно (в течение 1-2 недель).

Побочное действие

Для оценки частоты возникновения нежелательных явлений использованы следующие критерии (согласно классификации Всемирной организации здравоохранения): очень часто (> 10% назначений); часто (>1% и 0,1% и 0,01% и

Источник

Баклофен (Baclofen)

Состав и форма выпуска

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Баклофен снижает повышенный тонус мышц, обусловленный преимущественно поражением спинного мозга. Препарат одновременно и в равной мере подавляет кожные рефлексы и тонус мышц, при этом только незначительно снижает амплитуду сухожильных рефлексов.

Механизм этого действия состоит прежде всего из гиперполяризации восходящих нервов и торможения как моно-, так и полисинаптических рефлексов на уровне спинного мозга.

В экспериментах на животных баклофен увеличивал метаболизм допамина, однако у людей под влиянием препарата концентрация ацетата 5-гидроксииндола или метаболитов допамина в СМЖ не менялась. Поскольку баклофен, который применяют в высоких дозах, может вызвать угнетение функции ЦНС, существует вероятность воздействия препарата на центры, которые находятся выше спинного мозга.

Баклофен также уменьшает болевую чувствительность. Улучшение общего самочувствия пациента при применении препарата Баклофен более эффективно, чем при приеме других лекарственных препаратов, влияющих на ЦНС.

Баклофен стимулирует желудочную секрецию.

Всасывание. После приема внутрь баклофен быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Степень всасывания уменьшается при назначении препарата в высоких дозах. Терапевтическая концентрация составляет 80–395 нг/мл. В экспериментах на животных установлено, что баклофен проникает во многие ткани, но только небольшая его часть проникает через ГЭБ. У пациентов C_max в плазме крови (500–600 нг/мл) достигается спустя 2–3 ч после перорального приема, а концентрация поддерживается на уровне 200 нг/мл в течение 8 ч.

Распределение. Баклофен проникает через плацентарный барьер. Минимальное количество препарата проникает в грудное молоко.

Объем распространения баклофена составляет 0,7 л/кг массы тела, а связывается с белками плазмы крови на ≈30%. В СМЖ концентрация действующего вещества в 8,5 раз ниже, чем в плазме крови.

Биотрансформация. Примерно 15% принятой дозы подвергается биотрансформации в печени за счет дезаминирования.

Выведение. T_½ составляет от 2,5 до 4 ч.

Баклофен выводится с мочой, 70–80% в неизмененном виде или в виде метаболитов. Остальное выводится с калом.

При применении внутрь баклофен выводится почти полностью в течение 72 ч.

Пациенты пожилого возраста

Фармакокинетика у лиц пожилого возраста практически такая же, как и у взрослых. C_max баклофена в плазме крови незначительно ниже, чем у здоровых людей молодого возраста, но показатель AUC подобен в обеих группах пациентов.

Показания Баклофен

хроническое тяжелое спастическое состояние скелетных мышц, возникающее вследствие рассеянного склероза, других повреждений спинного мозга (например опухоли спинного мозга, сирингомиелия, болезнь двигательного нейрона, поперечный миелит, травмы спинного мозга); мозговых инсультов; церебрального паралича; воспаления оболочек спинного и головного мозга; травмы головы.

Применение Баклофен

дозу устанавливать индивидуально с целью определения минимальной эффективной дозы, которая не вызывает побочных эффектов.

Препарат следует принимать во время еды.

До начала лечения следует определить максимальную эффективность лечения баклофеном. Необходимо с осторожностью повышать дозу препарата (особенно лицам в возрасте >65 лет) до нормализации общего состояния пациента. Если применять достаточно высокую начальную дозу или повысить дозу быстро, то могут возникнуть побочные эффекты. Это особенно важно для пациентов, которым необходимо движение, с целью уменьшения ослабления мышц в здоровых конечностях или когда необходимо достичь снижения мышечного напряжения.

Если при применении максимальных рекомендованных доз в течение 6 нед лечения терапевтического эффекта не будет достигнуто, следует решить вопрос о продлении лечения.

Рекомендуется следующая схема дозирования: внутрь (лучше во время еды).

Рекомендуемые дозы для взрослых

Первые 3 дня — по 5 мг (½ таблетки по 10 мг) 3 раза в сутки;

4–6-й день — по 10 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки;

7–9-й день — по 15 мг (1½ таблетки по 10 мг) 3 раза в сутки;

10–12-й день — по 20 мг (2 таблетки по 10 мг) 3 раза в сутки.

У большинства пациентов терапевтический эффект отмечают после применения препарата в дозе 30–75 мг/сут.

Вышеуказанный режим применения обеспечивает хорошую переносимость препарата.

При необходимости дозу можно повысить.

Пациентам, которым необходимо принимать препарат в высоких дозах (75–100 мг/сут), можно применять баклофен в форме таблеток по 25 мг.

Не следует превышать дозу >100 мг/сут.

Длительность лечения зависит от клинического состояния пациента.

Не следует внезапно прекращать лечение баклофеном из-за риска возникновения галлюцинаций и обострения спастических состояний.

Пациенты пожилого возраста. Для пациентов пожилого возраста дозу препарата следует повышать с особой осторожностью в связи с повышенным риском возникновения побочных эффектов.

Дети. Лечение следует начать с очень низкой дозы (что соответствует дозе в пересчете ≈0,3 мг/кг массы тела в сутки), на 2–4 приема (лучше всего на 4 равных приема).

Для детей дозу следует повышать с осторожностью, с интервалом в 1 нед, до достижения оптимального терапевтического эффекта у ребенка.

В целом следует использовать поддерживающую суточную дозу, которая составляет 0,75–2 мг/кг массы тела.

Максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг для детей в возрасте до 8 лет. Для детей в возрасте от 8 лет максимальная суточная доза составляет 60 мг.

Баклофен в форме таблеток не следует назначать детям с массой тела 5 мг/кг/сут.

Случаи отравления баклофеном отмечены у пациентов с ОПН (см. ПЕРЕДОЗИРОВКА).

Следует быть особенно осторожным при применении баклофена в комбинации с другими препаратами, влияющими на функцию почек. Требуется также тщательно контролировать функцию почек и установить такую суточную дозу баклофена, чтобы избежать отравления.

Также после прекращения лечения гемодиализ может быть альтернативным методом лечения пациентов после передозировки баклофеном. Гемодиализ эффективно выводит баклофен из организма, уменьшает выраженность проявлений клинических симптомов передозировки и период выздоровления пациентов.

Со стороны мочевыводящих путей. Следует проявлять осторожность пациентам с повышенным тонусом сфинктера мочевого пузыря (возможна задержка мочеиспускания). Улучшение состояния после применения баклофена наблюдается у пациентов с нейрогенным нарушением опорожнения мочевого пузыря.

Лабораторные исследования. У некоторых пациентов, применяющих баклофен, наблюдалось повышение активности АсАТ, ЩФ и уровня глюкозы крови. Рекомендуется проводить лабораторные исследования, особенно у лиц с нарушением функции печени и больных сахарным диабетом.

Пациенты в возрасте >65 лет. Следует быть особенно осторожным при лечении пациентов пожилого возраста (повышение риска возникновения побочных эффектов).

Лекарственный препарат не применяют у лиц с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы (по типу Лаппа) или синдромом мальабсорбции глюкозы — галактозы.

Применение в период беременности и кормления грудью. Отсутствуют контролируемые исследования по применению препарата у беременных. Баклофен проникает через плацентарный барьер.

Препарат баклофен можно применять в период беременности (особенно в I триместр беременности) только в случае, если польза для матери превышает возможный риск для плода.

Отмечен только 1 случай синдрома отмены (судороги) у новорожденного в возрасте 7 дней, мать которого принимала баклофен в дозе 80 мг/сут в период беременности. Судороги, которые попытались лечить стандартными противосудорожными препаратами, исчезли через 30 мин после введения баклофена.

Баклофен проникает в грудное молоко в малых количествах. Не ожидается появления нежелательных реакций у новорожденного, если препарат принимают в терапевтических дозах.

Дети. Баклофен в форме таблеток не следует назначать детям с массой тела

Источник

Баклосан

Abdi Ibrahim Ilac Sanayi ve Ticaret [Абди Ибрахим Иляч Санайи ве Тидж]

Инструкция по применению

Немного фактов

Препарат Баклосан представляет собой средство для снижения тонуса скелетной мускулатуры. В его составе вещество под названием баклофен, которое было изобретено в 1962 году в Швейцарии Ciba-Geigy. Сперва средство использовалось для лечения эпилепсии, но стойкий эффект, который оно оказывало на мышцы, позволил применять его для устранения других заболеваний. В 2001 году были проведены исследования, предлагавшие использование баклофена для ликвидации повреждений пищевода. В 2008 году французский ученый Оливьер Амаисен начал с его помощью успешно избавлять людей от алкогольной зависимости.

Состав и форма выпуска

Состав Баклосана включает в себя следующие ингредиенты:

Белые выпуклые пилюли Баклосана выпускаются в дозировке 0,01 и 0,025 грамма. На круглых пилюлях в 0,01 грамма есть разделительная полоска. Фасуются пилюли в емкость из полипропилена в количестве 50 штук. Емкость находится в картонной упаковке вместе с инструкцией по применению.

Фармакологические свойства

Средство изменяет и стимулирует клеточные рецепторы, которые проникают в мембраны и органеллы клеток. Он снижает количество выделяемых из везикул органических соединений. За счет этого действующее вещество приводит в норму тонус мышц. В итоге происходит замедление рефлексов спины и внутренних органов, уходит напряжение мышечных тканей, они перестают произвольно сокращаться. Также медикамент частично снимает болевой синдром и останавливает воспалительный процесс.

При долговременном приеме средства происходит улучшение подвижности конечностей. Он позволяет постепенно переходить на лечебную гимнастику и ортопедические процедуры, включая массаж тела.

Эффект от использования средства становится наиболее сильным через три часа. Баклосан имеет высокий уровень растворяемости в организме. Он выводится практически полностью вместе с мочой.

Показания к применению

Препарат показан при лечении следующих заболеваний:

Во Франции с его помощью качественно избавляют людей от алкогольной зависимости, однако, больше нигде подобное средство не показано при устранении это болезни.

Способ и особенности применения

Начальная доза действующего вещества составляет 0,005 грамма трижды в день. Постепенно ее можно увеличивать на такую же норму. Максимальное количество лекарства не должно превышать 0,1 грамма на 24 часа, в противном случае могут возникнуть побочные эффекты. Главное, не добиться в итоге противоположного действия.

Не следует повышать количество основного компонента Баклосана при:

Если пациент страдает от болезней печени или сахарного диабета, требуется постоянно проводить лабораторные исследования с целью контроля общего самочувствия.

Детям до 12-ти летнего возраста назначают лекарство в виде поддерживающей терапии в небольших количествах (на 24 часа):

Для устранения болезней расчет проводится по формуле:

Во время ликвидации проявлений ДЦП начинать следует с дозировки в 0,0015-0,002 гр на килограмм массы тела по четыре раза на день.

Меры предосторожности

Пилюли нужно принимать во время употребления еды, запивая небольшим количеством жидкости. Если пришлось пропустить употребление лекарства, то нельзя добавлять пропущенную норму к следующей.

Важно знать, что бесконтрольный прием медикамента в итоге приводит к устойчивой зависимости. Запрещено резко прекращать употребление средства. Следует сокращать использование довольно медленно, на протяжении двух недель. Прекращение использования вещества часто сопровождается синдромом отмены.

Также инструкция предупреждает о том, что во время ликвидации болезни требуется максимально уменьшать темп жизни, то есть не совершать быстрых движений, не беспокоиться и не заниматься деятельностью, требующей сильной концентрации.

Противопоказания

Не желательно продолжать употребление Баклосана, если человек страдает от эпилепсии, жалуется на судороги, страдает от болезни Паркинсона или находится в состоянии психической нестабильности.

Также противопоказано активное использование беклофена людям с атеросклерозом головных сосудов, язвой желудка или кишечника, детям до 12-ти летнего возраста, пожилым и страдающим от цереброваскулярной недостаточности.

Применение при беременности

Средство полностью противопоказано во время беременности, поскольку может проникать через плаценту. Нельзя его пить и при выкармливании ребенка грудным молоком, поскольку оно передается через молочные железы малышу.

Совместимость с алкоголем

Использование Баклосана вместе с алкоголесодержащими напитками вызывает такие проявления, как:

Побочные эффекты

Баклосан провоцирует образование разнообразных побочных эффектов, в силе которых находятся:

Передозировка

При передозировке лекарством увеличивается давление в артериях, происходит недержание кала и мочи, начинаются судороги. В особо тяжелых случаях наблюдается кома или лаже летальный исход. Чаще всего выявляется затрудненное дыхание и невосприимчивость к окружающей действительности и активизация всех побочных эффектов. Продолжительность тяжелого состояния иногда превышает пять дней.

Чтобы устранить последствия передозировки, нужно использовать много жидкости и употреблять диуретики. Также используются аналептики и лекарства, снижающие развитие психических болезней.

Синдром отмены

При длительном (около двух недель) применении действующего вещества или в случае резкого прекращения его использования нередко возникает синдром отмены. От проявляется в виде:

Состояние улучшается при плавном переходе от нужного количества вещества до минимального.

Взаимодействие с другими лекарствами

Медикамент сложно взаимодействует с различными активными веществами. Проявляется это следующим образом:

Условия продажи

Чтобы приобрести флакон с лекарством в аптечном пункте, требуется рецепт от лечащего доктора.

Условия хранения

Хранение средства должно проходить в сухом помещении при температуре от 25 градусов по Цельсию. Необходимо прятать его от детей и животных. Употребить пилюли нужно на протяжении 60 месяцев с даты, указанной на пачке.

Аналоги

В качестве аналогов, содержащих такой же активный компонент, на рынке можно встретить:

Но даже схожее по компонентам средство может в значительной степени отличаться от Баклосана. Потому настоятельно рекомендуется сходить на прием к специалисту и провериться на отсутствие непереносимости ингредиентов и наличие других болезней.

Источник

Уменьшить дозу баклофена в 4 раза и добиться аналогичного эффекта, возможно ли?

Актуальность

Баклофен представляет собой миелорелаксант, который разрешен для терапии алкогольной зависимости с 2014 года. При этом доза баклофена мола достигать 300 мг в день.

Данные о безопасности баклофена

Интересно отметить, что многие французские специалисты высказались против такого решения. Они считают, что снижение дозы может привести к рецидиву. Совершенно противоположного мнения придерживается Страховое Медицинское Общество. По словам его представителей, использование баклофена в дозе, превышающей 180 мг в день, ассоциировано с повышением риска смертности в 2 раза, а частоты госпитализаций на 50%, по сравнению с другими препаратами, использующимся в терапии алкоголизма. Такие выводы были сделан на основании исследования, опубликованного в июле 2017 года.

Немного из истории

Любопытно, что популярность баклофена, применяемого на протяжении 40 лет для лечения непроизвольных мышечных сокращений, началась в 2008 году после выхода в свет книги Olivier Ameisen «Последний стакан» («Le Dernier Verre»), кардиолога, который рассказывал, что данный препарат отбил у него желание употреблять алкоголь.

После этого были выполнены 2 исследования во Франции, подтвердившие, что баклофен в повышенных дозах может снижать потребность в алкоголе. Однако вышедшее вскоре голландское исследование не показало, что данный препарат может полностью помочь отказаться от алкоголя.

Источник: Réduction de la dose maximale de baclofène à 80mg par jour dans le cadre de la Recommandation Temporaire d’Utilisation. 25.07.2017

Источник

Баклосан таблетки 10 мг 50 шт. в Томске

? Почему цена от 234 ₽?

Цена зависит от выбранной аптеки и действительна только при оформлении заказа на сайте

Как сделать заказ?

Страна

Побочное действие

Показания

Передозировка

Симптомы: мышечная гипотония, угнетение дыхательного центра, спутанность сознания, кома (после возвращения сознания мышечная гипотония может сохраняться в течение 72 ч).

Лечение: обильное питье, назначение диуретиков, при угнетении дыхания— проведение искусственной вентиляции легких. Специфического антидота не существует.

Категория

Состав

Меры предосторожности

Фармакокинетика

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Снижая возбудимость концевых отделов афферентных чувствительных волокон и подавляя промежуточные нейроны, угнетает моно- и полисинаптическую передачу нервных импульсов; уменьшает предварительное напряжение мышечных веретен.

Не оказывает действия на нервно-мышечную передачу.

При неврологических заболеваниях, сопровождающихся спастичностью скелетных мышц, ослабляет болезненные спазмы и клонические судороги; увеличивает объем движения в суставах, облегчает проведение пассивной и активной кинезотерапии (физические упражнения, массаж, мануальная терапия).

Особые указания

У пациентов с заболеваниями печени и сахарным диабетом необходимо периодически контролировать активность печеночных трансаминаз, ЩФ, глюкозы крови.

Во время лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций.

Особенности

Противопоказания

С осторожностью — при цереброваскулярной недостаточности, атеросклерозе сосудов головного мозга, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, в пожилом и в детском (до 12 лет) возрасте.

Срок годности

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Пациентам следует сообщить врачу о всех принимаемых препаратах.

Регистрационный номер

Применение при беременности и лактации

Лекарственная форма

Способ применения и дозировка

Внутрь, во время еды. Взрослым, начальная доза — 5 мг (1/2 табл. по 10 мг) 3 раза в день. Каждые 3 дня дозу препарата постепенно повышают (обычно до 30–75 мг в день) до наступления терапевтического эффекта. Больным, которым необходим прием высших доз (75–100 мг в день), следует применять препарат в таблетках по 25 мг. Пациентам старше 65 лет дозу препарата следует увеличивать с осторожностью в связи с повышением риска возникновения побочных эффектов. Максимальная суточная доза — 100 мг.

Детям, начальная доза — 5 мг (1/2 табл. по 10 мг) 3 раза в день. В случае необходимости дозу можно увеличивать каждые 3 дня (с осторожностью). Обычно рекомендуемые дозы: детям в возрасте от 1 года до 2 лет — 10–20 мг в день, 2–6 лет — 20–30 мг в день, 6–10 лет — 30–60 мг в день. Детям старше 10 лет максимальная доза составляет 1,5–2 мг/кг массы тела.

Условия хранения

Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.

Источник